HIPAA準拠のモバイルアプリを開発する方法：完全ガイド

ヘルスケア業界はトップセクターの1つであり、今日COVID-19危機の際に受け入れられています。 その結果、ヘルスケアモバイルアプリ開発の強化はより速いペースで追いついてきています。 そのため、ほとんどすべてのヘルスケアITソリューションプロバイダーもそのような範囲を重要視しています。

このデジタル化の世界では、ヘルスケアサービスプロバイダーとその関連会社は、競合他社に先んじるために最新の高度なソリューションに投資しています。 さらに、インターネットソリューションの使用の増加により、これまでにないさまざまな脅威への道が開かれました。 たとえば、ほとんどのモバイルアプリは、実行を開始するためにユーザーの情報を要求します。

さらに、さまざまなヘルスケアサービスプロバイダーが、ソリューションのHIPAA準拠のヘルスケアアプリ標準に適合しています。

今日、この投稿では、HIPAA準拠のヘルスケアアプリに関連するすべてのこと、それらを開発する方法、必要な予算などについて学びます。 だから、読み続けてください。

HIPAAとは何ですか？

医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律であるHIPAAは、患者データの安全性を管理し、医療費を削減し、転職または転職した人に一定の医療保険を提供するために1996年に制定されました。

スマートフォンアプリケーションは、HIPAA準拠に従って、個人データを処理、取得、または送信する必要があります。

ウェアラブルとスマートフォンは、近年、病院や保険会社で多く使用されており、医師と患者を結び付け、患者の健康状態を追跡するのに役立っています。 個人データを受信、処理、または送信するスマートフォンは、HIPAAに準拠している必要があります。 そのため、今日、HIPAA要件を備えたmHealthアプリ開発は、一部のmHealthアプリに必須です。

HIPAAコンプライアンスが重要なのはなぜですか？

HIPAAは、患者や医療機関を支援することで知られている完全な行為です。 そのため、HIPAA準拠のソフトウェアを開発する際には、両方の利害関係者を理解することが重要です。

患者のために

HIPAAコンプライアンスの下では、いかなるエンティティも患者の情報を転送することはできません。 代わりに、医療専門家だけが患者の詳細を利害関係者と共有することが許可されています。 さらに、医療業務の一部である利害関係者は、 PHI（保護された健康情報）の下で保護されるべきです。 それと引き換えに、プライバシーと機密性のレベルを確認します。

処方箋ベンダーや請求の専門家は、患者の情報を先に送信することはできません。

エンティティは、患者が自分の医療情報に対する包括的な権利を保持しているため、違反について患者に知らせる必要があります。 さらに、さまざまな医療機関間でのシームレスなデータ共有フローが可能になります。

病院向け

病院がHIPAAコンプライアンスに従わない場合、多額の罰金が科せられる可能性があります。 個々のデータ侵害の場合、 100ドルから50,000ドルの罰金が適用されます。 ただし、1つのエンティティのペナルティは、1つのカテゴリで年間1,500,000ドルを超えることはありません。

ダラスのMedicalCenter for Children'sは、ポータブルデバイスでデータ全体を暗号化できなくなった後、320万ドルの罰金を支払いました。

次に、このような重い罰金をどのように防ぎ、患者のデータを安全に保つことができるかという疑問が生じます。 そのためには、一連のルールに従う必要があります。 次のパートでは、これらのルールについて詳しく説明します。

モバイルアプリケーションを開発するためのHIPAA準拠のヘルスケアルールとは何ですか？

HIPAA準拠の医療ソリューションには、患者の治療を容易にするための利害関係者とエンティティが必要です。 新興企業やSaaS開発会社は、デリケートな臨床情報を扱いながらソリューションを展開するために、そのような規範に準拠し続ける必要があります。 一般に、HIPAAは、患者のデータを保護するための4つの主要な規制に焦点を当てています。

• プライバシールール
• セキュリティルール
• 違反通知ルール
• 施行規則

アプリ開発者または企業の観点から、セキュリティルールは、HIPAAコンプライアンスを満たすために必要なさまざまな物理的および技術的対策を対象としているため、非常に重要です。

HIPAA準拠のヘルスケアアプリの物理的保護

フィジカルセーフガードのパラメータは、物理的に危険にさらされる可能性のあるバックエンドネットワーク、データネットワーク、および相互接続されたデバイスのセキュリティを促進します。 さらに、このパラメーターは、Protected Health Information（PHI）データに直接アクセスしてアクセス管理を実行できるユーザーも対象としています。 通常、それは以下の側面を扱います：

