Una guida per imprenditori su come sviluppare un'applicazione mobile conforme HIPAA

Se hai mai interagito con il settore sanitario, è molto probabile che tu abbia sentito parlare di app conformi HIPAA . Devi anche aver sentito come è un prerequisito per lo sviluppo di applicazioni sanitarie. In questo articolo, ti forniremo una panoramica di base sul processo di sviluppo della creazione di app HIPAA con l'intento di aiutarti a dare il via al tuo viaggio di trasformazione digitale nel settore sanitario.

L'era in cui stiamo attualmente vivendo opera secondo una semplice formula: i dati sono oro. Quando esaminiamo qualsiasi settore che si occupa dei dati degli utenti (sensibili o meno), siamo anche tenuti a vedere alcune conformità in atto con l'obiettivo di rendere il settore più protetto.

Anche il settore sanitario non è escluso dalla necessità di rigorose conformità per evitare che i dati degli utenti vengano utilizzati in modo improprio in questa era mobile-first.

Sebbene gli adempimenti varino da nazione a nazione, quello che è diventato universale per molti motivi è l' HIPAA - Health Insurance Portability and Accountability Act.

Esaminiamo il processo di sviluppo di app conformi a HIPAA che garantisce che la tua applicazione sia sviluppata per soddisfare i requisiti di conformità.

Che cos'è la legge HIPAA?

L'HIPAA Act garantisce che non vi siano anomalie durante la gestione e la memorizzazione dei dati dei pazienti, in particolare su una piattaforma software. Include anche la condivisione delle informazioni relative alla fatturazione e alla copertura assicurativa sanitaria per i pazienti medici.

L'idea di sviluppare la conformità HIPAA dell'app mobile è stata lanciata nel 1996 per regolamentare la protezione dei dati dei pazienti, ridurre i costi sanitari e fornire copertura assicurativa sanitaria per le persone che hanno perso o cambiato il lavoro. Tuttavia, la parte dell'azione che ci interessa come sviluppatori e che saresti come imprenditori di app è il requisito per garantire che l'app protegga gli utenti dalla frode dei dati.

La prima parte della comprensione e dell'implementazione della conformità alla normativa HIPAA consiste nel conoscere il tipo di dati con cui interagisce il dominio del software sanitario.

• PHI (Informazioni sanitarie protette): questo insieme di informazioni è costituito da fatture mediche, scansioni MRI, e-mail, risultati dei test e altre informazioni mediche. Inoltre, anche i dettagli di geolocalizzazione di qualcuno all'interno di un territorio vengono conteggiati come PHI.

• CHI (informazioni sulla salute del consumatore) — Queste informazioni consistono in dati che puoi raccogliere da un fitness tracker, ad esempio: numero di calorie bruciate, letture della frequenza cardiaca e numero di passi.

Quando si è sulla strada per comprendere la conformità HIPAA delle app mobili, c'è ancora molta confusione sul motivo per cui le regole HIPAA sono importanti. Rispondiamo quanto segue.

Cosa rende importante la conformità HIPAA?

Il regolamento HIPAA è un atto completo che è stato emanato per aiutare sia le istituzioni sanitarie che i pazienti. Pertanto, capire perché è importante è necessario per entrambe le parti interessate durante la creazione di software conforme a HIPAA .

Per i pazienti:

1. Nessuna entità può inoltrare informazioni sui pazienti senza il loro consenso – In base alle conformità HIPAA, solo gli operatori sanitari possono condividere le informazioni dei pazienti con le parti interessate. Inoltre, solo le parti interessate che assistono alle operazioni sanitarie devono essere coperte dal PHI, questo a sua volta garantisce elevati livelli di riservatezza e privacy.
2. I professionisti della fatturazione e i fornitori di prescrizioni non possono inviare le informazioni sui pazienti – Altre parti interessate, come menzionato nel punto precedente, non sono autorizzate a inviare le informazioni sui pazienti.
3. Le entità dovrebbero notificare ai pazienti una violazione: i pazienti hanno il diritto completo sui loro dettagli medici. Ciò consente un flusso regolare di condivisione dei dati tra più istituzioni sanitarie.

Per gli ospedali:

L'importanza di seguire la conformità HIPAA dell'app mobile per gli ospedali risiede nella comprensione di cosa accadrebbe se non venissero seguiti. In caso di mancato rispetto degli adempimenti, gli ospedali sono tenuti al pagamento di pesanti sanzioni. Un singolo caso di violazione dei dati può ammontare a $ 100 a $ 50.000 di multa.

