Panduan Pengusaha tentang Cara Mengembangkan Aplikasi Seluler yang Sesuai dengan HIPAA

Jika Anda pernah berinteraksi dengan industri perawatan kesehatan, kemungkinan besar Anda pernah mendengar tentang aplikasi yang sesuai dengan HIPAA . Anda pasti juga pernah mendengar bagaimana ini merupakan prasyarat untuk pengembangan aplikasi perawatan kesehatan. Dalam artikel ini, kami akan memberi Anda wawasan dasar dalam proses pengembangan pembuatan aplikasi HIPAA dengan maksud untuk membantu memulai perjalanan transformasi digital perawatan kesehatan Anda.

Era yang kita jalani saat ini beroperasi di bawah satu formula sederhana – data adalah emas. Ketika kami melihat ke industri mana pun yang berhubungan dengan data pengguna (sensitif atau tidak), kami juga terikat untuk melihat beberapa kepatuhan yang bertujuan untuk membuat industri lebih terlindungi.

Sektor kesehatan juga, tidak tersentuh oleh kebutuhan akan kepatuhan yang ketat untuk menyelamatkan data pengguna agar tidak disalahgunakan di era mobile-first ini.

Meskipun kepatuhannya bervariasi dari satu negara ke negara lain, yang telah menjadi universal dalam banyak hal adalah HIPAA – Undang-Undang Portabilitas dan Akuntabilitas Asuransi Kesehatan.

Mari kita lihat proses pengembangan aplikasi yang sesuai dengan HIPAA yang memastikan aplikasi Anda dikembangkan untuk memenuhi persyaratan kepatuhan.

Apa itu UU HIPAA?

Undang-undang HIPAA memastikan tidak ada anomali saat menangani dan menyimpan data pasien, terutama pada platform perangkat lunak. Ini juga termasuk berbagi informasi terkait penagihan dan cakupan asuransi kesehatan untuk pasien medis.

Gagasan untuk mengembangkan kepatuhan HIPAA aplikasi seluler diluncurkan pada tahun 1996 untuk mengatur perlindungan data pasien, menurunkan biaya perawatan kesehatan, dan menyediakan cakupan asuransi kesehatan bagi orang-orang yang kehilangan atau berganti pekerjaan. Namun, bagian dari tindakan yang kami minati sebagai pengembang dan Anda sebagai pengusaha aplikasi adalah persyaratan untuk memastikan bahwa aplikasi melindungi pengguna dari penipuan data.

Bagian pertama dari pemahaman dan implementasi kepatuhan peraturan HIPAA adalah untuk mengetahui jenis data yang berinteraksi dengan domain perangkat lunak perawatan kesehatan.

• PHI (Informasi Kesehatan yang Dilindungi) — Kumpulan informasi ini terdiri dari tagihan dokter, pemindaian MRI, email, hasil tes, dan informasi medis lainnya. Selain itu, detail geolokasi seseorang dalam suatu wilayah juga dihitung sebagai PHI.

• CHI (informasi kesehatan konsumen) — Informasi ini terdiri dari data yang dapat Anda kumpulkan dari pelacak kebugaran, misalnya: jumlah kalori yang terbakar, pembacaan detak jantung, dan jumlah langkah.

Saat berada di jalur pemahaman kepatuhan HIPAA aplikasi seluler, masih ada banyak kebingungan tentang mengapa aturan HIPAA itu penting. Mari kita jawab berikut ini.

Apa yang Membuat Kepatuhan HIPAA Penting?

Regulasi HIPAA adalah tindakan komprehensif yang telah diberlakukan untuk membantu institusi kesehatan dan pasien. Oleh karena itu, memahami mengapa hal itu penting diperlukan bagi kedua pemangku kepentingan saat membangun perangkat lunak yang sesuai dengan HIPAA .

Untuk Pasien:

1. Tidak ada entitas yang dapat meneruskan informasi pasien apa pun tanpa persetujuan mereka – Berdasarkan kepatuhan HIPAA, hanya profesional layanan kesehatan yang dapat membagikan informasi pasien dengan pemangku kepentingan. Juga, hanya pemangku kepentingan yang menghadiri operasi perawatan kesehatan yang dicakup di bawah PHI, ini pada gilirannya, memastikan tingkat kerahasiaan dan privasi yang tinggi.
2. Penagih profesional dan vendor resep tidak dapat mengirimkan informasi pasien ke depan – Pemangku kepentingan lain, sebagaimana disebutkan dalam poin di atas, tidak diperbolehkan untuk mengirimkan informasi pasien ke depan.
3. Entitas harus memberi tahu pasien tentang pelanggaran – Pasien memiliki hak penuh atas perincian medis mereka. Hal ini memungkinkan kelancaran arus berbagi data di antara beberapa institusi kesehatan.