デバイスコントロール

デバイスコントロールを管理する手順は次のとおりです。

• 情報を保存するメディアまたはハードウェアの処分でのポリシーの開発と実装。
• メディアストレージシステムからデバイスを使用する前に、データを削除するためのポリシーを実行します。
• ハードウェアと電子メディアの動きを保持します。
• 機器を移動したり、設計またはバックアップしたりする前に、PHIのレプリカを作成します。

HIPAA準拠のアプリは、個人のプライバシーを強化し、機密の健康情報共有プロセスを保護するのに役立ちます。

施設のアクセス制御

ヘルスケアITソリューションにおけるこのような制御には、ネットワークの不測の事態、アクセス制御プロセス、セキュリティの問題、および保守規制を処理するための計画の設定が含まれます。 このような主要な段階を経て、アクセス制御を管理できます。

• プロトコル設定により、緊急操作プロトコルまたは災害復旧プロトコルで緊急ヘルプが必要な場合のアクセス制御が容易になります。
• ポリシーの実行において、データの盗難や不正アクセスから機器や施設へのアクセスを保護する必要があります。
• 利害関係者の役割に応じて、施設のアクセス制御に対する利害関係者の要求を検証するためのポリシーの実装。
• 物理的な前提を変更し、セキュリティを向上させるためのポリシーを作成する必要があります。

ワークステーションのセキュリティ

以下の手順が含まれます。

• 適切な機能を実行し、PHIに対処するための規制を定義する必要があります。
• データへの不正アクセスを制限またはアクセスする際のワークステーションの物理標準の実装。

HIPAA準拠のヘルスケアアプリ開発のための技術的保護

テクニカルセーフガードパラメーターは、HIPAA準拠のモバイルアプリが必要とする実際のワークフローを再定義します。 技術的な対策を達成するためにアプリに実装するのに有益な側面は次のとおりです。

アクセス制御要件

これは、次のことを示しています。

• 一意のユーザー識別コード名と番号の割り当ては、ユーザーIDを追跡するために行われます。
• 緊急事態が発生したときにアクセスを許可するための医療ポリシーを作成します。
• システムが特定の時間非アクティブになった直後の自動/即時ログオフプロセス。
• 身元を確認するために認証を使用します。
• 個人データの暗号化と復号化も行われます。

このようなアプリは、対象となるすべてのエンティティが全国的に認識されている識別子と同じコードセットを使用していることを確認します。

監査と完全性

次のような仕様が含まれています。

• ハードウェアとソフトウェアの実装は、患者情報の保存に役立つアクティビティを調べるワークフローメカニズムに対して実行されます。
• これにより、ユーザー認証後にのみデータが変更または消去されます。

伝送セキュリティ

ヘルスケアモバイルアプリケーション開発会社は、HIPAA準拠のアプリソリューションで検討するのに有益な、多くの伝送セキュリティ対策以上を実装しています。

• データの暗号化は、送信中に必要なときに行われます。
• セキュリティ対策の実装は、ユーザーの検出なしに不正な変更やアクセスの可能性を減らすために行われます。

アプリがHIPAAに準拠する必要があるかどうかを知る方法は？

さまざまなエンティティがHIPAA準拠のモバイルアプリ開発サービスを探して、アプリがHIPAA準拠である必要があるかどうかを判断します。

私たちはこれを支援するためにここにいます。

構築しているモバイルアプリが、患者の個人的な健康関連情報を医師または利害関係者と共有するとします。 その場合、それはPHIに該当し、モバイルアプリはHIPAAに準拠している必要があります。

逆に、情報がアプリ内にある場合は、HIPAAに準拠している必要はありません。

PHIであるためには、この情報は「対象事業体」または「ビジネスアソシエイト」によっても使用または送信される必要があります。 」

対象となるエンティティは次のいずれかになります

• ヘルスケアプロバイダー
• 健康保険
• PHIを処理するヘルスケアクリアリングハウス。

ビジネスアソシエイトは含めることができます

• 弁護士
• ITプロフェッショナル
• 会計士
• 請求プロバイダー
• メール暗号化サービス
• CE（HIPAA対象エンティティ）に代わって作業し、したがってPHIも処理する人。

アプリユーザーの個人および個人の医療情報を安全に処理することは、HIPAAに不慣れなモバイル開発者にとって複雑な作業になる可能性があります。 したがって、このニッチでアプリを開発することを計画している場合は、遠隔医療アプリまたはヘルスケアモバイルアプリの開発に経験のあるアプリ開発会社を雇ってください。

