So entwickeln Sie eine HIPAA-konforme mobile App: Vollständige Anleitung

Die Gesundheitsbranche gehört zu den Top-Branchen und wird heute in der COVID-19-Krise akzeptiert. Infolgedessen holt die Verbesserung der Entwicklung mobiler Apps für das Gesundheitswesen immer schneller auf. Deshalb legt auch fast jeder Anbieter von Healthcare-IT-Lösungen Wert auf einen solchen Umfang.

In dieser Welt der Digitalisierung investieren Gesundheitsdienstleister und ihre Mitarbeiter in moderne und fortschrittliche Lösungen, um ihren Wettbewerbern einen Schritt voraus zu sein. Darüber hinaus hat die zunehmende Nutzung von Internetlösungen einen Weg für verschiedene Bedrohungen eröffnet, die zuvor noch unbekannt waren. Beispielsweise erfordern die meisten mobilen Apps die Informationen der Benutzer, um mit der Ausführung zu beginnen.

Außerdem stimmen verschiedene Gesundheitsdienstleister für ihre Lösungen mit den HIPAA-konformen Standards für Healthcare-Apps ab.

Heute erfahren Sie in diesem Beitrag alles, was für HIPAA-konforme Gesundheits-Apps relevant ist, wie Sie diese entwickeln, welches Budget Sie benötigen und vieles mehr. Lesen Sie also weiter.

Was ist HIPAA?

HIPAA, das Health Insurance Portability and Accountability Act , wurde 1996 entwickelt, um die Sicherheit von Patientendaten zu kontrollieren, die Gesundheitskosten zu senken und einen konstanten Krankenversicherungsschutz für diejenigen zu bieten, die ihren Arbeitsplatz wechseln oder verlieren.

Smartphone-Anwendungen sollten gemäß HIPAA-Konformität private Daten verarbeiten, abrufen oder senden.

Wearables und Smartphones sind in den letzten Jahren in den Krankenhäusern und bei den Versicherungen stark im Einsatz, um Ärzte mit Patienten zu verbinden und deren Gesundheit zu verfolgen. Smartphones, die private Daten empfangen, verarbeiten oder senden, müssen unbedingt HIPAA-konform sein. Aus diesem Grund ist die mHealth-App-Entwicklung mit HIPAA-Anforderungen heute ein Muss für einige mHealth-Apps.

Warum ist HIPAA-Konformität wichtig?

HIPAA ist ein umfassender Akt, der dafür bekannt ist, Patienten und Gesundheitseinrichtungen zu unterstützen. Aus diesem Grund ist es bei der Entwicklung von HIPAA-konformer Software von entscheidender Bedeutung, beide Interessengruppen zu verstehen.

Für die Patienten

Im Rahmen der HIPAA-Compliance darf kein Unternehmen Informationen von Patienten weitergeben. Stattdessen dürfen nur die Angehörigen der Gesundheitsberufe die Patientendaten mit den Interessengruppen teilen. Darüber hinaus sollten diejenigen Interessengruppen, die an Gesundheitsoperationen beteiligt sind, durch das PHI (Protected Health Information) geschützt werden . Im Gegenzug sorgt es für Datenschutz und Vertraulichkeit.

Die Verschreibungsverkäufer und Abrechnungsfachleute können die Patienteninformationen nicht vorausschicken.

Stellen sollten die Patienten über eine Verletzung informieren, da sie umfassende Rechte an ihren medizinischen Informationen haben. Darüber hinaus ermöglicht es einen nahtlosen Datenaustausch zwischen verschiedenen Gesundheitseinrichtungen.

Für Krankenhäuser

Wenn Krankenhäuser die HIPAA-Konformität nicht einhalten, müssen sie wahrscheinlich hohe Geldstrafen zahlen. Im Falle einer einzelnen Datenschutzverletzung wird eine Geldstrafe von 100 bis 50.000 US-Dollar verhängt. Die Strafe für ein Unternehmen überschreitet jedoch nicht 1.500.000 USD pro Jahr für eine Kategorie.

