Come sviluppare un'app mobile conforme a HIPAA: guida completa

Il settore sanitario è stato uno dei settori principali ed è accettato oggi durante la crisi del COVID-19. Di conseguenza, il miglioramento dello sviluppo di app per dispositivi mobili sanitari sta recuperando terreno a un ritmo più rapido. Ecco perché quasi tutti i fornitori di soluzioni IT per la sanità stanno dando importanza a tale ambito.

In questo mondo di digitalizzazione, i fornitori di servizi sanitari e i loro associati investono in soluzioni moderne e avanzate per stare al passo con i loro concorrenti. Inoltre, il crescente utilizzo di soluzioni Internet ha fornito un percorso verso varie minacce che prima erano ancora sconosciute. Ad esempio, la maggior parte delle app per dispositivi mobili richiede le informazioni degli utenti per iniziare a funzionare.

Inoltre, vari fornitori di servizi sanitari si stanno adeguando agli standard delle app sanitarie conformi a HIPAA per le loro soluzioni.

Oggi, in questo post, impareremo tutto ciò che riguarda le app sanitarie conformi a HIPAA, come svilupparle, il budget di cui hai bisogno e molto altro. Quindi, continua a leggere.

Che cos'è l'HIPAA?

HIPAA, l' Health Insurance Portability and Accountability Act , è stato sviluppato nel 1996 per controllare la sicurezza dei dati dei pazienti, ridurre i costi sanitari e offrire una copertura assicurativa sanitaria costante per coloro che cambiano o perdono il lavoro.

Le applicazioni per smartphone devono elaborare, recuperare o inviare dati privati ​​secondo la conformità HIPAA.

Wearable e smartphone sono molto in uso negli ultimi anni negli ospedali e dalle compagnie assicurative che aiutano a connettere i medici con i pazienti e a monitorare la loro salute. È essenziale che gli smartphone che ricevono, elaborano o inviano dati privati ​​debbano essere conformi all'HIPAA. Ecco perché oggi lo sviluppo di app mHealth con requisiti HIPAA è un must per alcune app mHealth.

Perché la conformità HIPAA è importante?

HIPAA è un atto completo noto per l'assistenza ai pazienti e alle istituzioni sanitarie. Ecco perché è fondamentale capire per entrambe le parti interessate durante lo sviluppo di software conforme a HIPAA.

Per i pazienti

Ai sensi della conformità HIPAA, nessuna entità può inoltrare informazioni su alcun paziente. Invece, solo gli operatori sanitari possono condividere i dettagli dei pazienti con le parti interessate. Inoltre, le parti interessate che fanno parte delle operazioni sanitarie dovrebbero essere protette dal PHI (Informazioni sanitarie protette) . In cambio, si assicura dei livelli di privacy e riservatezza.

I fornitori di prescrizioni e i professionisti della fatturazione non possono inviare le informazioni dei pazienti in anticipo.

Le entità dovrebbero informare i pazienti di una violazione poiché detengono diritti completi sulle loro informazioni mediche. Inoltre, consente un flusso di condivisione dei dati senza interruzioni tra varie istituzioni sanitarie.

Per gli ospedali

Se gli ospedali non seguono la conformità HIPAA, rischiano di pagare multe salate. Una multa da $ 100 a $ 50.000 è applicabile in caso di violazione dei dati individuali. Tuttavia, la sanzione per un'entità non supera $ 1.500.000 all'anno per una categoria.

Il Medical Center for Children di Dallas ha pagato una multa di 3,2 milioni di dollari dopo essere diventato incapace di crittografare interi dati su dispositivi portatili.

Successivamente, sorge una domanda, come possiamo prevenire multe così pesanti e mantenere i dati dei nostri pazienti al sicuro. Bene, per questo, dovresti seguire una serie di regole. Nella prossima parte, discuteremo queste regole in dettaglio.

Quali sono le regole sanitarie conformi a HIPAA per lo sviluppo di un'applicazione mobile?

