HIPAA 준수 모바일 앱을 개발하는 방법: 전체 가이드

의료 산업은 최고의 부문 중 하나였으며 오늘날 COVID-19 위기 동안 받아들여지고 있습니다. 결과적으로 헬스케어 모바일 앱 개발의 향상은 더 빠른 속도로 따라잡고 있습니다. 그렇기 때문에 거의 모든 의료 IT 솔루션 제공업체에서도 이러한 범위를 중요하게 생각합니다.

디지털화의 세계에서 의료 서비스 제공업체와 그 동료는 경쟁업체보다 앞서 나가기 위해 현대적이고 고급 솔루션에 투자합니다. 또한 인터넷 솔루션의 사용이 증가함에 따라 이전에는 들어보지도 못했던 다양한 위협에 대한 경로가 제공되었습니다. 예를 들어, 대부분의 모바일 앱은 실행을 시작하기 위해 사용자의 정보를 요구합니다.

또한 다양한 의료 서비스 제공업체가 솔루션에 대해 HIPAA 준수 의료 앱 표준을 준수하고 있습니다.

오늘 이 게시물에서 우리는 HIPAA 준수 의료 앱과 관련된 모든 것, 앱 개발 방법, 필요한 예산 등을 배울 것입니다. 따라서 계속 읽으십시오.

HIPAA란 무엇입니까?

HIPAA( Health Insurance Portability and Accountability Act )는 환자 데이터의 안전을 통제하고 의료 비용을 절감하며 직업을 바꾸거나 잃는 사람들에게 지속적인 의료 보험 보장을 제공하기 위해 1996년에 개발되었습니다.

스마트폰 애플리케이션은 HIPAA 규정에 따라 개인 데이터를 처리, 검색 또는 전송해야 합니다.

웨어러블과 스마트폰은 최근 몇 년 동안 병원과 보험사에서 의사와 환자를 연결하고 건강을 추적하는 데 많이 사용되고 있습니다. 개인 데이터를 수신, 처리 또는 전송하는 스마트폰은 HIPAA를 준수해야 합니다. 그렇기 때문에 오늘날 HIPAA 요구 사항이 있는 mHealth 앱 개발은 일부 mHealth 앱의 필수 항목입니다.

HIPAA 규정 준수가 중요한 이유는 무엇입니까?

HIPAA는 환자와 의료 기관을 지원하는 것으로 알려진 완전한 행위입니다. 그렇기 때문에 HIPAA 호환 소프트웨어를 개발하는 동안 두 이해 관계자 모두를 이해하는 것이 중요합니다.

환자를 위해

HIPAA 규정에 따라 어떤 단체도 환자의 정보를 전달할 수 없습니다. 대신 의료 전문가만이 환자의 세부 정보를 이해 관계자와 공유할 수 있습니다. 또한, 의료 운영의 일부인 이해 관계자는 PHI(보호된 건강 정보)에 따라 보호되어야 합니다. 그 대가로 개인 정보 및 기밀 수준을 확인합니다.

처방전 판매업체와 청구 전문가는 환자의 정보를 미리 보낼 수 없습니다.

기관은 환자가 의료 정보에 대한 포괄적인 권리를 보유하고 있으므로 위반 사실을 환자에게 알려야 합니다. 또한 다양한 의료 기관 간의 원활한 데이터 공유 흐름을 허용합니다.

병원용

병원이 HIPAA 규정을 준수하지 않으면 막대한 벌금을 물게 될 것입니다. 개별 데이터 위반의 경우 $100~$50,000 의 벌금이 부과됩니다. 그러나 한 법인에 대한 벌금은 한 범주에 대해 연간 $1,500,000를 초과하지 않습니다.

달라스의 어린이 의료 센터는 휴대용 장치의 전체 데이터를 암호화할 수 없게 된 후 320만 달러의 벌금을 지불했습니다.

다음으로, 어떻게 그러한 무거운 벌금을 방지하고 환자의 데이터를 안전하게 보호할 수 있는지에 대한 질문이 발생합니다. 이를 위해서는 일련의 규칙을 따라야 합니다. 다음 파트에서는 ​​이러한 규칙에 대해 자세히 설명합니다.

모바일 애플리케이션 개발을 위한 HIPAA 준수 의료 규칙이란 무엇입니까?