Das Medical Center for Children's in Dallas zahlte eine Geldstrafe von 3,2 Millionen US-Dollar, nachdem es nicht in der Lage war, ganze Daten auf tragbaren Geräten zu verschlüsseln.

Als nächstes stellt sich die Frage, wie wir solch hohe Geldstrafen verhindern und die Daten unserer Patienten sicher und geschützt aufbewahren können. Nun, dafür sollten Sie sich an eine Reihe von Regeln halten. Im nächsten Teil werden wir diese Regeln im Detail besprechen.

Was sind HIPAA-konforme Gesundheitsvorschriften für die Entwicklung einer mobilen Anwendung?

Eine HIPAA-konforme Gesundheitslösung benötigt die Interessengruppen und Einrichtungen, um den Patienten die Behandlung zu erleichtern. Die Startups oder SaaS-Entwicklungsunternehmen müssen solche Normen einhalten, um ihre Lösungen einzuführen und gleichzeitig mit heiklen klinischen Informationen umzugehen. Im Allgemeinen konzentriert sich HIPAA auf vier Hauptvorschriften zum Schutz von Patientendaten, nämlich:

• Datenschutzrichtlinie
• Sicherheitsregel
• Regel für Verstoßbenachrichtigungen
• Durchsetzungsregel

Aus der Sicht eines App-Entwicklers oder -Unternehmens ist die Sicherheitsregel von großer Bedeutung, da sie auf verschiedene physische und technische Maßnahmen abzielt, die zur Einhaltung der HIPAA-Konformität erforderlich sind.

Physische Schutzmaßnahmen für eine HIPAA-konforme Gesundheits-App

Die Parameter von Physical Safeguards erleichtern die Sicherheit des Backend-Netzwerks, der Datennetzwerke und der miteinander verbundenen Geräte, die physisch kompromittiert werden können. Darüber hinaus richtet sich dieser Parameter auch an die Benutzer, die direkt auf die Daten der Protected Health Information (PHI) zugreifen und die Zugriffsverwaltung durchführen können. In der Regel befasst es sich mit den folgenden Aspekten:

Gerätesteuerung

Die Schritte zum Verwalten von Gerätesteuerungen sind:

• Die Politikentwicklung und -implementierung an den Medien oder der Hardware, die Informationen speichert.
• Ausführen der Richtlinien zum Löschen von Daten vor der Verwendung des Geräts von Medienspeichersystemen.
• Halten der Bewegung von Hardware und elektronischen Medien.
• Erstellen einer Replik von PHI vor dem Verschieben der Ausrüstung oder des Designs oder der Sicherung.

HIPAA-konforme Apps helfen dabei, die Privatsphäre zu erhöhen und den vertraulichen Austausch von Gesundheitsinformationen zu sichern.

Zugangskontrolle zu Einrichtungen

Eine solche Kontrolle bei IT-Lösungen im Gesundheitswesen umfasst die Aufstellung von Plänen für den Umgang mit Netzwerknotfällen, Zugriffskontrollprozessen, Sicherheitsproblemen und Wartungsvorschriften. Sie können diese primären Phasen durchlaufen, um die Zugriffskontrolle zu verwalten:

• Die Protokolleinstellung erleichtert die Zugriffskontrolle, wenn Notfallhilfe im Rahmen eines Notfallbetriebsprotokolls oder eines Notfallwiederherstellungsprotokolls erforderlich ist.
• Sie müssen den Geräte- und Anlagenzugriff vor Datendiebstahl und unbefugtem Zugriff bei der Richtlinienausführung schützen.
• Die Richtlinienimplementierung, um die Anforderung der Stakeholder an die Zugangskontrolle der Einrichtung in Abhängigkeit von ihrer Rolle zu validieren.
• Sie sollten Richtlinien entwickeln, um physische Räumlichkeiten zu ändern und die Sicherheit zu verbessern.