Una soluzione sanitaria conforme a HIPAA ha bisogno delle parti interessate e delle entità per facilitare il trattamento dei pazienti. Le startup o le società di sviluppo SaaS devono rimanere conformi a tali norme per implementare le loro soluzioni mentre si occupano di informazioni cliniche delicate. In generale, HIPAA si concentra su quattro principali regolamenti per proteggere i dati dei pazienti, che sono:

• Normativa sulla privacy
• Regola di sicurezza
• Regola di notifica di violazione
• Regola di applicazione

Dal punto di vista di uno sviluppatore di app o di un'azienda, la regola di sicurezza ha molta importanza poiché prende di mira varie misure fisiche e tecniche necessarie per soddisfare la conformità HIPAA.

Protezioni fisiche per un'app sanitaria conforme a HIPAA

I parametri di Physical Safeguards facilitano la sicurezza della rete di backend, delle reti dati e dei dispositivi interconnessi che possono essere compromessi fisicamente. Inoltre, questo parametro si rivolge anche agli utenti che possono accedere direttamente ai dati delle informazioni sanitarie protette (PHI) e condurre la gestione degli accessi. Di solito, si occupa dei seguenti aspetti:

Controlli del dispositivo

I passaggi che gestiscono i controlli del dispositivo sono:

• Lo sviluppo e l'attuazione della politica a disposizione dei media o dell'hardware che memorizza le informazioni.
• Esecuzione dei criteri per l'eliminazione dei dati prima di utilizzare il dispositivo dai sistemi di archiviazione multimediale.
• Detenzione del movimento di hardware e supporti elettronici.
• Creazione di una replica di PHI prima di spostare l'attrezzatura o progettare o eseguire il backup.

Le app conformi a HIPAA aiutano ad aumentare la privacy personale e a proteggere il processo di condivisione delle informazioni sanitarie riservate.

Controllo degli accessi alle strutture

Tale controllo nelle soluzioni IT sanitarie include l'impostazione dei piani per gestire le contingenze di rete, i processi di controllo degli accessi, i problemi di sicurezza e le normative di manutenzione. Puoi passare attraverso queste fasi primarie per gestire il controllo degli accessi:

• L'impostazione del protocollo facilita il controllo dell'accesso quando è richiesto un aiuto di emergenza in base a qualsiasi protocollo operativo di emergenza o protocolli di ripristino di emergenza.
• È necessario proteggere l'accesso alle apparecchiature e alla struttura da qualsiasi furto di dati e accesso non autorizzato nell'esecuzione della politica.
• L'attuazione della politica per convalidare la richiesta delle parti interessate al controllo degli accessi alla struttura a seconda del loro ruolo.
• È necessario sviluppare criteri per modificare i locali fisici e migliorare la sicurezza.

Sicurezza della stazione di lavoro

Include i passaggi seguenti:

• Dovresti definire i regolamenti per svolgere le funzioni appropriate e trattare con PHI.
• L'implementazione degli standard fisici per le workstation limitando o accedendo all'accesso non autorizzato ai dati.

Tutele tecniche per lo sviluppo di app sanitarie conformi a HIPAA

I parametri delle tutele tecniche ridefiniscono il flusso di lavoro effettivo di cui hanno bisogno le app mobili conformi a HIPAA. I suoi aspetti che è utile implementare nell'app per ottenere le misure tecniche sono:

Requisiti per il controllo degli accessi

Indica la pratica di quanto segue:

• L'assegnazione di nomi e numeri di codici identificativi univoci dell'utente viene eseguita per tenere traccia dell'identità dell'utente.
• Creare politiche sanitarie per consentire l'accesso in caso di emergenza.
• Processo di disconnessione automatica/istantanea subito dopo che il sistema diventa inattivo per un periodo di tempo specifico.
• Usa l'autenticazione per confermare la loro identità.
• Vengono anche eseguite la crittografia e la decrittografia dei dati personali.

Tali app assicurano che tutte le entità coperte utilizzino gli identificatori riconosciuti a livello nazionale e gli stessi set di codici.

