Jak stworzyć aplikację mobilną zgodną z HIPAA: Kompletny przewodnik
Opublikowany: 2021-06-21Branża opieki zdrowotnej była jednym z czołowych sektorów i jest dziś akceptowana podczas kryzysu COVID-19. W rezultacie rozwój aplikacji mobilnych w służbie zdrowia nadrabia zaległości w szybszym tempie. Dlatego prawie każdy dostawca rozwiązań IT dla służby zdrowia również przykłada wagę do takiego zakresu.
W świecie cyfryzacji dostawcy usług medycznych i ich współpracownicy inwestują w nowoczesne i zaawansowane rozwiązania, aby wyprzedzić konkurencję. Co więcej, coraz powszechniejsze korzystanie z rozwiązań internetowych utorowało drogę do różnych zagrożeń, o których wcześniej nie było nawet słyszeć. Na przykład większość aplikacji mobilnych wymaga podania informacji od użytkowników, aby zacząć działać.
Poza tym różni dostawcy usług opieki zdrowotnej dopasowują swoje rozwiązania do standardów aplikacji medycznych zgodnych z HIPAA.
Dzisiaj w tym poście dowiemy się wszystkiego, co dotyczy aplikacji medycznych zgodnych z HIPAA, jak je rozwijać, jaki budżet potrzebujesz i wiele więcej. Więc czytaj dalej.
Co to jest HIPAA?
HIPAA, ustawa o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych , została opracowana w 1996 r. w celu kontrolowania bezpieczeństwa danych pacjentów, obniżenia kosztów opieki zdrowotnej i oferowania stałego ubezpieczenia zdrowotnego osobom, które zmieniają lub tracą pracę.
Aplikacje na smartfony powinny przetwarzać, pobierać lub wysyłać prywatne dane zgodnie z wymogami HIPAA.
Urządzenia ubieralne i smartfony są w ostatnich latach często używane w szpitalach i przez firmy ubezpieczeniowe, które pomagają łączyć lekarzy z pacjentami i monitorować ich stan zdrowia. Bardzo ważne jest, aby smartfony, które odbierają, przetwarzają lub wysyłają prywatne dane, były zgodne z HIPAA. Dlatego dzisiaj tworzenie aplikacji mHealth z wymaganiami HIPAA jest koniecznością dla niektórych aplikacji mHealth.
Dlaczego zgodność z HIPAA jest ważna?
HIPAA to kompletny akt, który jest znany z pomocy pacjentom i instytucjom opieki zdrowotnej. Dlatego podczas opracowywania oprogramowania zgodnego z HIPAA ważne jest zrozumienie dla obu zainteresowanych stron.
Dla pacjentów
Zgodnie z przepisami HIPAA żaden podmiot nie może przekazywać informacji o jakimkolwiek pacjencie. Zamiast tego tylko pracownicy służby zdrowia mogą udostępniać dane pacjentów zainteresowanym stronom. Ponadto interesariusze, którzy biorą udział w operacjach opieki zdrowotnej, powinni być chronieni na podstawie PHI (chronione informacje zdrowotne) . W zamian zapewnia poziom prywatności i poufności.
Sprzedawcy recept i specjaliści ds. rozliczeń nie mogą wysyłać informacji o pacjentach z wyprzedzeniem.
Podmioty powinny informować pacjentów o naruszeniu, ponieważ posiadają kompleksowe prawa do swoich informacji medycznych. Ponadto umożliwia płynny przepływ danych pomiędzy różnymi instytucjami opieki zdrowotnej.
Dla szpitali

Jeśli szpitale nie przestrzegają przepisów HIPAA, prawdopodobnie zapłacą ogromne grzywny. W przypadku indywidualnego naruszenia danych nałożona zostanie grzywna w wysokości od 100 do 50 000 USD . Jednak kara dla jednego podmiotu nie przekracza 1 500 000 USD rocznie dla jednej kategorii.
Centrum Medyczne dla Dzieci w Dallas zapłaciło grzywnę w wysokości 3,2 miliona dolarów po tym, jak nie było w stanie zaszyfrować całych danych na urządzeniach przenośnych.
