Guide de l'entrepreneur sur la façon de développer une application mobile conforme à la loi HIPAA

Si vous avez déjà interagi avec le secteur de la santé, il y a de fortes chances que vous ayez entendu parler d' applications conformes à la HIPAA . Vous devez également avoir entendu dire qu'il s'agit d'une condition préalable au développement d'applications de santé. Dans cet article, nous vous donnerons un aperçu de base du processus de développement de la création d'applications HIPAA dans le but de vous aider à démarrer votre parcours de transformation numérique des soins de santé.

L'ère dans laquelle nous vivons actuellement fonctionne selon une formule simple - les données sont de l'or. Lorsque nous examinons une industrie qui traite des données des utilisateurs (sensibles ou non), nous sommes également tenus de voir certaines conformités en place visant à rendre l'industrie plus protégée.

Le secteur de la santé n'est pas non plus épargné par la nécessité d'une conformité stricte pour éviter que les données des utilisateurs ne soient utilisées à mauvais escient à l'ère du mobile.

Bien que les conformités varient d'un pays à l'autre, celle qui est devenue universelle pour de nombreux motifs est la HIPAA - Health Insurance Portability and Accountability Act.

Examinons le processus de développement d'applications conformes à la HIPAA qui garantit que votre application est développée pour répondre aux exigences de la conformité.

Qu'est-ce que la loi HIPAA ?

La loi HIPAA garantit qu'il n'y a aucune anomalie lors de la manipulation et du stockage des données des patients, en particulier sur une plate-forme logicielle. Cela inclut également le partage d'informations relatives à la facturation et à la couverture d'assurance maladie pour les patients médicaux.

L'idée de développer la conformité de l'application mobile HIPAA a été lancée en 1996 pour réglementer la protection des données des patients, réduire le coût des soins de santé et fournir une couverture d'assurance maladie aux personnes qui ont perdu ou changé d'emploi. Cependant, la partie de l'acte qui nous intéresse en tant que développeurs et que vous seriez en tant qu'entrepreneurs d'applications est l'exigence de garantir que l'application protège les utilisateurs contre la fraude aux données.

La première partie de la compréhension et de la mise en œuvre de la conformité à la réglementation HIPAA consiste à connaître le type de données avec lesquelles le domaine des logiciels de santé interagit.

• PHI (Protected Health Information) - Cet ensemble d'informations se compose de factures de médecin, d'examens IRM, d'e-mails, de résultats de tests et d'autres informations médicales. De plus, les détails de géolocalisation d'une personne sur un territoire sont également comptés comme PHI.

• CHI (informations sur la santé des consommateurs) - Ces informations consistent en des données que vous pouvez collecter à partir d'un tracker de fitness, par exemple : nombre de calories brûlées, lectures de fréquence cardiaque et nombre de pas.

Lorsque vous êtes sur le point de comprendre la conformité HIPAA des applications mobiles, il existe encore beaucoup de confusion quant à l'importance des règles HIPAA. Répondons à ce qui suit.

Qu'est-ce qui rend la conformité HIPAA importante ?

La réglementation HIPAA est une loi globale qui a été promulguée pour aider à la fois les établissements de santé et les patients. Ainsi, comprendre pourquoi il est important est nécessaire pour les deux parties prenantes lors de la création d'un logiciel conforme à la HIPAA .

Pour les Patients :

1. Aucune entité ne peut transmettre des informations sur les patients sans leur consentement - En vertu de la conformité HIPAA, seuls les professionnels de la santé peuvent partager les informations des patients avec les parties prenantes. De plus, seules les parties prenantes qui assistent aux opérations de soins de santé doivent être couvertes par le PHI, ce qui garantit à son tour des niveaux élevés de confidentialité et de confidentialité.
2. Les professionnels de la facturation et les vendeurs d'ordonnances ne peuvent pas transmettre les informations sur les patients - Les autres parties prenantes, comme mentionné au point ci-dessus, ne sont pas autorisées à transmettre les informations sur les patients.
3. Les entités doivent informer les patients d'une violation - Les patients ont un droit complet sur leurs détails médicaux. Cela permet un flux fluide de partage de données entre plusieurs établissements de santé.

Pour les Hôpitaux :

L'importance de suivre la conformité HIPAA des applications mobiles pour les hôpitaux réside dans la compréhension de ce qui se passerait si elles ne sont pas suivies. En cas de non-respect, les hôpitaux sont tenus de payer des amendes massives. Un cas individuel de violation de données peut coûter entre 100 $ et 50 000 $ d'amende.