Audit e integrità

Include le specifiche come:

• L'implementazione hardware e software viene eseguita per un meccanismo di flusso di lavoro che esamina le attività che aiutano a memorizzare le informazioni sui pazienti.
• Garantisce che i dati vengano modificati o cancellati solo dopo l'autorizzazione dell'utente.

Sicurezza della trasmissione

Un'azienda di sviluppo di applicazioni mobili per il settore sanitario implementa molte misure di sicurezza della trasmissione e oltre che sono utili da considerare nella soluzione di app conforme a HIPAA:

• La crittografia dei dati viene eseguita quando ne abbiamo bisogno durante la trasmissione.
• L'implementazione delle misure di sicurezza viene eseguita per ridurre le possibilità di qualsiasi modifica o accesso non autorizzato senza rilevamento dell'utente.

Come sapere se la tua app deve essere conforme a HIPAA?

Varie entità cercano servizi di sviluppo di app mobili conformi a HIPAA per sapere se la loro app deve essere conforme o meno a HIPAA.

Siamo qui per aiutarti in questo.

Supponiamo che l'app mobile che stai costruendo condivida le informazioni personali relative alla salute dei pazienti con i medici o qualsiasi altra persona interessata. In tal caso, rientra in PHI e la tua app mobile dovrebbe essere conforme a HIPAA.

Al contrario, se le informazioni rimangono all'interno dell'app, non è necessario che siano conformi a HIPAA.

Per essere PHI, queste informazioni devono essere utilizzate o trasmesse anche da un " entità coperta " o " socio in affari " . "

Un'entità coperta può essere sia

• un operatore sanitario
• un piano sanitario
• una stanza di compensazione sanitaria che gestisce le PHI.

I soci in affari possono includere

• Avvocati
• Professionisti IT
• ragionieri
• Fornitori di fatturazione
• Servizi di crittografia e-mail
• Chiunque lavori per conto di un CE (HIPAA Covered Entities) e quindi gestisca anche PHI.

La gestione sicura delle informazioni mediche private e personali degli utenti dell'app può essere un compito complicato per gli sviluppatori mobili inesperti con HIPAA. Quindi, se hai intenzione di sviluppare un'app in questa nicchia, assumi una società di sviluppo di app esperta nello sviluppo di un'app di telemedicina o di un'app mobile per la sanità.

Non è necessario che un'app sia conforme a HIPAA Vs. Un'app dovrebbe essere conforme a HIPAA

Come sviluppare un'app mobile conforme a HIPAA

Mentre crei un'app medica per il mercato, devi trovare il tipo di informazioni che memorizzerai e trasferirle tramite la tua app. Ci sono due tipi di informazioni:

PHI (Informazioni sanitarie protette)

Include e-mail, fatture dei medici, risultati degli esami del sangue, scansioni MRI e altri tipi di informazioni mediche.

Le app HIPAA richiedono l'utilizzo di password complesse e si assicurano che i provider dispongano di piani di backup dei dati.

Identificatori personali PHI

Si tratta di 18 identificatori personali quelli che, se inclusi nelle informazioni sanitarie di un paziente, rendono le informazioni “ protette ”.

CHI (Informazioni sulla salute dei consumatori)

Include i dati ottenuti da un fitness tracker, come la frequenza cardiaca, il numero di calorie bruciate e il numero di passi effettuati camminando.

Qui, la regola è semplice: se la tua applicazione archivia, elabora e condivide dati PHI, deve essere conforme a HIPAA.

Tipi più comuni di app sanitarie che devono essere conformi HIPPA

• App di telemedicina (medico su richiesta e prescrizione elettronica)
• App sanitarie basate sulle condizioni
• App EHR (cartella sanitaria elettronica)

Alcune app mHealth che non sono soggette a HIPAA

• App per programmi di allenamento
• App per la dieta
• App IoT Fitness

Leggi anche: Come sviluppare un promemoria per la pillola e un'app mobile per il monitoraggio dei farmaci

Passaggi per sviluppare un'app mobile conforme HIPAA

Passaggio 1: assumere un esperto di sviluppo di app mobili conforme a HIPAA

Se non hai l'esperienza necessaria, non puoi soddisfare tutti i requisiti HIPAA senza una guida adeguata. Pertanto, è meglio trovare un esperto di terze parti che possa aiutarti con una consulenza essenziale e controllare il tuo sistema. Inoltre, puoi esternalizzare l'intero processo di sviluppo di app conformi a HIPAA da un team esperto e competente. Che tu sia una startup o un marchio leader nel settore sanitario, dovresti trovare un esperto; sarebbe utile. Bene, ci sono molte scelte disponibili sul mercato.