Następnie pojawia się pytanie, w jaki sposób możemy zapobiec tak wysokim karom i zapewnić bezpieczeństwo danych naszych pacjentów. Cóż, do tego powinieneś przestrzegać zestawu zasad. W następnej części szczegółowo omówimy te zasady.
Jakie są zgodne z HIPAA zasady opieki zdrowotnej dotyczące tworzenia aplikacji mobilnej?
Rozwiązanie opieki zdrowotnej zgodne z HIPAA wymaga od zainteresowanych stron i podmiotów ułatwienia pacjentom leczenia. Startupy lub firmy programistyczne SaaS muszą zachować zgodność z takimi normami, aby wdrażać swoje rozwiązania, jednocześnie zajmując się delikatnymi informacjami klinicznymi. Ogólnie rzecz biorąc, HIPAA skupia się na czterech głównych przepisach dotyczących zabezpieczenia danych pacjentów, są to:
- Zasada prywatności
- Zasada bezpieczeństwa
- Zasada powiadamiania o naruszeniu
- Reguła egzekwowania
Z punktu widzenia dewelopera aplikacji lub firmy zasada bezpieczeństwa ma ogromne znaczenie, ponieważ dotyczy różnych środków fizycznych i technicznych potrzebnych do spełnienia wymogów HIPAA.
Fizyczne zabezpieczenia dla aplikacji opieki zdrowotnej zgodnej z HIPAA
Parametry fizycznych zabezpieczeń ułatwiają bezpieczeństwo sieci zaplecza, sieci danych i połączonych urządzeń, które mogą zostać fizycznie naruszone. Ponadto ten parametr jest również skierowany do użytkowników, którzy mają bezpośredni dostęp do chronionych informacji zdrowotnych (PHI) i zarządzają dostępem. Zwykle dotyczy to poniższych aspektów:
Sterowanie urządzeniem
Kroki, które zarządzają kontrolkami urządzeń, to:
- Opracowywanie i wdrażanie polityki na nośniku lub sprzęcie przechowującym informacje.
- Wykonywanie zasad usuwania danych przed użyciem urządzenia z systemów przechowywania nośników.
- Trzymanie ruchu sprzętu i mediów elektronicznych.
- Tworzenie repliki PHI przed przeniesieniem sprzętu, projektu lub kopii zapasowej.
Aplikacje zgodne z HIPAA pomagają zwiększyć prywatność i zabezpieczyć proces udostępniania poufnych informacji zdrowotnych.
Kontrola dostępu do obiektu
Taka kontrola w rozwiązaniach IT dla służby zdrowia obejmuje tworzenie planów obsługi awaryjnych sieci, procesów kontroli dostępu, kwestii bezpieczeństwa i przepisów konserwacyjnych. Możesz przejść przez takie podstawowe etapy, aby zarządzać kontrolą dostępu:
- Ustawienie protokołu ułatwia kontrolę dostępu, gdy wymagana jest pomoc w nagłych wypadkach w ramach dowolnego protokołu operacji awaryjnych lub protokołów odzyskiwania po awarii.
- Musisz zabezpieczyć sprzęt i dostęp do obiektów przed kradzieżą danych i nieautoryzowanym dostępem w ramach realizacji polisy.
- Wdrożenie polityki w celu walidacji wniosku interesariuszy do kontroli dostępu do obiektu w zależności od ich roli.
- Należy opracować zasady zmiany fizycznych pomieszczeń i poprawy bezpieczeństwa.
Bezpieczeństwo stacji roboczej
Zawiera poniższe kroki:
- Należy określić regulamin wykonywania właściwych funkcji i postępowania z PHI.
- Implementacja standardów fizycznych dla stacji roboczych przy jednoczesnym ograniczeniu lub dostępie do danych bez uprawnień.
Zabezpieczenia techniczne dla rozwoju aplikacji dla służby zdrowia zgodnych z HIPAA
Parametry zabezpieczeń technicznych na nowo definiują rzeczywisty przepływ pracy, którego potrzebują aplikacje mobilne zgodne z HIPAA. Jego aspekty, które warto zaimplementować w aplikacji w celu osiągnięcia środków technicznych, to:
Wymagania dotyczące kontroli dostępu
Wskazuje na praktykę:
- Przydział unikalnych nazw i numerów kodów identyfikacyjnych użytkownika ma na celu śledzenie tożsamości użytkownika.