Untuk Rumah Sakit:

Pentingnya mengikuti kepatuhan HIPAA aplikasi seluler untuk rumah sakit terletak pada pemahaman tentang apa yang akan terjadi jika mereka tidak diikuti. Dalam kasus kepatuhan non-mengikuti, rumah sakit bertanggung jawab untuk membayar denda besar. Kasus pelanggaran data individu dapat berjumlah $ 100 hingga $ 50.000 dalam denda.

Ada banyak contoh langsung tentang betapa mahalnya biaya rumah sakit ketika mereka melanggar kepatuhan HIPAA – baik dari segi finansial maupun citra. Contoh, pada tahun 2015, sebuah rumah sakit Massachusetts harus membayar denda $218.000 karena membahayakan data lebih dari 500 pasien hanya karena aplikasi berbagi file mereka tidak memenuhi persyaratan keamanan HIPAA.

Bagaimana Cara Membuat Aplikasi Seluler yang Sesuai dengan HIPAA ?

Mengembangkan aplikasi perawatan kesehatan yang sesuai dengan HIPAA terkadang dapat menimbulkan tantangan bagi pengembang aplikasi perawatan kesehatan terutama karena meminta sejumlah modifikasi pada fitur dan desain.

Pengalaman kami dalam mengembangkan lebih dari 70+ solusi mHealth, telah membantu kami dalam pembuatan daftar periksa kepatuhan HIPAA untuk pengembangan perangkat lunak . Berikut adalah mengintip ke dalamnya -

Membuat panggilan aplikasi telepon yang sesuai dengan HIPAA untuk mengikuti empat aturan utama:

• Pribadi
• Keamanan
• Pelaksanaan
• Melanggar

Sementara sebagai pengusaha aplikasi, Anda harus melihat ke dalam keempat aturan tersebut, salah satu yang terutama dikerjakan oleh perusahaan pengembangan aplikasi kesehatan seperti kami saat menjawab cara membuat perangkat lunak yang sesuai dengan HIPAA adalah aturan privasi dan keamanan HIPAA . Mereka sebagian besar terdiri dari pengamanan fisik dan teknis .

Pengamanan fisik

Ini mencakup perlindungan backend, jaringan untuk transfer data, dan perangkat yang ada di Android atau iOS – memastikan bahwa perangkat tersebut tidak dapat disusupi, hilang, atau dicuri. Untuk memastikan keamanan aplikasi, Anda harus menerapkan autentikasi sambil membuatnya mustahil untuk mengakses aplikasi tanpa autentikasi – sesuatu yang dapat dicapai melalui sistem autentikasi multi-faktor.

Pengamanan teknis

Mereka fokus pada sepenuhnya mengenkripsi data yang dapat ditransfer atau disimpan di server dan perangkat. Beberapa praktik pengamanan teknis meliputi:

• Proses akses darurat
• Identifikasi pengguna yang unik
• Logoff otomatis

Praktik terbaik lainnya dalam hal ini dapat mengikuti persyaratan kebutuhan minimum: Jangan mengumpulkan lebih banyak data daripada yang Anda perlukan atau menyimpan data lebih lama dari yang sebenarnya dibutuhkan untuk bekerja. Selain itu, hindari transmisi data PHI dalam pemberitahuan push atau bocorkan informasi dalam log dan cadangan.