Arbeitsplatzsicherheit

Es umfasst die folgenden Schritte:

• Sie sollten die Vorschriften für die Durchführung ordnungsgemäßer Funktionen und den Umgang mit PHI definieren.
• Die physische Standardimplementierung für Workstations, während der unbefugte Zugriff auf Daten eingeschränkt oder darauf zugegriffen wird.

Technische Schutzmaßnahmen für die HIPAA-konforme Entwicklung von Healthcare-Apps

Die Parameter der technischen Schutzmaßnahmen definieren den tatsächlichen Arbeitsablauf, den HIPAA-konforme mobile Apps benötigen, neu. Seine Aspekte, die in der App zur Erreichung der technischen Maßnahmen von Vorteil sind, sind:

Anforderungen an die Zugriffssteuerung

Es weist auf die Praxis des Folgenden hin:

• Die Zuweisung von eindeutigen Benutzeridentifikationscodenamen und -nummern erfolgt, um die Benutzeridentität zu verfolgen.
• Erstellung von Gesundheitsrichtlinien für die Gewährung des Zugangs in Notfällen.
• Automatischer/sofortiger Abmeldevorgang unmittelbar nach Inaktivität des Systems für eine bestimmte Zeit.
• Verwenden Sie die Authentifizierung, um ihre Identität zu bestätigen.
• Die Verschlüsselung und Entschlüsselung personenbezogener Daten werden ebenfalls durchgeführt.

Solche Apps stellen sicher, dass alle erfassten Einrichtungen die national anerkannten Identifikatoren und die gleichen Codesätze verwenden.

Audit & Integrität

Es enthält die Spezifikationen wie:

• Die Hardware- und Softwareimplementierung wird für einen Arbeitsablaufmechanismus durchgeführt, der die Aktivitäten untersucht, die beim Speichern von Patienteninformationen helfen.
• Es stellt sicher, dass Daten nur nach der Autorisierung des Benutzers geändert oder gelöscht werden.

Übertragungssicherheit

Ein Unternehmen zur Entwicklung mobiler Anwendungen im Gesundheitswesen implementiert viele und mehr Übertragungssicherheitsmaßnahmen, die in Ihrer HIPAA-konformen App-Lösung von Vorteil sind:

• Die Datenverschlüsselung erfolgt, wenn wir sie während der Übertragung benötigen.
• Die Implementierung der Sicherheitsmaßnahmen erfolgt, um die Wahrscheinlichkeit einer unbefugten Änderung oder eines unbefugten Zugriffs ohne Benutzererkennung zu verringern.

Wie können Sie feststellen, ob Ihre App HIPAA-kompatibel sein muss?

Verschiedene Unternehmen suchen nach HIPAA-konformen Entwicklungsdiensten für mobile Apps, um zu wissen, ob ihre App HIPAA-konform sein muss oder nicht.

Wir sind hier, um Ihnen dabei zu helfen.

Angenommen, die mobile App, die Sie erstellen, teilt die persönlichen gesundheitsbezogenen Informationen der Patienten mit Ärzten oder anderen Interessengruppen. In diesem Fall fällt sie unter PHI und Ihre mobile App sollte HIPAA-konform sein.

Im Gegenteil, wenn Informationen in der App verbleiben, müssen sie nicht HIPAA-konform sein.

Um PHI zu sein, müssen diese Informationen auch von einem „ abgedeckten Unternehmen „ oder „ Geschäftspartnern “ verwendet oder übermittelt werden . ”

Eine abgedeckte Entität kann entweder

• ein Gesundheitsdienstleister
• ein Gesundheitsplan
• eine Clearingstelle im Gesundheitswesen, die PHI abwickelt.

Geschäftspartner können einschließen

• Anwälte
• IT-Experten
• Buchhalter
• Abrechnungsanbieter
• E-Mail-Verschlüsselungsdienste
• Jeder, der im Auftrag eines CE (HIPAA Covered Entities) arbeitet und somit auch PHI bearbeitet.