Passaggio 2: valutare i dati e distinguere le PHI da altri dati dell'app

Controlla i dati che raccogli dai tuoi pazienti e separa i dati PHI. Successivamente, controlla quali dati PHI non puoi memorizzare o trasferire tramite la tua app mobile.

Passaggio 3: emergere con soluzioni di terze parti conformi HIPAA

È costoso creare un'app mobile conforme a HIPAA. Per iniziare a sviluppare la tua app HIPAA personalizzata, devi disporre di un budget di almeno $ 50.000. Questo costo includerà lo sviluppo dell'intero sistema che dovrebbe soddisfare le esigenze di sicurezza fisica e tecnica. Inoltre, dovrai dedicare del tempo a verificare il sistema, ottenere tutte le certificazioni essenziali e altro ancora.

Tali app riducono gli errori medici e portano avanti al controllo del controllo del sistema.

È possibile utilizzare l'infrastruttura e le soluzioni conformi allo standard HIPAA invece di sviluppare app mobili conformi allo standard HIPAA da zero. Ad esempio, AWA e TrueVault.

È necessario firmare un contratto di associazione in affari con marchi di terze parti e garantire la loro affidabilità per l'utilizzo di servizi di terze parti per l'archiviazione e la gestione dei dati PHI.

Passaggio 4: crittografa tutti i dati trasferiti e archiviati

È necessario utilizzare pratiche di sicurezza per crittografare le informazioni sensibili dei propri pazienti. Innanzitutto, assicurati che non ci siano violazioni della sicurezza. Inoltre, utilizza vari livelli di crittografia e offuscamento. Inoltre, ricorda di crittografare i dati archiviati per proteggerli dal furto da un dispositivo.

Passaggio 5: verifica e mantieni la sicurezza della tua app

È sempre importante testare la tua app mobile, soprattutto dopo ogni aggiornamento. Dovresti testare la tua app mobile sia dinamicamente che statisticamente. Inoltre, dovresti consultare un esperto per verificare se la tua documentazione è aggiornata.

Un processo di manutenzione costante è essenziale per mantenere la tua app al sicuro. Strumenti, librerie e framework aiutano nella creazione di un'applicazione e garantiscono che la sua sicurezza sia costantemente aggiornata. Ad esempio, dopo aver sviluppato un'app mHealth conforme a HIPAA, dovresti assicurarti di aggiornarla regolarmente, altrimenti potrebbe emergere una violazione della sicurezza.

Aspetti da considerare durante l'assunzione di sviluppatori di app mobili per lo sviluppo di app conformi HIPAA

Durante lo sviluppo di un'app mobile conforme a HIPAA, gli sviluppatori di app dovrebbero conoscere le linee guida HIPAA. Inoltre, dovrebbero considerare le seguenti esigenze:

Conoscenza

Lo sviluppo di un'app conforme a HIPAA è un processo complicato. Prima di tutto, lo sviluppatore di app che sta creando la tua app mobile dovrebbe avere una conoscenza completa di molti aspetti dell'HIPAA e del processo di sviluppo dell'app mobile. Inoltre, dovrebbe sapere tutto ciò che riguarda le PHI. Secondo il Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti, ci sono 18 tipi di informazioni sotto il PHI che abbiamo delineato in una tabella sopra. Pertanto, se l'app funziona con qualsiasi tipo di informazione tra questi 18 tipi, lo sviluppatore può andare avanti per offrire servizi di sviluppo di app conformi a HIPAA.