Ci sono molti esempi dal vivo di quanto possa diventare costoso per gli ospedali quando violano la conformità HIPAA, sia per motivi finanziari che di immagine. Ad esempio, nel 2015 un ospedale del Massachusetts ha dovuto pagare una multa di $ 218.000 per aver messo a rischio i dati di oltre 500 pazienti semplicemente perché la loro applicazione di condivisione file non soddisfaceva i requisiti di sicurezza HIPAA.

Come creare app mobili conformi HIPAA ?

Lo sviluppo di app sanitarie conformi all'HIPAA a volte può rappresentare una sfida per gli sviluppatori di app sanitarie, soprattutto perché richiede una serie di modifiche sia sulle funzionalità che sul fronte del design.

La nostra esperienza di aver sviluppato più di 70 soluzioni di mHealth, ci ha aiutato con la creazione di una checklist di conformità HIPAA per lo sviluppo di software . Ecco una sbirciatina -

La realizzazione di un'app telefonica conforme HIPAA richiede le seguenti quattro regole principali:

• Privacy
• Sicurezza
• Rinforzo
• Violazione

Mentre come imprenditore di app, dovresti esaminare tutte e quattro le regole, quella su cui la società di sviluppo di app sanitarie come noi lavora principalmente quando risponde a come rendere il software conforme HIPAA sono le regole di privacy e sicurezza HIPAA . Consistono principalmente in protezioni fisiche e tecniche .

Tutele fisiche

Include la protezione del back-end, della rete per il trasferimento dei dati e dei dispositivi su Android o iOS, assicurando che non possano essere compromessi, persi o rubati. Per garantire la sicurezza delle applicazioni, devi applicare l'autenticazione rendendo impossibile l'accesso alle app senza autenticazione, cosa che può essere ottenuta tramite un sistema di autenticazione a più fattori.

Tutele tecniche

Si concentrano sulla crittografia completa dei dati che possono essere trasferiti o archiviati su server e dispositivi. Alcune delle pratiche di salvaguardia tecnica includono:

• Processo di accesso di emergenza
• Identificazione univoca dell'utente
• Disconnessione automatica

Un'altra best practice a questo proposito può essere quella di seguire i requisiti minimi di necessità: non raccogliere più dati di quanto avresti bisogno né archiviare i dati più a lungo di quanto effettivamente necessario per il lavoro. Inoltre, evita la trasmissione di dati PHI nelle notifiche push o fai trapelare le informazioni nei registri e nei backup.

Passaggi per creare app conformi HIPAA

Ecco i passaggi principali per creare app compatibili con HIPAA per dispositivi mobili:

1. Chiedi aiuto agli esperti: l'intero processo di sviluppo di app conformi a HIPAA è complesso. Quindi, non cercare di soddisfare tutti i requisiti HIPAA senza una guida se non hai abbastanza esperienza. È meglio contattare una rinomata società di sviluppo software conforme a HIPAA . L'aiuto di sviluppatori di app sanitarie esperti per lo sviluppo di applicazioni conformi ti semplificherà il compito e ti aiuterà a prepararti meglio. Assumere un esperto è vantaggioso sia per le startup che per le grandi aziende sanitarie.
2. Valutare i dati del paziente: qualsiasi istituto sanitario avrà accesso ai dati riservati del paziente. Questi dati possono essere archiviati, condivisi e gestiti tramite un'app mobile. È necessario analizzare e identificare ciò che rientra nella sfera di competenza delle PHI. Una volta fatto, guarda quali dati PHI puoi evitare di archiviare o trasferire tramite la tua app mobile.
3. Trova soluzioni di terze parti conformi a HIPAA: fornire un'app conforme a HIPAA è molto costoso. In tali situazioni, è consigliabile utilizzare infrastrutture e soluzioni che sono già conformi HIPAA invece di sviluppare app mobili conformi HIPAA da zero. Questo si chiama IaaS — Infrastructure as a Service. Ad esempio, Amazon Web Services e TrueVault sono conformi a HIPAA e sono responsabili della sicurezza dei dati.

Se utilizzi un fornitore di soluzioni di terze parti per l'archiviazione e la gestione dei dati PHI, dovrai firmare un contratto di associazione in affari con società di terze parti e assicurarti che siano affidabili.

1. Proteggi i dati sensibili: utilizza le migliori misure di sicurezza per proteggere i dati sensibili dei tuoi pazienti. Utilizza diversi livelli di crittografia e assicurati che non vi siano violazioni della sicurezza.
2. Mantieni e testa la tua app per la sicurezza: testare la tua app è davvero importante. Fallo dopo ogni aggiornamento. In caso di problemi con la tua app, è possibile risolverli immediatamente.