Il existe de nombreux exemples concrets du coût que cela peut coûter aux hôpitaux lorsqu'ils enfreignent la conformité HIPAA - pour des raisons financières et d'image. Par exemple, en 2015, un hôpital du Massachusetts a dû payer une amende de 218 000 $ pour avoir mis en danger les données de plus de 500 patients simplement parce que leur application de partage de fichiers ne répondait pas aux exigences de sécurité HIPAA.

Comment faire des applications mobiles conformes HIPAA ?

Le développement d'applications de soins de santé conformes à la HIPAA peut parfois poser un défi aux développeurs d'applications de soins de santé, en particulier parce qu'il demande un certain nombre de modifications à la fois sur les fonctionnalités et sur le plan de la conception.

Notre expérience d'avoir développé plus de 70 solutions mHealth nous a aidés à créer une liste de contrôle de conformité HIPAA pour le développement de logiciels . Voici un aperçu -

La création d'une application téléphonique conforme à la HIPAA appelle les quatre règles principales suivantes :

• Vie privée
• Sécurité
• Mise en vigueur
• Enfreindre

Alors qu'en tant qu'entrepreneur d'applications, vous devriez examiner les quatre règles, celle que la société de développement d'applications de soins de santé comme nous travaille principalement pour répondre à la façon de rendre le logiciel conforme à la HIPAA sont les règles de confidentialité et de sécurité HIPAA . Ils consistent principalement en des sauvegardes physiques et techniques .

Protections physiques

Il inclut la protection du backend, du réseau pour le transfert de données et des appareils sous Android ou iOS, garantissant qu'ils ne peuvent pas être compromis, perdus ou volés. Pour garantir la sécurité des applications, vous devez appliquer l'authentification tout en rendant impossible l'accès aux applications sans authentification, ce qui peut être réalisé grâce à un système d'authentification multifacteur.

Garanties techniques

Ils se concentrent sur le cryptage complet des données qui peuvent être transférées ou stockées sur des serveurs et des appareils. Certaines des pratiques de sauvegarde technique comprennent :

• Processus d'accès d'urgence
• Identification unique de l'utilisateur
• Déconnexion automatique

Une autre pratique exemplaire à cet égard peut consister à respecter les exigences minimales de nécessité : ne collectez pas plus de données que nécessaire et ne stockez pas les données plus longtemps que nécessaire pour le travail. De plus, évitez la transmission de données PHI dans les notifications push ou la fuite d'informations dans les journaux et les sauvegardes.

Étapes pour créer des applications conformes à la HIPAA

Voici les principales étapes pour créer des applications mobiles conformes HIPAA :

1. Obtenez l'aide d'experts : l'ensemble du processus de développement d'applications conformes à la loi HIPAA est complexe. Donc, n'essayez pas de répondre à toutes les exigences HIPAA sans conseils si vous n'avez pas assez d'expérience. Il est préférable de contacter une société de développement de logiciels réputée conforme à la loi HIPAA . Prendre l'aide de développeurs d'applications de soins de santé expérimentés pour le développement d'applications conformes vous facilitera la tâche et vous aidera à mieux vous préparer. L'embauche d'un expert est bénéfique tant pour les startups que pour les grandes entreprises de soins de santé.
2. Évaluer les données des patients : Tout établissement de santé aura accès aux données confidentielles des patients. Ces données peuvent être stockées, partagées et conservées via une application mobile. Vous devez analyser et identifier ce qui relève de la compétence des RPS. Une fois que vous avez fait cela, voyez quelles données PHI vous pouvez éviter de stocker ou de transférer via votre application mobile.
3. Trouver des solutions tierces conformes à la HIPAA : fournir une application conforme à la HIPAA coûte très cher. Dans de telles situations, il est conseillé d'utiliser une infrastructure et des solutions déjà conformes à la HIPAA au lieu de développer des applications mobiles conformes à la HIPAA à partir de zéro. C'est ce qu'on appelle IaaS - Infrastructure en tant que service. Par exemple, Amazon Web Services et TrueVault sont conformes à la loi HIPAA et sont responsables de la sécurité des données.

Si vous utilisez un fournisseur de solutions tiers pour stocker et gérer les données PHI, vous devrez signer un accord d'association commerciale avec des sociétés tierces et vous assurer qu'elles sont fiables.

1. Protégez les données sensibles : utilisez les meilleures mesures de sécurité pour protéger les données sensibles de vos patients. Utilisez plusieurs niveaux de cryptage et assurez-vous qu'il n'y a pas de failles de sécurité.
2. Maintenez et testez la sécurité de votre application : il est très important de tester votre application. Faites-le après chaque mise à jour. S'il y a un problème avec votre application, il peut être résolu immédiatement.

La maintenance est un processus constant que vous devez suivre pour assurer la sécurité de votre application. Après avoir créé une application conforme à la loi HIPAA, vous devez vous assurer de la mettre à jour régulièrement ; sinon, une faille de sécurité peut se produire.