Crittografia dei dati

Ciò include la creazione di un'identificazione utente univoca. Dovresti considerarlo in quanto assiste nei processi di accesso alle app di emergenza e nelle sequenze di logout. Inoltre, utilizza i servizi come Google Cloud o AWS che implementano Transport Layer Security. Aiuta a garantire che i dati siano crittografati; ecco perché è sicuro durante la trasmissione.

Inoltre, lo sviluppatore di app per dispositivi mobili che sviluppa un'app per dispositivi mobili conforme a HIPAA dovrebbe garantire che i dispositivi dell'installazione dell'app non ricevano notifiche di dati PHI. È molto importante per proteggere le informazioni sulla salute del paziente.

Sicurezza dei dati

Lo sviluppatore dell'app mobile dovrebbe garantire che i dati vengano trasmessi in modo sicuro senza possibilità di perdita di dati in seguito. Inoltre, deve garantire la sicurezza dei sistemi di supporto backend e delle reti di trasferimento dati. Inoltre, dovrebbe controllare le interazioni del dispositivo. Inoltre, il tuo sviluppatore dovrebbe eseguire tutti i passaggi essenziali durante lo sviluppo di un'app conforme a HIPAA per proteggere ePHI. Oltre a ciò, l'app dovrebbe condividere le informazioni necessarie solo su tutte le piattaforme distinte. Dovrebbe anche limitare la condivisione e l'utilizzo delle PHI al livello primario.

Accesso all'app

Se si desidera garantire che solo l'interessato acceda ai dati, l'Information Access Management è essenziale. Non è sicuro consentire agli utenti di accedere utilizzando l'e-mail. È necessario utilizzare metodi molto sicuri, come l'identificazione biometrica o la carta o la chiave intelligente per un accesso sicuro. Inoltre, puoi anche applicare le funzionalità, come la scansione del viso o l'autenticazione delle impronte digitali. Allo stesso tempo, dovresti assicurarti che l'app sia user-friendly.

Smaltimento dei dati

Dovresti pulire frequentemente i dati in qualsiasi fase e non dovresti consentire l'accumulo di troppi dati. Lo sviluppatore di app per dispositivi mobili che offre servizi di sviluppo di app per dispositivi mobili conformi a HIPAA deve eseguire il backup e l'archiviazione dei dati scaduti. Inoltre, dovresti provare modi per eliminare in modo sicuro i dati non utilizzati.

È più facile a dirsi che sviluppare un'app conforme a HIPAA. Contiene vari aspetti che è necessario seguire. Tuttavia, puoi andare avanti e assumere uno sviluppatore di app mobili HIPAA esperto che conosce le regole e i regolamenti HIPAA e può creare un'app secondo le tue esigenze aziendali.

Le app conformi a HIPAA richiedono che le entità coperte implementino varie difese per salvaguardare la salute e le informazioni personali sensibili.

Quanto costa creare un'app conforme a HIPAA?

Bene, non è facile stabilire una cifra stimata del costo di sviluppo dell'app, soprattutto quando si tratta di sviluppare un'app mobile conforme a HIPAA con ambiti distinti. Ecco perché il budget per lo sviluppo di app HIPAA varia.

Secondo la maggior parte delle aziende, varia da $ 19.000 a $ 190.000 .

In tutti i settori, il costo di una conformità HIPAA è di circa $ 8,3 miliardi all'anno, portando con sé $ 35.000 all'anno, che è l'onere per la protezione della tecnologia dell'informazione sanitaria.

Conclusione

Poiché il settore sanitario è colpito dalla crisi COVID-19, non è lontano il momento in cui la trasformazione dell'assistenza sanitaria digitale dominerà questo settore. Quindi, presto le app inizieranno a passare alla conformità.

Pertanto, i proprietari di servizi sanitari digitali che non impiegheranno tempo per comprendere l'importanza delle conformità oggi e implementarle nella loro app o software medico o sanitario probabilmente assisteranno al successo domani.

Emizentech dispone di un team di sviluppo di app esperto che può aiutarti a sviluppare un'app sanitaria conforme a HIPPA. Se hai un progetto in mente faccelo sapere.