HIPAA를 준수하는 의료 솔루션에는 이해 관계자와 단체가 환자를 쉽게 치료할 수 있어야 합니다. 신생 기업 또는 SaaS 개발 회사는 민감한 임상 정보를 처리하면서 솔루션을 출시하기 위해 이러한 규범을 준수해야 합니다. 일반적으로 HIPAA는 환자 데이터를 보호하기 위해 다음과 같은 4가지 주요 규정에 중점을 둡니다.

• 개인 정보 보호 규칙
• 보안 규칙
• 위반 통지 규칙
• 시행규칙

앱 개발자 또는 회사의 관점에서 보안 규칙은 HIPAA 규정 준수를 충족하는 데 필요한 다양한 물리적 및 기술적 조치를 대상으로 하기 때문에 매우 중요합니다.

HIPAA 준수 의료 앱을 위한 물리적 보호 장치

물리적 보호 장치의 매개변수는 백엔드 네트워크, 데이터 네트워크 및 물리적으로 손상될 수 있는 상호 연결된 장치의 보안을 용이하게 합니다. 또한 이 매개변수는 PHI(Protected Health Information) 데이터에 직접 액세스하고 액세스 관리를 수행할 수 있는 사용자도 대상으로 합니다. 일반적으로 다음과 같은 측면을 다룹니다.

장치 제어

장치 제어를 관리하는 단계는 다음과 같습니다.

• 정보를 저장하는 미디어 또는 하드웨어 폐기에서 정책 개발 및 구현.
• 미디어 저장 시스템에서 장치를 사용하기 전에 데이터를 삭제하는 정책을 실행합니다.
• 하드웨어 및 전자 매체의 움직임을 유지합니다.
• 장비 또는 설계 또는 백업을 이동하기 전에 PHI의 복제본을 생성합니다.

HIPAA 준수 앱은 개인 프라이버시를 강화하고 기밀 건강 정보 공유 프로세스를 보호하는 데 도움이 됩니다.

시설 접근 통제

의료 IT 솔루션의 이러한 제어에는 네트워크 비상 사태, 액세스 제어 프로세스, 보안 문제 및 유지 관리 규정을 처리하기 위한 계획 수립이 포함됩니다. 다음과 같은 기본 단계를 거쳐 액세스 제어를 관리할 수 있습니다.

• 프로토콜 설정은 비상 작동 프로토콜 또는 재해 복구 프로토콜에서 비상 지원이 필요할 때 액세스 제어를 용이하게 합니다.
• 정책 실행에서 데이터 도난 및 무단 액세스로부터 장비 및 시설 액세스를 보호해야 합니다.
• 역할에 따라 시설 액세스 제어에 대한 이해 관계자의 요청을 검증하기 위한 정책 구현.
• 물리적 건물을 변경하고 보안을 개선하기 위한 정책을 개발해야 합니다.

워크스테이션 보안

여기에는 다음 단계가 포함됩니다.

• 적절한 기능을 수행하고 PHI를 처리하기 위해 규정을 정의해야 합니다.
• 데이터에 대한 무단 액세스를 제한하거나 액세스하면서 워크스테이션에 대한 물리적 표준 구현.

HIPAA 준수 의료 앱 개발을 위한 기술 보호 조치

Technical Safeguards 매개변수는 HIPAA 호환 모바일 앱에 필요한 실제 워크플로를 재정의합니다. 기술적 조치를 달성하기 위해 앱에서 구현하는 데 유익한 측면은 다음과 같습니다.

액세스 제어 요구 사항

다음과 같은 관행을 지적합니다.

• 고유한 사용자 식별 코드 이름 및 번호의 할당은 사용자 신원을 추적하기 위해 수행됩니다.
• 긴급 상황 발생 시 접근을 허용하는 의료 정책을 생성합니다.
• 시스템이 특정 시간 동안 비활성화된 직후 자동/즉시 로그오프 프로세스.
• 신원 확인을 위해 인증을 사용합니다.
• 개인 데이터의 암호화 및 암호 해독도 수행됩니다.

이러한 앱은 모든 해당 법인이 국가적으로 인정된 식별자와 동일한 코드 세트를 사용하도록 합니다.

감사 및 무결성

여기에는 다음과 같은 사양이 포함됩니다.