Der sichere Umgang mit privaten und persönlichen medizinischen Daten von App-Benutzern kann für mobile Entwickler, die mit HIPAA unerfahren sind, eine komplizierte Aufgabe sein. Wenn Sie also planen, eine App in dieser Nische zu entwickeln, beauftragen Sie ein App-Entwicklungsunternehmen, das Erfahrung mit der Entwicklung einer Telemedizin-App oder einer mobilen App für das Gesundheitswesen hat.

Eine App muss nicht HIPAA-konform sein vs. Eine App sollte HIPAA-konform sein

So entwickeln Sie eine HIPAA-konforme mobile App

Beim Erstellen einer medizinischen App für den Markt müssen Sie herausfinden, welche Art von Informationen Sie speichern und über Ihre App übertragen möchten. Es gibt zwei Arten von Informationen:

PHI (Geschützte Gesundheitsinformationen)

Dazu gehören E-Mails, Rechnungen von Ärzten, Bluttestergebnisse, MRT-Scans und andere Arten von medizinischen Informationen.

HIPAA-Apps erfordern die Verwendung starker Passwörter und stellen sicher, dass Anbieter Datensicherungspläne haben.

PHI persönliche Identifikatoren

Dies sind 18 persönliche Identifikatoren, die, wenn sie in die Gesundheitsinformationen eines Patienten aufgenommen werden, die Informationen „ geschützt “ machen.

CHI (Gesundheitsinformationen für Verbraucher)

Es enthält Daten, die Sie von einem Fitness-Tracker erhalten, wie die Herzfrequenz, die Anzahl der verbrannten Kalorien und die Anzahl der zurückgelegten Schritte.

Hier ist die Regel einfach: Wenn Ihre Anwendung PHI-Daten speichert, verarbeitet und weitergibt, muss sie HIPAA-konform sein.

Die gängigsten Arten von Gesundheits-Apps, die HIPPA-konform sein müssen

• Telemedizin-Apps (Arzt auf Abruf & E-Rezept)
• Zustandsbasierte Gesundheits-Apps
• EHR-Apps (Elektronische Gesundheitsakten)

Einige mHealth-Apps, die nicht HIPAA unterliegen

• Apps für Trainingsprogramme
• Diät-Apps
• IoT-Fitness-Apps

Lesen Sie auch: So entwickeln Sie eine mobile App zur Pillenerinnerung und zur Medikamentenverfolgung

Schritte zur Entwicklung einer HIPAA-konformen mobilen App

Schritt 1: Stellen Sie einen HIPAA-konformen Experten für die Entwicklung mobiler Apps ein

Wenn Sie nicht über die erforderliche Erfahrung verfügen, können Sie ohne entsprechende Anleitung nicht alle HIPAA-Anforderungen erfüllen. Daher ist es besser, einen externen Experten zu finden, der Ihnen bei der grundlegenden Beratung und Prüfung Ihres Systems helfen kann. Darüber hinaus können Sie den gesamten HIPAA-konformen App-Entwicklungsprozess von einem kompetenten und erfahrenen Team auslagern. Egal, ob Sie ein Startup oder eine führende Gesundheitsmarke sind, Sie sollten einen Experten finden. Es wäre hilfreich. Nun, es gibt viele Möglichkeiten auf dem Markt.

Schritt 2: Daten auswerten und PHI von anderen App-Daten unterscheiden

Überprüfen Sie die Daten, die Sie von Ihren Patienten erheben, und trennen Sie die PHI-Daten. Überprüfen Sie anschließend, welche PHI-Daten Sie nicht über Ihre mobile App speichern oder übertragen können.

Schritt 3: Entwickeln Sie HIPAA-konforme Lösungen von Drittanbietern

Es ist kostspielig, eine HIPAA-konforme mobile App zu erstellen. Um mit der Entwicklung Ihrer benutzerdefinierten HIPAA-App zu beginnen, benötigen Sie ein Budget von mindestens 50.000 USD. Diese Kosten umfassen die Entwicklung des gesamten Systems, das die physischen und technischen Sicherheitsanforderungen erfüllen soll. Außerdem müssen Sie einige Zeit damit verbringen, das System zu überprüfen, alle wesentlichen Zertifizierungen zu erhalten und mehr.