Langkah-langkah untuk Membuat Aplikasi yang Sesuai dengan HIPAA

Berikut adalah langkah-langkah utama untuk membuat aplikasi HIPAA Compliant untuk seluler:

1. Dapatkan bantuan dari para ahli: Seluruh proses pengembangan aplikasi yang sesuai dengan HIPAA adalah kompleks. Jadi, jangan mencoba memenuhi semua persyaratan HIPAA tanpa panduan jika Anda tidak memiliki pengalaman yang cukup. Lebih baik untuk menghubungi perusahaan pengembangan perangkat lunak yang sesuai dengan HIPAA yang terkenal. Mengambil bantuan dari pengembang aplikasi perawatan kesehatan yang berpengalaman untuk Compliant Application Development akan membuat tugas Anda mudah dan membantu Anda mempersiapkan diri dengan lebih baik. Mempekerjakan seorang ahli bermanfaat bagi perusahaan rintisan dan perusahaan perawatan kesehatan besar.
2. Mengevaluasi data pasien: Setiap institusi kesehatan akan memiliki akses ke data rahasia pasien. Data ini dapat disimpan, dibagikan, dan dipelihara melalui aplikasi seluler. Anda perlu menganalisis dan mengidentifikasi apa yang berada di bawah lingkup PHI. Setelah Anda melakukannya, lihat data PHI apa yang dapat Anda hindari untuk disimpan atau ditransfer melalui aplikasi seluler Anda.
3. Temukan solusi pihak ketiga yang sesuai dengan HIPAA: Menyediakan yang sesuai dengan HIPAA untuk aplikasi sangat mahal. Dalam situasi seperti itu, disarankan untuk menggunakan infrastruktur dan solusi yang sudah sesuai dengan HIPAA daripada mengembangkan aplikasi seluler yang sesuai dengan HIPAA dari awal. Ini disebut IaaS — Infrastruktur sebagai layanan. Misalnya, Amazon Web Services dan TrueVault sesuai dengan HIPAA dan bertanggung jawab atas keamanan data.

Jika Anda menggunakan penyedia solusi pihak ketiga untuk menyimpan dan mengelola data PHI, Anda harus menandatangani perjanjian asosiasi bisnis dengan perusahaan pihak ketiga dan memastikan mereka dapat diandalkan.

1. Lindungi data sensitif: Gunakan langkah-langkah keamanan terbaik untuk melindungi data sensitif pasien Anda. Gunakan beberapa tingkat enkripsi dan pastikan tidak ada pelanggaran keamanan.
2. Memelihara dan menguji keamanan aplikasi Anda: Menguji aplikasi Anda sangat penting. Lakukan setelah setiap pembaruan. Jika ada masalah dengan aplikasi Anda, itu dapat segera diperbaiki.

Pemeliharaan adalah proses konstan yang perlu Anda ikuti agar aplikasi Anda tetap aman dan terlindungi. Setelah Anda membuat aplikasi yang sesuai dengan HIPAA, Anda harus memastikan bahwa Anda memperbaruinya secara teratur; jika tidak, pelanggaran keamanan dapat terjadi.

Fitur Umum dari Aplikasi yang Sesuai dengan HIPAA

Sementara seperti sektor aplikasi seluler lainnya, tidak ada dua aplikasi perawatan kesehatan yang juga sama. Namun, ada beberapa fitur yang umum di semua proses pengembangan aplikasi perawatan kesehatan yang sesuai dengan HIPAA , seperti yang juga telah kami bahas dalam panduan pengembangan aplikasi mHealth kami .

Identifikasi Pengguna: Untuk otentikasi pengguna, hal terbaik adalah meminta PIN atau kata sandi. Anda juga dapat meningkatkan fitur ini dengan menerapkan identifikasi biometrik dan kartu pintar.

Akses pada saat darurat: Dalam keadaan darurat alami, kondisi jaringan dan layanan penting mungkin mengalami gangguan. Meskipun bukan persyaratan langsung untuk mengatur contoh-contoh ini, itu akan menjadi keputusan yang baik, secara sadar memiliki ketentuan yang membahas masalah-masalah ini.

Enkripsi: Data yang disimpan atau dikirim harus dienkripsi. Saat Anda menggunakan layanan seperti Google Cloud atau AWS yang menjalankan Transport Layer Security 1.2, Anda secara otomatis mendapatkan enkripsi ujung ke ujung. Meskipun TLS bisa cukup, itu bisa menjadi langkah yang baik untuk memperkuatnya lebih jauh dengan enkripsi AES.

Aplikasi Perawatan Kesehatan mana yang Harus Mematuhi aturan HIPAA?