Fonctionnalités génériques d'une application conforme à la loi HIPAA

Alors que, comme dans d'autres secteurs d'applications mobiles, il n'y a pas deux applications de soins de santé identiques. Cependant, certaines fonctionnalités sont communes à tous les processus de développement d'applications de santé conformes à la loi HIPAA , comme nous l'avons également expliqué dans notre guide de développement d'applications mHealth .

Identification de l'utilisateur : Pour l'authentification des utilisateurs, le mieux peut être de leur demander un code PIN ou un mot de passe. Vous pouvez également améliorer la fonctionnalité en mettant en œuvre une identification biométrique et des cartes à puce.

Accès en cas d'urgence : en cas d'urgence naturelle, les conditions du réseau et les services essentiels peuvent être perturbés. Bien qu'il ne soit pas directement nécessaire de prévoir ces cas, ce serait une bonne décision d'avoir consciemment une disposition qui traite de ces questions.

Cryptage : Les données stockées ou transmises doivent être cryptées. Lorsque vous utilisez des services tels que Google Cloud ou AWS qui exécutent Transport Layer Security 1.2, vous obtenez automatiquement un chiffrement de bout en bout en place. Bien que TLS puisse suffire, il peut être judicieux de le renforcer davantage avec le cryptage AES.

Quelles applications de santé doivent être conformes aux règles HIPAA ?

Lorsque nous évaluons une application par rapport à la nécessité de se conformer à la règle de confidentialité HIPAA, nous considérons principalement trois critères pour définir lesquelles d'entre elles sont des applications conformes à HIPAA :

Entité

Lorsqu'une application est utilisée par une entité couverte comme un hôpital, un médecin ou un fournisseur d'assurance maladie, elle se conformera très probablement aux exigences de développement de logiciels conformes à la HIPAA.

Par exemple, si vous envisagez de concevoir une application qui facilite l'interaction patient-médecin, elle devra se conformer aux règles HIPAA car les hôpitaux et les médecins sont des entités couvertes. D'autre part, une application qui aide uniquement une personne à suivre un programme de médicaments, elle ne devra pas nécessairement suivre les règles de confidentialité HIPAA puisqu'il n'y a pas d'entités couvertes impliquées.

Lorsque nous parlons d'entités, il est important de se pencher sur la règle de confidentialité. La règle traite de ce que sont les données de santé protégées tout en définissant qui est responsable de s'assurer que les détails des PI ne sont pas divulgués.

Selon la règle de confidentialité, il existe deux types d'organisations soumises à la conformité à la loi HIPAA :

• Partenaire commercial : ce sont les entités qui collectent, stockent, traitent, puis transmettent les PHI au nom des entités couvertes.
• Entités couvertes : Ce sont les organismes de santé, les prestataires, les chambres de compensation, etc. qui effectuent certaines transactions administratives et financières par voie électronique. Certaines de ces transactions incluent le transfert de fonds, la facturation électronique, etc.

Données

La conformité HIPAA de l'application mobile se concentre principalement sur les informations de santé protégées - toute information médicale pouvant être utilisée pour identifier un individu ainsi que les données qui ont été créées, utilisées ou divulguées à l'époque où les services gérés par les organismes de santé tels que le diagnostic ou le traitement étaient proposés. .

Les PHI se composent de deux sections : les informations personnellement identifiables et les données médicales. Une chose importante à noter ici est que ce n'est que lorsqu'une information personnellement identifiable est liée aux données médicales que l'information devient PHI.

Par exemple, une application qui aide les médecins à diagnostiquer les maladies de la peau en étudiant les photos anonymes n'interagit avec aucun PHI. Cependant, lorsque vous mentionnez le nom ou l'adresse des patients, cela deviendrait un PHI.

Pour résumer : lorsque les informations partagées ou stockées dans une application peuvent être identifiables individuellement, elles doivent être conformes aux conformités de la loi HIPAA . La même règle s'applique lorsque les données sensibles sont stockées sur un serveur tiers.

Sécurité logicielle

Le dernier facteur qui aide à déterminer si le développement d'applications de santé relève ou non des règles HIPAA est lié à la technologie utilisée et consiste en plusieurs normes appliquées pour la protection et le contrôle de l'accès aux informations de santé électroniques protégées (ePHI).

Ces normes portent principalement sur l'intégrité, l'audit et les contrôles d'accès.

Les étapes suivies par Appinventiv pour rendre l'application conforme à la loi HIPAA

Chez Appinventiv, nous nous concentrons toujours sur une approche de développement d'applications mobiles axée sur la sécurité . Que nous développions une application Fintech ou un logiciel à la demande, la priorité est toujours de s'assurer que dans toutes les conditions, les données des utilisateurs sont protégées.