Solche Apps verringern medizinische Fehler und führen zu Kontrollaudits des Systems.

Sie können HIPAA-konforme Infrastruktur und Lösungen verwenden, anstatt HIPAA-konforme mobile Apps von Grund auf neu zu entwickeln. Zum Beispiel AWA und TrueVault.

Sie sollten einen Geschäftspartnervertrag mit Drittanbietermarken unterzeichnen und sicherstellen, dass deren Zuverlässigkeit bei der Nutzung von Drittanbieterdiensten für die Speicherung und Verarbeitung von PHI-Daten gewährleistet ist.

Schritt 4: Alle übertragenen und gespeicherten Daten verschlüsseln

Sie müssen Sicherheitspraktiken anwenden, um die sensiblen Informationen Ihrer Patienten zu verschlüsseln. Stellen Sie zunächst sicher, dass keine Sicherheitsverletzungen vorliegen. Verwenden Sie außerdem verschiedene Ebenen der Verschlüsselung und Verschleierung. Denken Sie auch daran, Ihre gespeicherten Daten zu verschlüsseln, um sie vor Diebstahl von einem Gerät zu schützen.

Schritt 5: Testen und warten Sie Ihre App auf Sicherheit

Es ist immer wichtig, Ihre mobile App zu testen, insbesondere nach jedem Update. Sie sollten Ihre mobile App sowohl dynamisch als auch statistisch testen. Darüber hinaus sollten Sie in Ihrem Fachgespräch prüfen, ob Ihre Unterlagen auf dem neuesten Stand sind.

Ein ständiger Wartungsprozess ist unerlässlich, um die Sicherheit Ihrer App zu gewährleisten. Tools, Bibliotheken und Frameworks helfen beim Erstellen einer Anwendung und stellen sicher, dass ihre Sicherheit ständig aktualisiert wird. Nachdem Sie beispielsweise eine HIPAA-konforme mHealth-App entwickelt haben, sollten Sie diese regelmäßig aktualisieren, da sonst eine Sicherheitsverletzung auftreten kann.

Was Sie bei der Einstellung von Entwicklern mobiler Apps für die Entwicklung von HIPAA-konformen Apps beachten sollten

Bei der Entwicklung einer HIPAA-konformen mobilen App sollten die App-Entwickler die HIPAA-Richtlinien kennen. Darüber hinaus sollten sie die folgenden Bedürfnisse berücksichtigen:

Wissen

Die Entwicklung einer HIPAA-konformen App ist ein komplizierter Prozess. Zuallererst sollte der App-Entwickler, der Ihre mobile App erstellt, umfassende Kenntnisse über viele Aspekte von HIPAA und den Prozess der Entwicklung mobiler Apps haben. Außerdem sollte er alles wissen, was mit PHI zu tun hat. Nach Angaben des US-Gesundheitsministeriums gibt es 18 Arten von Informationen im Rahmen des PHI, die wir in einer Tabelle oben aufgeführt haben. Wenn die App mit einer dieser 18 Arten von Informationen funktioniert, kann der Entwickler daher HIPAA-konforme App-Entwicklungsdienste anbieten.

Datenverschlüsselung

Dies beinhaltet die Erstellung einer eindeutigen Benutzerkennung. Sie sollten es in Betracht ziehen, da es bei Notfall-App-Zugriffsprozessen und Abmeldesequenzen hilft. Nutzen Sie außerdem die Dienste wie Google Cloud oder AWS, die Transport Layer Security implementieren. Es hilft sicherzustellen, dass die Daten verschlüsselt sind; Deshalb ist es während der Übertragung sicher.

Außerdem sollte der Entwickler einer mobilen App, der eine HIPAA-konforme mobile App entwickelt, sicherstellen, dass die Geräte der App-Installation keine PHI-Datenbenachrichtigungen erhalten. Es ist sehr wichtig, um die Gesundheitsinformationen von Patienten zu sichern.