• 하드웨어 및 소프트웨어 구현은 환자 정보를 저장하는 데 도움이 되는 활동을 검사하는 워크플로 메커니즘에 대해 수행됩니다.
• 사용자 인증 후에만 데이터가 변경되거나 지워지도록 합니다.

전송 보안

의료 모바일 애플리케이션 개발 회사는 HIPAA 준수 앱 솔루션에서 고려할 수 있는 많은 전송 보안 조치 이상을 구현합니다.

• 데이터 암호화는 전송 중에 필요할 때 수행됩니다.
• 보안 조치 구현은 무단 수정 또는 사용자 감지 없이 ​​액세스할 가능성을 줄이기 위해 수행됩니다.

앱이 HIPAA를 준수해야 하는지 어떻게 알 수 있습니까?

다양한 기업에서 앱이 HIPAA를 준수해야 하는지 여부를 확인하기 위해 HIPAA 준수 모바일 앱 개발 서비스를 찾습니다.

우리는 당신을 돕기 위해 여기 있습니다.

구축 중인 모바일 앱이 환자의 개인 건강 관련 정보를 의사 또는 이해 관계자와 공유한다고 가정합니다. 이 경우 PHI에 해당하며 모바일 앱은 HIPAA를 준수해야 합니다.

반대로 정보가 앱 내에 있으면 HIPAA를 준수할 필요가 없습니다.

PHI가 되려면 이 정보가 " 대상 " 또는 " 동업자 "에 의해 사용되거나 전송되어야 합니다 . "

적용 대상은 다음 중 하나일 수 있습니다.

• 의료 제공자
• 건강 계획
• PHI를 처리하는 의료 정보 센터.

비즈니스 동료는 다음을 포함할 수 있습니다.

• 변호사
• IT 전문가
• 회계사
• 청구 제공업체
• 이메일 암호화 서비스
• CE(HIPAA 적용 대상체)를 대신하여 PHI를 처리하는 사람.

앱 사용자의 개인 및 개인 의료 정보를 안전하게 처리하는 것은 HIPAA에 익숙하지 않은 모바일 개발자에게 복잡한 작업이 될 수 있습니다. 따라서 이 틈새 시장에서 앱을 개발할 계획이라면 원격 의료 앱 또는 의료 모바일 앱 개발 경험이 있는 앱 개발 회사를 고용하십시오.

앱이 HIPAA를 준수할 필요가 없습니다. 앱은 HIPAA를 준수해야 합니다.

HIPAA 준수 모바일 앱을 개발하는 방법

시장을 위한 의료 앱을 구축하는 동안 어떤 유형의 정보를 저장하고 앱을 통해 전송할지 찾아야 합니다. 두 가지 종류의 정보가 있습니다.

PHI(보호 대상 건강 정보)

여기에는 이메일, 의사의 청구서, 혈액 검사 결과, MRI 스캔 및 기타 유형의 의료 정보가 포함됩니다.

HIPAA 앱은 강력한 암호를 사용해야 하며 공급자가 데이터 백업 계획을 보유해야 합니다.

PHI 개인 식별자

이들은 18개의 개인 식별자로, 환자의 건강 정보에 포함될 때 정보를 " 보호 "합니다.

CHI(소비자 건강 정보)

여기에는 심박수, 소모된 칼로리 수, 걷는 걸음 수와 같이 피트니스 트래커에서 얻은 데이터가 포함됩니다.

여기에서 규칙은 간단합니다. 애플리케이션이 PHI 데이터를 저장, 처리 및 공유하는 경우 HIPAA를 준수해야 합니다.

HIPPA를 준수해야 하는 가장 일반적인 유형의 의료 앱

• 원격 의료(주문형 의사 및 전자 처방전) 앱
• 상태 기반 의료 앱
• EHR(전자 건강 기록) 앱

HIPAA가 적용되지 않는 몇 가지 mHealth 앱

• 운동 프로그램 앱
• 다이어트 앱
• IoT 피트니스 앱

또한 읽기: 알약 알림 및 약물 추적기 모바일 앱을 개발하는 방법

HIPAA 준수 모바일 앱 개발 단계

1단계: HIPAA 준수 모바일 앱 개발 전문가 고용

필요한 경험이 없으면 적절한 지침 없이 모든 HIPAA 요구 사항을 충족할 수 없습니다. 따라서 필수적인 상담을 돕고 시스템을 감사할 수 있는 타사 전문가를 찾는 것이 좋습니다. 또한 숙련되고 경험이 풍부한 팀에서 전체 HIPAA 호환 앱 개발 프로세스를 아웃소싱할 수 있습니다. 스타트업이든 선도적인 의료 브랜드이든 전문가를 찾아야 합니다. 도움이 될 것입니다. 글쎄요, 시장에는 많은 선택권이 있습니다.