- Tworzenie polityk opieki zdrowotnej umożliwiających dostęp w nagłych przypadkach.
- Automatyczne/natychmiastowe wylogowanie następuje natychmiast po wyłączeniu systemu przez określony czas.
- Użyj uwierzytelniania, aby potwierdzić swoją tożsamość.
- Wykonywane jest również szyfrowanie i deszyfrowanie danych osobowych.
Takie aplikacje zapewniają, że wszystkie objęte podmioty używają identyfikatorów uznawanych w kraju i tych samych zestawów kodów.
Audyt i integralność
Zawiera specyfikacje takie jak:
- Implementacja sprzętu i oprogramowania jest wykonywana dla mechanizmu przepływu pracy, który bada czynności, które pomagają przechowywać informacje o pacjencie.
- Zapewnia, że zmiana lub usunięcie danych nastąpi tylko po autoryzacji użytkownika.
Bezpieczeństwo transmisji
Firma zajmująca się opracowywaniem aplikacji mobilnych dla służby zdrowia wdraża wiele środków bezpieczeństwa transmisji i wyższych, które warto wziąć pod uwagę w rozwiązaniu aplikacji zgodnym z HIPAA:
- Szyfrowanie danych odbywa się wtedy, gdy potrzebujemy go podczas transmisji.
- Wdrożenie środków bezpieczeństwa ma na celu zmniejszenie szans na jakąkolwiek nieautoryzowaną modyfikację lub dostęp bez wykrycia użytkownika.
Jak się dowiedzieć, czy Twoja aplikacja musi być zgodna z HIPAA?
Różne podmioty poszukują usług tworzenia aplikacji mobilnych zgodnych z HIPAA, aby wiedzieć, czy ich aplikacja musi być zgodna z HIPAA, czy nie.
Jesteśmy tutaj, aby Ci w tym pomóc.
Załóżmy, że tworzona aplikacja mobilna udostępnia lekarzom lub innym zainteresowanym osobom osobiste informacje dotyczące zdrowia pacjentów. W takim przypadku podlega PHI, a Twoja aplikacja mobilna powinna być zgodna z HIPAA.
Wręcz przeciwnie, jeśli informacje pozostają w aplikacji, nie muszą być zgodne z HIPAA.
Aby być PHI, informacje te muszą być również wykorzystywane lub przekazywane przez „ podmiot objęty ubezpieczeniem ” lub „ wspólnika biznesowego ” . ”
Podmiotem objętym może być albo
- świadczeniodawca
- plan zdrowotny
- izba rozliczeniowa opieki zdrowotnej, która obsługuje PHI.
Współpracownicy biznesowi mogą obejmować
- Prawnicy
- Specjaliści IT
- Księgowi
- Dostawcy rozliczeń
- Usługi szyfrowania poczty e-mail
- Każdy, kto pracuje w imieniu CE (HIPAA Covered Entities), a zatem również zajmuje się PHI.
Bezpieczna obsługa prywatnych i osobistych informacji medycznych użytkowników aplikacji może być skomplikowanym zadaniem dla programistów mobilnych niedoświadczonych w HIPAA. Jeśli więc planujesz opracować aplikację w tej niszy, zatrudnij firmę zajmującą się tworzeniem aplikacji, która ma doświadczenie w tworzeniu aplikacji telemedycyny lub aplikacji mobilnej opieki zdrowotnej.
Aplikacja nie musi być zgodna z HIPAA Vs. Aplikacja powinna być zgodna z HIPAA
Aplikacja zgodna z HIPAA | Nie jest to aplikacja zgodna z HIPAA | |
---|---|---|
Rodzaj danych | Zawiera PHI | Zbiera dane |
Rodzaj danych | Dane dotyczą zdrowia fizycznego i psychicznego pacjentów. | Do użytku osobistego |
Korzystanie z aplikacji | Dostarczane przez plany zdrowotne i wykorzystywane do przeprowadzania transakcji. | Pacjenci korzystają z aplikacji do monitorowania swojego stanu zdrowia i udostępniania danych dostawcom. |
Użycie danych | Dostawca aplikacji otrzymuje płatność od podmiotu objętego usługą i tworzy, otrzymuje, ujawnia i utrzymuje PHI. | |
Przykład | Aplikacja zapewniająca ubezpieczenie | Aplikacja do śledzenia kondycji |

Jak stworzyć aplikację mobilną zgodną z HIPAA?