Datensicherheit

Der Entwickler der mobilen App sollte sicherstellen, dass die Daten sicher übertragen werden, ohne dass später ein Datenverlust möglich ist. Darüber hinaus muss er die Sicherheit von Backend-Supportsystemen und Datenübertragungsnetzwerken gewährleisten. Außerdem sollte er die Geräteinteraktionen überprüfen. Außerdem sollte Ihr Entwickler alle wesentlichen Schritte bei der Entwicklung einer HIPAA-konformen App zum Schutz von ePHI durchführen. Abgesehen davon sollte die App die erforderlichen Informationen nur über alle unterschiedlichen Plattformen hinweg teilen. Es sollte auch die gemeinsame Nutzung und Nutzung von PHI auf die Primarstufe beschränken.

App-Zugriff

Wenn Sie sicherstellen möchten, dass nur die betroffene Person auf die Daten zugreift, ist Information Access Management unerlässlich. Es ist nicht sicher, Benutzern die Anmeldung per E-Mail zu gestatten. Sie müssen sehr sichere Methoden wie biometrische Identifikation oder Karte oder Smart Key für eine sichere Anmeldung verwenden. Außerdem können Sie auch Funktionen wie Gesichtsscan oder Fingerabdruck-Authentifizierung anwenden. Gleichzeitig sollten Sie auf die Benutzerfreundlichkeit der App achten.

Datenentsorgung

Sie sollten die Daten zu jedem Zeitpunkt häufig bereinigen und nicht zulassen, dass sich zu viele Daten ansammeln. Der Entwickler mobiler Apps, der HIPAA-konforme Entwicklungsdienste für mobile Apps anbietet, sollte abgelaufene Daten sichern und archivieren. Darüber hinaus sollten Sie versuchen, ungenutzte Daten sicher zu entsorgen.

Es ist einfacher gesagt, als eine HIPAA-konforme App zu entwickeln. Es enthält verschiedene Aspekte, die beachtet werden müssen. Sie können jedoch weitermachen und einen erfahrenen HIPAA-Entwickler für mobile Apps einstellen, der die HIPAA-Regeln und -Vorschriften kennt und eine App gemäß Ihren Geschäftsanforderungen erstellen kann.

HIPAA-konforme Apps benötigen die abgedeckten Einheiten, um verschiedene Abwehrmaßnahmen zum Schutz sensibler Gesundheits- und personenbezogener Daten zu implementieren.

Wie viel kostet es, eine HIPAA-konforme App zu erstellen?

Nun, es ist nicht einfach, sich mit einem geschätzten Betrag der App-Entwicklungskosten zu begnügen, insbesondere wenn es um die Entwicklung einer HIPAA-konformen mobilen App mit unterschiedlichen Anwendungsbereichen geht. Aus diesem Grund variiert das Budget der HIPAA-App-Entwicklung.

Nach Angaben der meisten Unternehmen liegt es zwischen 19.000 und 190.000 US-Dollar .

In allen Branchen betragen die Kosten für eine HIPAA-Konformität etwa 8,3 Milliarden US-Dollar pro Jahr, was 35.000 US-Dollar pro Jahr einschließt, was die Gebühr für den Schutz der Gesundheitsinformationstechnologie ist.

Abschluss

Da der Gesundheitssektor von der COVID-19-Krise betroffen ist, ist dieser Zeitpunkt nicht mehr weit, in dem die digitale Transformation des Gesundheitswesens diese Branche beherrschen wird. Bald werden die Apps auf Compliance umgestellt.

Die Besitzer des digitalen Gesundheitswesens, die sich heute keine Zeit nehmen, die Bedeutung der Compliance zu verstehen und sie in ihre Medizin- oder Gesundheits-App oder -Software zu implementieren, werden wahrscheinlich morgen Erfolg haben.

Emizentech verfügt über ein erfahrenes App-Entwicklungsteam, das Sie bei der Entwicklung einer HIPPA-konformen Gesundheits-App unterstützen kann. Wenn Sie ein Projekt im Sinn haben, lassen Sie es uns wissen.