2단계: 데이터 평가 및 다른 앱 데이터와 PHI 구별

환자로부터 수집한 데이터를 확인하고 PHI 데이터를 분리하십시오. 그 후 모바일 앱을 통해 저장하거나 전송할 수 없는 PHI 데이터를 확인하십시오.

3단계: HIPAA를 준수하는 타사 솔루션으로 등장

HIPAA 호환 모바일 앱을 만드는 것은 비용이 많이 듭니다. 맞춤형 HIPAA 앱 개발을 시작하려면 최소 $50,000의 예산이 필요합니다. 이 비용에는 물리적 및 기술적 보안 요구 사항을 충족해야 하는 전체 시스템의 개발이 포함됩니다. 게다가 시스템을 감사하고 모든 필수 인증을 받는 등의 시간을 할애해야 합니다.

이러한 앱은 의료 오류를 줄이고 시스템 감사를 제어합니다.

HIPAA 호환 모바일 앱을 처음부터 개발하는 대신 HIPAA 호환 인프라 및 솔루션을 사용할 수 있습니다. 예를 들어, AWA 및 TrueVault입니다.

제3자 브랜드와 비즈니스 제휴 계약에 서명하고 PHI 데이터 저장 및 처리를 위해 제3자 서비스를 사용할 수 있는 신뢰성을 보장해야 합니다.

4단계: 전송 및 저장된 모든 데이터 암호화

환자의 민감한 정보를 암호화하려면 보안 관행을 사용해야 합니다. 첫째, 보안 침해가 없는지 확인하십시오. 또한 다양한 수준의 암호화 및 난독화를 사용합니다. 또한 장치에서 도난당하지 않도록 저장된 데이터를 암호화하는 것을 잊지 마십시오.

5단계: 보안을 위해 앱 테스트 및 유지 관리

특히 업데이트할 때마다 모바일 앱을 테스트하는 것이 항상 중요합니다. 모바일 앱을 동적으로 그리고 통계적으로 테스트해야 합니다. 또한 문서가 최신 상태인지 확인하기 위해 전문가와 상의해야 합니다.

앱을 안전하게 유지하려면 지속적인 유지 관리 프로세스를 수행해야 합니다. 도구, 라이브러리 및 프레임워크는 애플리케이션을 구축하는 데 도움이 되며 보안이 지속적으로 업데이트되도록 합니다. 예를 들어 HIPAA 준수 mHealth 앱을 개발한 후에는 정기적으로 업데이트해야 합니다. 그렇지 않으면 보안 침해가 발생할 수 있습니다.

HIPAA 준수 앱 개발을 위해 모바일 앱 개발자를 고용할 때 고려해야 할 사항

HIPAA 호환 모바일 앱을 개발하는 동안 앱 개발자는 HIPAA 지침을 알아야 합니다. 또한 다음 요구 사항을 고려해야 합니다.

지식

HIPAA 호환 앱을 개발하는 것은 복잡한 과정입니다. 우선, 모바일 앱을 구축하는 앱 개발자는 HIPAA의 여러 측면과 모바일 앱 개발 프로세스에 대한 완전한 지식을 가지고 있어야 합니다. 또한 그는 PHI와 관련된 모든 것을 알고 있어야 합니다. 미국 보건복지부(Department of Health and Human Services)에 따라 위의 표에 요약된 PHI에는 18가지 유형의 정보가 있습니다. 따라서 앱이 이 18가지 유형 중 어떤 종류의 정보로 작동한다면 개발자는 HIPAA 호환 앱 개발 서비스를 제공하기 위해 나아갈 수 있습니다.