Budując aplikację medyczną na rynek, musisz dowiedzieć się, jakie informacje będziesz przechowywać i przesyłać za pośrednictwem swojej aplikacji. Istnieją dwa rodzaje informacji:

PHI (chronione informacje zdrowotne)
Obejmuje e-maile, rachunki od lekarzy, wyniki badań krwi, skany MRI i inne rodzaje informacji medycznych.
Aplikacje HIPAA wymagają używania silnych haseł i upewniają się, że dostawcy powinni posiadać plany tworzenia kopii zapasowych danych.
Osobiste identyfikatory PHI
Jest to 18 identyfikatorów osobistych, które zawarte w informacjach o stanie zdrowia pacjenta sprawiają, że informacja jest „ chroniona ”.
Nazwy | Identyfikatory geograficzne | Daty bezpośrednio związane z osobą |
Numery telefoniczne | Numery faksów | Adresy e-mail |
Numery ubezpieczenia społecznego | Numery dokumentacji medycznej | Numery beneficjentów ubezpieczenia zdrowotnego |
Numery kont | Numery tablic rejestracyjnych pojazdów | Numery certyfikatów lub licencji |
Identyfikatory urządzeń i numery seryjne | Adresy internetowe | Adresy IP |
Odciski palców, siatkówki i odciski głosu | Pełna twarz lub porównywalne obrazy fotograficzne | Wszelkie inne unikatowe cechy identyfikujące |
CHI (Informacje o zdrowiu konsumentów)
Zawiera dane uzyskane z monitora fitness, takie jak tętno, liczba spalonych kalorii i liczba kroków pokonanych podczas marszu.
Tutaj zasada jest prosta: jeśli Twoja aplikacja przechowuje, przetwarza i udostępnia jakiekolwiek dane PHI, musi być zgodna z HIPAA.
Najpopularniejsze typy aplikacji medycznych, które muszą być zgodne z HIPPA
- Aplikacje telemedyczne (lekarz na żądanie i e-recepty)
- Aplikacje opieki zdrowotnej oparte na stanie
- Aplikacje EHR (elektroniczna dokumentacja zdrowotna)
Kilka aplikacji mHealth, które nie podlegają HIPAA
- Aplikacje do programów treningowych
- Aplikacje dietetyczne
- Aplikacje IoT Fitness
Przeczytaj także: Jak opracować aplikację mobilną do przypomnienia o pigułkach i śledzenia leków
Kroki do opracowania aplikacji mobilnej zgodnej z HIPAA
Krok 1: Zatrudnij eksperta ds. tworzenia aplikacji mobilnych zgodnego z HIPAA
Jeśli nie masz niezbędnego doświadczenia, nie możesz spełnić wszystkich wymagań HIPAA bez odpowiednich wskazówek. Dlatego lepiej jest znaleźć zewnętrznego eksperta, który może pomóc w niezbędnych konsultacjach i audycie systemu. Co więcej, możesz zlecić kompletny proces tworzenia aplikacji zgodny z HIPAA od wykwalifikowanego i doświadczonego zespołu. Niezależnie od tego, czy jesteś startupem, czy wiodącą marką opieki zdrowotnej, powinieneś znaleźć eksperta; To było by pomocne. Cóż, na rynku dostępnych jest wiele opcji.
Krok 2: Oceń dane i odróżnij PHI od innych danych aplikacji
Sprawdź dane, które zbierasz od swoich pacjentów i oddziel dane PHI. Następnie sprawdź, jakich danych PHI nie możesz przechowywać ani przesyłać za pośrednictwem aplikacji mobilnej.