Lorsque nous créons des applications mobiles conformes à la HIPAA , nous respectons plusieurs exigences dans notre rôle d'entreprise de développement de logiciels de soins de santé personnalisés. Jetons un coup d'œil à eux.

1. Chiffrement des transports

Lors de la création d'un logiciel conforme à la HIPAA, il est obligatoire de conserver les données de santé cryptées lors des transmissions. La première étape que nous suivons pour y parvenir consiste à utiliser les protocoles HTTP et SSL. Dans le cas du transfert de données client-serveur, lorsque les données doivent être transmises dans le corps des requêtes POST, nous les chiffrons d'abord du côté de l'expéditeur, puis les déchiffrons du côté du destinataire. Cela aide à prévenir les attaques de l'homme du milieu. De plus, nous transmettons et stockons les mots de passe dans des valeurs de hachage pour protéger la compromission des données.

2. Sauvegarde

Les hébergeurs avec lesquels nous travaillons en partenariat offrent des services de récupération et de sauvegarde, ce qui garantit que les données ne sont pas perdues en cas d'urgence ou d'accident. Par exemple, si le logiciel Web envoie les données ailleurs, les messages sont sauvegardés, stockés en toute sécurité et rendus accessibles au personnel autorisé.

3. Autorisation

Notre équipe d'experts en applications mHealth construit et met à jour votre application médicale de manière à ce que l'autorisation soit bien protégée. Voici quelques-unes des façons dont nous procédons : auditer le contrôle d'accès, sécuriser les connexions qui garantissent que les données ne sont accessibles qu'au personnel autorisé.

4. Intégrité

Lors du développement d'applications mobiles conformes à la loi HIPAA , il est important de mettre en place une infrastructure garantissant que la collecte, le stockage et le transfert d'informations sont sûrs et ne peuvent en aucun cas être modifiés, que ce soit intentionnellement ou par erreur.

La première étape à cet égard consiste à s'assurer que le système peut détecter et signaler la falsification non autorisée des données, même lorsque la moindre information est modifiée. Des mesures telles que le cryptage, la sauvegarde régulière, l'autorisation d'accès ainsi que le rôle et les privilèges des utilisateurs correctement définis en plus de la restriction de l'accès physique à l'infrastructure deviennent des éléments indispensables lors de la création d'applications conformes à la HIPAA.

5. Cryptage du stockage

La règle de traitement des RPS est qu'elles ne doivent être accessibles qu'au personnel autorisé. Nous couvrons toutes les données stockées dans le système logiciel - sauvegardes, bases de données et journaux - dans cette règle. Nos experts appliquent un chiffrement soutenu par l'industrie à l'aide d'algorithmes RSA et AES avec des clés fortes. Nous utilisons même des bases de données cryptées comme SQLCipher pour stocker les données sur le backend en toute sécurité.

6. Élimination

Il est primordial que les données archivées et de sauvegarde qui ont expiré soient définitivement éliminées. Nous prenons des mesures pour éliminer toutes les données inutilisées de manière sûre et non récupérable.

Comment nous gérons la collecte, la transmission et le stockage des PHI

Lors de la planification de notre processus de gestion des RPS, nous examinons trois situations :

1. Lorsque les informations sont en transit - entre l'appareil et le serveur - nous utilisons des suites de chiffrement modernes et TLS pour gérer les données en déplacement. Dans les cas où les appareils fonctionnent sur des réseaux non fiables tels que le Wi-Fi public, nous utilisons le processus d'épinglage de certificat
2. Lorsque les informations se trouvent côté serveur - une fois que les données sont entrées dans le stockage du serveur, nous prenons des dispositions concernant la rotation des clés, la gestion des clés, la sauvegarde cryptée, la journalisation d'audit, etc.
3. Lorsque les informations sont au repos sur l'appareil - iOS et Android ont généralement tendance à stocker ces données sur des disques lorsque le réseau est hors ligne. Cela peut à son tour entraîner de lourdes sanctions et amendes. Ainsi, il est important que les données soient bien cryptées.

Conclusion

Poussés par l' impact de la pandémie de coronavirus sur le secteur de la santé , nous entrons bientôt dans la phase où la transformation numérique des soins de santé sera la nouvelle norme. Cela signifie que, dans les temps à venir, il y aurait un changement radical pour se concentrer sur le respect de la conformité. Les transformateurs numériques de la santé qui finissent par comprendre les nuances des conformités et les mettre en œuvre dans leur logiciel médical aujourd'hui connaîtront le plus de succès.

[Lire aussi : Un guide de poche sur les conformités en matière de soins de santé]