La manutenzione è un processo costante che devi seguire per mantenere la tua app sicura e protetta. Dopo aver creato un'app conforme a HIPAA, dovrai assicurarti di aggiornarla regolarmente; in caso contrario, può verificarsi una violazione della sicurezza.

Caratteristiche generiche di un'applicazione conforme HIPAA

Mentre come altri settori di app mobili, non ci sono nemmeno due applicazioni sanitarie uguali. Ci sono, tuttavia, alcune caratteristiche comuni in tutti i processi di sviluppo di applicazioni sanitarie conformi HIPAA , come abbiamo anche trattato nella nostra guida allo sviluppo di applicazioni mHealth .

Identificazione utente: per l'autenticazione degli utenti, la cosa migliore può essere chiedere loro un PIN o una password. Puoi anche migliorare la funzionalità implementando l'identificazione biometrica e le smart card.

Accesso in caso di emergenza: in caso di emergenze naturali, le condizioni della rete e i servizi essenziali potrebbero subire un'interruzione. Sebbene non sia un requisito diretto organizzare queste istanze, sarebbe una buona decisione disporre consapevolmente di una disposizione che affronti questi problemi.

Crittografia: i dati archiviati o trasmessi devono essere crittografati. Quando utilizzi servizi come Google Cloud o AWS che esegue Transport Layer Security 1.2, ottieni automaticamente la crittografia end-to-end. Sebbene TLS possa essere sufficiente, può essere una buona mossa rafforzarlo ulteriormente con la crittografia AES.

Quali app sanitarie dovrebbero essere conformi alle regole HIPAA?

Quando valutiamo un'applicazione rispetto alla necessità di conformarsi alla norma sulla privacy HIPAA, consideriamo principalmente tre criteri per definire quali di essi sono applicazioni conformi HIPAA:

Entità

Quando un'applicazione viene utilizzata da un'entità coperta come un ospedale, un medico o un fornitore di assicurazione sanitaria, molto probabilmente rispetterà i requisiti di sviluppo del software conforme a HIPAA.

Ad esempio, nel caso in cui si intenda progettare un'applicazione che faciliti l'interazione medico-paziente, questa dovrebbe essere conforme alle regole HIPAA poiché sia ​​gli ospedali che i medici sono entità coperte. D'altra parte, un'applicazione che aiuta esclusivamente una persona a seguire un programma di farmaci, non dovrà necessariamente seguire le regole sulla privacy HIPAA poiché non sono coinvolte entità coperte.

Quando si parla di entità, è importante esaminare la normativa sulla privacy. La norma affronta i dati sanitari protetti mentre definisce chi è responsabile di garantire che i dettagli delle PI non vengano divulgati.

Secondo la normativa sulla privacy, esistono due tipi di organizzazioni soggette alla conformità alla legge HIPAA:

• Socio in affari: sono le entità che raccolgono, archiviano, elaborano e quindi trasmettono le PHI per conto delle entità coperte.
• Entità interessate: sono le organizzazioni sanitarie, i fornitori, le stanze di compensazione, ecc. che eseguono alcune transazioni amministrative e finanziarie elettronicamente. Alcune di queste transazioni includono il trasferimento di fondi, la fatturazione elettronica, ecc.

Dati

La conformità HIPAA dell'app mobile si concentra principalmente sulle informazioni sanitarie protette: qualsiasi informazione medica che può essere utilizzata per identificare un individuo insieme ai dati che sono stati creati, utilizzati o divulgati nel momento in cui le organizzazioni sanitarie gestivano servizi come diagnosi o cure .

PHI è composto da due sezioni: informazioni di identificazione personale e dati medici. Una cosa importante da notare qui è che solo quando un'informazione di identificazione personale è collegata ai dati medici, l'informazione diventa PHI.

Ad esempio, un'applicazione che aiuta i medici a diagnosticare le malattie della pelle studiando le foto anonime non interagisce con alcun PHI. Tuttavia, quando si menziona il nome o l'indirizzo dei pazienti, diventerebbe un PHI.

Per riassumere: quando le informazioni condivise o archiviate in un'applicazione possono essere identificate individualmente, devono essere conformi alle normative HIPAA . La stessa regola vale quando i dati sensibili sono archiviati su server di terze parti.

Sicurezza del software

L'ultimo fattore che aiuta a identificare se lo sviluppo di app sanitarie rientri o meno nelle regole HIPAA è legato alla tecnologia impiegata e consiste in molteplici standard applicati per la protezione e il controllo dell'accesso delle informazioni sanitarie protette elettroniche (ePHI).

Questi standard consistono principalmente in controlli di integrità, audit e accesso.