데이터 암호화

여기에는 고유한 사용자 ID 생성이 포함됩니다. 긴급 앱 액세스 프로세스 및 로그아웃 시퀀스를 지원하므로 고려해야 합니다. 또한 Transport Layer Security를 ​​구현하는 Google Cloud 또는 AWS와 같은 서비스를 사용하십시오. 데이터가 암호화되었는지 확인하는 데 도움이 됩니다. 그것이 전송 중에 안전한 이유입니다.

또한 HIPAA 준수 모바일 앱을 개발하는 모바일 앱 개발자는 앱 설치 장치가 PHI 데이터 알림을 받지 않도록 해야 합니다. 환자의 건강정보를 확보하는 것은 매우 중요합니다.

데이터 안전

모바일 앱 개발자는 데이터가 나중에 유출될 가능성이 없이 안전하게 전송되는지 확인해야 합니다. 또한 그는 백엔드 지원 시스템과 데이터 전송 네트워크의 보안을 보장해야 합니다. 또한 그는 장치 상호 작용을 확인해야 합니다. 또한 개발자는 ePHI를 보호하기 위해 HIPAA 호환 앱을 개발하는 동안 모든 필수 단계를 수행해야 합니다. 그 외에도 앱은 모든 고유한 플랫폼에서만 필요한 정보를 공유해야 합니다. 또한 PHI의 공유 및 사용을 기본 수준으로 제한해야 합니다.

앱 액세스

관련자만 데이터에 접근할 수 있도록 하려면 정보 접근 관리가 필수적입니다. 사용자가 이메일을 사용하여 로그인하도록 허용하는 것은 안전하지 않습니다. 안전한 로그인을 위해 생체 인식 또는 카드 또는 스마트 키와 같은 매우 안전한 방법을 사용해야 합니다. 이 외에도 얼굴 스캔이나 지문 인증과 같은 기능을 적용할 수도 있습니다. 동시에 앱이 사용자 친화적인지 확인해야 합니다.

데이터 폐기

어느 단계에서든 데이터를 자주 정리해야 하며 너무 많은 데이터가 축적되지 않도록 해야 합니다. HIPAA 준수 모바일 앱 개발 서비스를 제공하는 모바일 앱 개발자는 만료된 데이터를 백업 및 보관해야 합니다. 또한 사용하지 않는 데이터를 안전하게 폐기하는 방법을 시도해야 합니다.

HIPAA 호환 앱을 개발하는 것보다 쉽습니다. 따라야 할 다양한 측면을 담고 있습니다. 그러나 HIPAA 규칙 및 규정을 알고 비즈니스 요구 사항에 따라 앱을 만들 수 있는 숙련된 HIPAA 모바일 앱 개발자를 고용할 수 있습니다.

HIPAA 준수 앱은 민감한 건강 및 개인 정보를 보호하기 위해 다양한 방어를 구현하기 위해 해당 주체가 필요합니다.

HIPAA 준수 앱을 구축하는 데 비용이 얼마나 듭니까?

글쎄요, 앱 개발 비용의 추정치에 정착하는 것은 쉽지 않습니다. 특히 범위가 다른 HIPAA 호환 모바일 앱을 개발하는 경우에는 더욱 그렇습니다. 그렇기 때문에 HIPAA 앱 개발 예산이 다양합니다.

대부분의 회사에 따르면 $19,000에서 $190,000 사이 입니다.

모든 산업 분야에서 HIPAA 준수 비용은 연간 약 83억 달러이며, 여기에는 의료 정보 기술 보호 비용으로 연간 35,000달러가 소요됩니다.

결론

의료 부문이 COVID-19 위기의 영향을 받고 있기 때문에 디지털 의료 혁신이 이 산업을 지배할 때가 멀지 않았습니다. 따라서 곧 앱이 규정 준수로 전환되기 시작할 것입니다.

따라서 현재 규정 준수의 중요성을 이해하고 이를 의료 또는 의료 앱 또는 소프트웨어에 구현하는 데 시간을 할애하지 않는 디지털 의료 소유자는 내일 성공을 목격하게 될 것입니다.

Emizentech에는 HIPPA 준수 의료 앱을 개발하는 데 도움을 줄 수 있는 경험 많은 앱 개발 팀이 있습니다. 염두에 두고 있는 프로젝트가 있다면 알려주십시오.