Saat kami mengukur aplikasi terhadap kebutuhan untuk mematuhi aturan privasi HIPAA, kami mempertimbangkan tiga kriteria utama untuk menentukan aplikasi yang sesuai dengan HIPAA:

Kesatuan

Saat aplikasi digunakan oleh beberapa entitas tercakup seperti rumah sakit, dokter, atau penyedia asuransi kesehatan, mereka kemungkinan besar akan mematuhi persyaratan pengembangan perangkat lunak yang sesuai dengan HIPAA.

Contoh, jika Anda berencana merancang aplikasi yang memfasilitasi interaksi pasien-dokter, aplikasi tersebut harus mematuhi aturan HIPAA karena baik rumah sakit maupun dokter adalah entitas yang tercakup. Di sisi lain, aplikasi yang hanya membantu seseorang dalam mengikuti jadwal pengobatan, tidak harus mengikuti aturan privasi HIPAA karena tidak ada entitas tertutup yang terlibat.

Ketika kita berbicara tentang entitas, penting untuk melihat ke dalam Aturan Privasi. Aturan tersebut membahas apa yang dimaksud dengan Data Kesehatan yang Dilindungi saat menentukan siapa yang bertanggung jawab untuk memastikan bahwa detail PI tidak diungkapkan.

Menurut Aturan Privasi, ada dua jenis organisasi yang tunduk pada kepatuhan hukum HIPAA:

• Rekan bisnis: Mereka adalah entitas yang mengumpulkan, menyimpan, memproses, dan kemudian mengirimkan PHI atas nama entitas yang tercakup.
• Entitas yang tercakup: Mereka adalah organisasi kesehatan, penyedia, clearinghouse, dll yang melakukan beberapa transaksi administratif dan keuangan secara elektronik. Beberapa transaksi tersebut antara lain transfer dana, tagihan elektronik, dll.

Data

Kepatuhan HIPAA aplikasi seluler terutama terkonsentrasi pada informasi kesehatan yang dilindungi – informasi medis apa pun yang dapat digunakan untuk mengidentifikasi individu bersama dengan data yang telah dibuat, digunakan, atau diungkapkan pada saat organisasi layanan kesehatan mengelola layanan seperti diagnosis atau perawatan ditawarkan .

PHI terdiri dari dua bagian: informasi identitas pribadi dan data medis. Hal penting yang perlu diperhatikan di sini adalah bahwa hanya ketika informasi pengenal pribadi dikaitkan dengan data medis, informasi tersebut menjadi PHI.

Misalnya, aplikasi yang membantu dokter mendiagnosis penyakit kulit dengan mempelajari foto anonim tidak berinteraksi dengan PHI apa pun. Namun, ketika Anda menyebutkan nama atau alamat pasien, itu akan menjadi PHI.

Untuk meringkas: Ketika informasi yang dibagikan atau disimpan dalam aplikasi dapat diidentifikasi secara individual, itu harus mematuhi kepatuhan hukum HIPAA . Aturan yang sama berlaku ketika data sensitif disimpan di beberapa server pihak ketiga.

Keamanan perangkat lunak

Faktor terakhir yang membantu mengidentifikasi apakah pengembangan aplikasi perawatan kesehatan termasuk dalam aturan HIPAA terkait dengan teknologi yang digunakan dan terdiri dari beberapa standar yang diterapkan untuk perlindungan dan akses kontrol informasi kesehatan elektronik yang dilindungi (ePHI).

Standar ini terutama terdiri dari integritas, audit, dan kontrol akses.

Langkah-Langkah Yang Diikuti Appinventiv Untuk Membuat Aplikasi yang Sesuai dengan HIPAA

Di Appinventiv, fokus kami selalu pada pendekatan pengembangan aplikasi seluler yang mengutamakan keamanan . Apakah kami sedang mengembangkan aplikasi Fintech atau perangkat lunak On-demand, prioritas selalu terletak pada memastikan bahwa dalam setiap kondisi, data pengguna dilindungi.

Saat kami membuat aplikasi seluler yang sesuai dengan HIPAA , ada beberapa persyaratan yang kami patuhi dalam peran kami sebagai perusahaan pengembangan perangkat lunak perawatan kesehatan khusus. Mari kita lihat mereka.