アプリはHIPAA準拠である必要はありません。 アプリはHIPAAに準拠している必要があります

HIPAA準拠のモバイルアプリを開発する方法

市場向けの医療アプリを作成する際には、保存する情報の種類を見つけて、アプリを介して転送する必要があります。 2種類の情報があります。

PHI（保護された健康情報）

これには、電子メール、医師からの請求書、血液検査結果、MRIスキャン、およびその他の種類の医療情報が含まれます。

HIPAAアプリでは、強力なパスワードを使用する必要があり、プロバイダーがデータバックアップ計画を保持していることを確認してください。

PHI個人識別子

これらは、患者の健康情報に含まれている場合に情報を「保護」する18の個人識別子です。

CHI（消費者健康情報）

これには、心拍数、消費カロリー数、ウォーキングの歩数など、フィットネストラッカーから取得したデータが含まれます。

ここでのルールは単純です。アプリケーションがPHIデータを保存、処理、共有する場合は、HIPAAに準拠している必要があります。

HIPPAに準拠する必要がある最も一般的なタイプのヘルスケアアプリ

• 遠隔医療（医師のオンデマンドおよび電子処方箋）アプリ
• 状態ベースのヘルスケアアプリ
• EHR（電子健康記録）アプリ

HIPAAの対象とならないいくつかのmHealthアプリ

• ワークアウトプログラムアプリ
• ダイエットアプリ
• IoTフィットネスアプリ

また読む：ピルリマインダーと投薬トラッカーモバイルアプリを開発する方法

HIPAA準拠のモバイルアプリを開発する手順

ステップ1：HIPAA準拠のモバイルアプリ開発エキスパートを雇う

必要な経験がない場合、適切なガイダンスなしにすべてのHIPAA要件を満たすことはできません。 したがって、基本的なコンサルティングとシステムの監査を支援できるサードパーティの専門家を見つけることをお勧めします。 さらに、熟練した経験豊富なチームから、HIPAA準拠の完全なアプリ開発プロセスを外部委託することができます。 あなたがスタートアップであろうと一流のヘルスケアブランドであろうと、あなたは専門家を見つけるべきです。 それは役に立ちます。 まあ、市場で利用可能な多くの選択肢があります。

ステップ2：データを評価し、PHIを他のアプリデータと区別する

患者から収集したデータを確認し、PHIデータを分離します。 その後、モバイルアプリで保存または転送できないPHIデータを確認します。

ステップ3：HIPAAに準拠したサードパーティソリューションを導入

HIPAA準拠のモバイルアプリを作成するにはコストがかかります。 カスタムHIPAAアプリの開発を開始するには、少なくとも50,000ドルの予算が必要です。 このコストには、物理​​的および技術的なセキュリティニーズを満たす必要があるシステム全体の開発が含まれます。 さらに、システムの監査、すべての重要な認定の取得などに時間を費やす必要があります。

このようなアプリは、医療過誤を減らし、システムの監査を制御することにつながります。

HIPAA準拠のモバイルアプリを最初から開発するのではなく、HIPAA準拠のインフラストラクチャとソリューションを使用できます。 たとえば、AWAやTrueVaultです。

サードパーティブランドとビジネスアソシエイト契約を締結し、PHIデータの保存と処理にサードパーティサービスを使用する信頼性を確保する必要があります。

ステップ4：転送および保存されたすべてのデータを暗号化する

患者の機密情報を暗号化するには、セキュリティ対策を使用する必要があります。 まず、セキュリティ違反がないことを確認してください。 また、さまざまなレベルの暗号化と難読化を使用します。 また、保存したデータを暗号化して、デバイスから盗まれるのを防ぐことを忘れないでください。

ステップ5：セキュリティのためにアプリをテストして維持する

特に更新のたびに、モバイルアプリをテストすることが常に重要です。 モバイルアプリを動的かつ統計的にテストする必要があります。 さらに、専門家の相談を受けて、ドキュメントが最新であるかどうかを確認する必要があります。

アプリを安全に保つには、定期的なメンテナンスプロセスが不可欠です。 ツール、ライブラリ、およびフレームワークは、アプリケーションの構築に役立ち、そのセキュリティが常に更新されるようにします。 たとえば、HIPAA準拠のmHealthアプリを開発した後は、定期的に更新する必要があります。そうしないと、セキュリティ違反が発生する可能性があります。