I passaggi che Appinventiv segue per realizzare un'applicazione conforme HIPAA

In Appinventiv, il nostro obiettivo è sempre un approccio di sviluppo di app mobili incentrato sulla sicurezza . Che si tratti di sviluppare un'applicazione Fintech o un software On-demand, la priorità sta sempre nel garantire che in ogni condizione i dati degli utenti siano salvaguardati.

Quando realizziamo app mobili conformi a HIPAA , ci sono diversi requisiti che rispettiamo nel nostro ruolo di società di sviluppo di software sanitario personalizzato. Diamo un'occhiata a loro.

1. Crittografia del trasporto

Quando si costruisce un software conforme HIPAA, è obbligatorio mantenere i dati sanitari crittografati nelle trasmissioni. Il primo passo che seguiamo per raggiungere questo obiettivo è utilizzare i protocolli HTTP e SSL. Nel caso del trasferimento dati client-server, quando i dati devono essere trasmessi nel corpo delle richieste POST, li crittografiamo prima sul fronte del mittente e poi li decrittografiamo sul lato del ricevente. Questo aiuta con la prevenzione degli attacchi man-in-the-middle. Inoltre, trasmettiamo e memorizziamo le password in valori hash per salvaguardare la compromissione dei dati.

2. Backup

I provider di hosting con cui collaboriamo offrono servizi di ripristino e backup, questo garantisce che i dati non vadano persi in caso di emergenza o incidente. Ad esempio, se il software web invia i dati altrove, i messaggi vengono sottoposti a backup, archiviati in modo sicuro e resi accessibili al personale autorizzato.

3. Autorizzazione

Il nostro team di esperti di app mHealth crea e aggiorna la tua app medica in modo che l'autorizzazione sia ben protetta. Alcuni dei modi in cui lo facciamo sono: controllare il controllo degli accessi, proteggere gli accessi che assicurano che i dati siano accessibili solo al personale autorizzato.

4. Integrità

Quando si sviluppano app mobili conformi a HIPAA , è importante che sia configurata un'infrastruttura che garantisca che la raccolta, l'archiviazione e il trasferimento delle informazioni siano sicuri e non possano essere alterati in alcun modo, intenzionalmente o per errore.

Il primo passo a questo proposito è assicurarsi che il sistema sia in grado di rilevare e segnalare la manomissione non autorizzata dei dati, anche quando viene modificata la più piccola informazione. Misure come la crittografia, il backup regolare, l'autorizzazione all'accesso insieme al ruolo e ai privilegi degli utenti correttamente definiti, oltre alla restrizione dell'accesso fisico all'infrastruttura, diventano elementi indispensabili quando si realizzano applicazioni conformi a HIPAA.

5. Crittografia di archiviazione

La regola per trattare con PHI è che dovrebbe essere disponibile solo per il personale autorizzato. Copriamo tutti i dati che sono memorizzati nel sistema software - backup, database e registri - in questa regola. I nostri esperti applicano la crittografia supportata dal settore con l'aiuto di algoritmi RSA e AES con chiavi complesse. Utilizziamo persino database crittografati come SQLCipher per archiviare i dati sul back-end in modo sicuro.

6. Smaltimento

È di primaria importanza che i dati archiviati e di backup scaduti vengano eliminati in modo permanente. Adottiamo misure per smaltire tutti i dati non utilizzati in modo sicuro e non recuperabile.

Come gestiamo la raccolta, la trasmissione e l'archiviazione delle PHI

Quando pianifichiamo il nostro processo di gestione delle PHI, esaminiamo tre situazioni:

1. Quando le informazioni sono in transito, tra dispositivo e server, utilizziamo moderne suite di crittografia e TLS per gestire i dati in movimento. Nei casi in cui i dispositivi operano in reti non affidabili come il Wi-Fi pubblico, utilizziamo il processo di blocco del certificato
2. Quando le informazioni sono sul lato server, una volta che i dati sono entrati nella memoria del server, prendiamo disposizioni sulla rotazione delle chiavi, la gestione delle chiavi, il backup crittografato, la registrazione degli audit ecc.
3. Quando le informazioni sono a riposo sul dispositivo, iOS e Android generalmente tendono a memorizzare quei dati su dischi quando la rete è offline. Questo, a sua volta, può comportare pesanti sanzioni e multe. Pertanto, è importante che i dati siano ben crittografati.

Conclusione

Spinti dall'impatto della pandemia di coronavirus sul settore sanitario , entriamo presto nella fase in cui la trasformazione dell'assistenza sanitaria digitale sarà la nuova norma. Significa che, nel tempo a venire, ci sarebbe un forte spostamento verso l'attenzione al rispetto della conformità. I trasformatori digitali sanitari che finiranno per comprendere le sfumature delle conformità e implementarle nel loro software medico oggi vedranno il maggior successo.

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