1. Enkripsi Transportasi

Saat membuat perangkat lunak yang sesuai dengan HIPAA, data kesehatan harus dienkripsi dalam transmisi. Langkah pertama yang kami ikuti untuk mencapainya adalah menggunakan protokol HTTP dan SSL. Dalam kasus transfer data client-server, ketika data harus dikirim dalam isi permintaan POST, pertama-tama kami mengenkripsinya di bagian depan pengirim dan kemudian mendekripsinya di sisi penerima. Ini membantu dengan pencegahan serangan man-in-the-middle. Selain itu, kami mengirimkan dan menyimpan kata sandi dalam nilai hash untuk melindungi kompromi data.

2. Cadangan

Penyedia hosting yang bermitra dengan kami menawarkan layanan pemulihan dan pencadangan, ini memastikan bahwa data tidak hilang jika terjadi keadaan darurat atau kecelakaan. Contoh, jika perangkat lunak web mengirimkan data ke tempat lain, pesan akan dicadangkan, disimpan dengan aman, dan dapat diakses oleh staf yang berwenang.

3. Otorisasi

Tim ahli aplikasi mHealth kami membangun dan meningkatkan aplikasi medis Anda sedemikian rupa sehingga otorisasi terlindungi dengan baik. Beberapa cara yang kami lakukan adalah: mengaudit kontrol akses, mengamankan login yang memastikan bahwa data hanya dapat diakses oleh personel yang berwenang.

4. Integritas

Saat mengembangkan aplikasi seluler yang sesuai dengan HIPAA , infrastruktur harus disiapkan yang akan memastikan bahwa pengumpulan, penyimpanan, dan transfer informasi aman dan tidak dapat diubah dengan cara apa pun, baik sengaja atau tidak sengaja.

Langkah pertama dalam hal ini, adalah memastikan sistem dapat mendeteksi dan melaporkan gangguan data yang tidak sah, bahkan ketika informasi terkecil diubah. Tindakan seperti enkripsi, pencadangan reguler, otorisasi akses bersama dengan peran dan hak istimewa pengguna yang ditentukan dengan benar selain pembatasan akses fisik ke infrastruktur menjadi elemen yang harus dimiliki saat membuat aplikasi yang sesuai dengan HIPAA.

5. Enkripsi Penyimpanan

Aturan berurusan dengan PHI adalah bahwa itu hanya boleh tersedia untuk personel yang berwenang. Kami mencakup semua data yang disimpan dalam sistem perangkat lunak – cadangan, basis data, dan log – dalam aturan ini. Pakar kami menerapkan enkripsi yang didukung industri dengan bantuan algoritme RSA dan AES dengan kunci yang kuat. Kami bahkan menggunakan database terenkripsi seperti SQLCipher untuk menyimpan data di backend dengan aman.

6. Pembuangan

Sangat penting bahwa arsip dan data cadangan yang telah kedaluwarsa akan dibuang secara permanen. Kami mengambil tindakan untuk membuang semua data yang tidak digunakan dengan cara yang aman dan tidak dapat diambil kembali.

Bagaimana kami mengelola pengumpulan, transmisi, dan penyimpanan PHI

Saat merencanakan proses manajemen PHI kami, kami melihat ke dalam tiga situasi:

1. Saat informasi sedang transit – antara perangkat dan server – Kami menggunakan cipher suite dan TLS modern untuk mengelola data saat bepergian. Dalam kasus di mana perangkat beroperasi di jaringan yang tidak tepercaya seperti wi-fi publik, kami menggunakan proses penyematan sertifikat
2. Saat informasi berada di sisi server – setelah data masuk ke penyimpanan server, kami membuat ketentuan seputar rotasi kunci, manajemen kunci, pencadangan terenkripsi, pencatatan audit, dll.
3. Saat informasi tidak aktif di perangkat – iOS dan Android umumnya cenderung menyimpan data tersebut di disk saat jaringan sedang offline. Hal ini pada gilirannya, dapat menarik hukuman berat dan denda. Jadi, penting bahwa data dienkripsi dengan baik.

Kesimpulan

Didorong oleh dampak pandemi virus corona pada sektor perawatan kesehatan , kita segera memasuki fase di mana transformasi layanan kesehatan digital akan menjadi norma baru. Artinya, di masa yang akan datang, akan ada pergeseran tajam ke fokus kepatuhan kepatuhan. Transformis digital perawatan kesehatan yang akhirnya memahami nuansa kepatuhan dan menerapkannya dalam perangkat lunak medis mereka hari ini akan melihat yang paling sukses.

[Baca Juga: Panduan Saku untuk Kepatuhan Layanan Kesehatan]