HIPAA準拠のアプリを開発するためにモバイルアプリ開発者を採用する際の考慮事項

HIPAA準拠のモバイルアプリを開発する際、アプリ開発者はHIPAAガイドラインを知っておく必要があります。 さらに、次のニーズを考慮する必要があります。

知識

HIPAA準拠のアプリの開発は、複雑なプロセスです。 まず、モバイルアプリを構築しているアプリ開発者は、HIPAAの多くの側面とモバイルアプリ開発のプロセスについて完全な知識を持っている必要があります。 さらに、彼はPHIに関連するすべてを知っている必要があります。 米国保健社会福祉省によると、上記の表に概説したPHIには18種類の情報があります。 したがって、アプリがこれら18種類の情報のいずれかで動作する場合、開発者はHIPAA準拠のアプリ開発サービスの提供に進む可能性があります。

データ暗号化

これには、一意のユーザーIDの作成が含まれます。 緊急アプリアクセスプロセスとログアウトシーケンスを支援するため、これを検討する必要があります。 さらに、トランスポート層セキュリティを実装するGoogleCloudやAWSなどのサービスを使用します。 データが暗号化されていることを確認するのに役立ちます。 そのため、送信中は安全です。

さらに、HIPAA準拠のモバイルアプリを開発しているモバイルアプリ開発者は、アプリのインストールのデバイスがPHIデータ通知を受信しないようにする必要があります。 患者の健康情報を保護するために非常に重要です。

データの安全性

モバイルアプリの開発者は、データが安全に送信され、後でデータが漏洩する可能性がないことを確認する必要があります。 さらに、バックエンドサポートシステムとデータ転送ネットワークのセキュリティを確保する必要があります。 また、デバイスの相互作用を確認する必要があります。 さらに、開発者は、ePHIを保護するためのHIPAA準拠のアプリを開発する際に、すべての重要な手順を実行する必要があります。 それとは別に、アプリはすべての異なるプラットフォーム間でのみ必要な情報を共有する必要があります。 また、PHIの共有と使用をプライマリレベルに制限する必要があります。

アプリへのアクセス

関係者のみがデータにアクセスできるようにする場合は、情報アクセス管理が不可欠です。 ユーザーが電子メールを使用してログインすることを許可することは安全ではありません。 安全にログインするには、生体認証やカード、スマートキーなどの非常に安全な方法を使用する必要があります。 また、顔スキャンや指紋認証などの機能を適用することもできます。 同時に、アプリがユーザーフレンドリーであることを確認する必要があります。

データの廃棄

どの段階でも頻繁にデータをクリーンアップする必要があり、大量のデータの蓄積を許可しないでください。 HIPAA準拠のモバイルアプリ開発サービスを提供するモバイルアプリ開発者は、有効期限が切れたデータのバックアップとアーカイブを行う必要があります。 さらに、未使用のデータを安全に廃棄する方法を試す必要があります。

HIPAA準拠のアプリを開発するよりも簡単に言えます。 それは従う必要がある様々な側面を持っています。 ただし、先に進んで、HIPAAの規則と規制を理解し、ビジネスニーズに応じてアプリを作成できる経験豊富なHIPAAモバイルアプリ開発者を雇うことができます。

HIPAA準拠のアプリでは、機密性の高い健康情報や個人情報を保護するためのさまざまな防御策を実装するために、対象となるエンティティが必要です。

HIPAA準拠のアプリを構築するのにどれくらいの費用がかかりますか？

ええと、特にスコープが異なるHIPAA準拠のモバイルアプリを開発する場合は、アプリ開発コストの見積もり額で解決するのは簡単ではありません。 そのため、HIPAAアプリ開発の予算はさまざまです。

ほとんどの企業によると、それは19,000ドルから190,000ドルの範囲です。

業界全体で、HIPAAコンプライアンスのコストは年間約83億ドルで、年間35,000ドルがかかります。これは、医療情報技術を保護するための料金です。

結論

健康セクターはCOVID-19危機の影響を受けているため、デジタルヘルスケアの変革がこの業界を支配する時期はそう遠くはありません。 そのため、まもなくアプリはコンプライアンスに移行し始めます。

したがって、今日のコンプライアンスの重要性を理解し、それらを医療またはヘルスケアのアプリまたはソフトウェアに実装するのに時間がかからないデジタルヘルスケアの所有者は、明日成功する可能性があります。

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