Krok 3: Pojawij się z rozwiązaniami innych firm, które są zgodne z HIPAA
Stworzenie aplikacji mobilnej zgodnej z HIPAA jest kosztowne. Aby rozpocząć tworzenie niestandardowej aplikacji HIPAA, musisz mieć budżet w wysokości co najmniej 50 000 USD. Koszt ten obejmie rozwój całego systemu, który powinien spełniać potrzeby bezpieczeństwa fizycznego i technicznego. Poza tym będziesz musiał poświęcić trochę czasu na audyt systemu, uzyskanie wszystkich niezbędnych certyfikatów i nie tylko.
Takie aplikacje zmniejszają błędy medyczne i prowadzą do kontrolnych audytów systemu.
Możesz korzystać z infrastruktury i rozwiązań zgodnych z HIPAA zamiast tworzyć od podstaw aplikacje mobilne zgodne z HIPAA. Na przykład AWA i TrueVault.
Powinieneś podpisać umowę o partnerstwie biznesowym z markami zewnętrznymi i zapewnić ich wiarygodność w korzystaniu z usług stron trzecich do przechowywania i obsługi danych PHI.
Krok 4: Zaszyfruj wszystkie przesyłane i przechowywane dane
Musisz stosować praktyki bezpieczeństwa, aby zaszyfrować poufne informacje swoich pacjentów. Po pierwsze, upewnij się, że nie ma naruszeń bezpieczeństwa. Używaj także różnych poziomów szyfrowania i zaciemniania. Pamiętaj też o zaszyfrowaniu przechowywanych danych, aby zabezpieczyć je przed kradzieżą z urządzenia.
Krok 5: Przetestuj i utrzymuj swoją aplikację pod kątem bezpieczeństwa
Zawsze ważne jest, aby przetestować swoją aplikację mobilną, zwłaszcza po każdej aktualizacji. Powinieneś testować swoją aplikację mobilną zarówno dynamicznie, jak i statystycznie. Ponadto powinieneś skorzystać z konsultacji eksperckiej, aby sprawdzić, czy Twoja dokumentacja jest aktualna.
Aby Twoja aplikacja była bezpieczna, niezbędny jest stały proces konserwacji. Narzędzia, biblioteki i frameworki pomagają w budowaniu aplikacji i zapewniają stałą aktualizację jej bezpieczeństwa. Na przykład po opracowaniu aplikacji mHealth zgodnej z ustawą HIPAA należy regularnie ją aktualizować, w przeciwnym razie może dojść do naruszenia bezpieczeństwa.
Rzeczy do rozważenia przy zatrudnianiu programistów aplikacji mobilnych do tworzenia aplikacji zgodnych z HIPAA
Tworząc aplikację mobilną zgodną z HIPAA, twórcy aplikacji powinni znać wytyczne HIPAA. Ponadto powinni wziąć pod uwagę następujące potrzeby:
Wiedza
Tworzenie aplikacji zgodnej z HIPAA to skomplikowany proces. Przede wszystkim programista tworzący Twoją aplikację mobilną powinien mieć pełną wiedzę na temat wielu aspektów HIPAA i procesu tworzenia aplikacji mobilnej. Ponadto powinien wiedzieć wszystko, co dotyczy PHI. Zgodnie z amerykańskim Departamentem Zdrowia i Opieki Społecznej istnieje 18 rodzajów informacji objętych PHI, które wymieniliśmy w powyższej tabeli. Dlatego jeśli aplikacja działa z dowolnym rodzajem informacji spośród tych 18 typów, programista może zaoferować usługi tworzenia aplikacji zgodne z HIPAA.
Szyfrowanie danych
Obejmuje to tworzenie unikalnej identyfikacji użytkownika. Powinieneś to rozważyć, ponieważ pomaga w procesach awaryjnego dostępu do aplikacji i sekwencjach wylogowania. Ponadto korzystaj z usług takich jak Google Cloud lub AWS, które implementują Transport Layer Security. Pomaga zapewnić, że dane są szyfrowane; dlatego jest bezpieczny podczas transmisji.
Poza tym twórca aplikacji mobilnej opracowujący aplikację mobilną zgodną z HIPAA powinien upewnić się, że urządzenia instalujące aplikację nie powinny otrzymywać żadnych powiadomień dotyczących danych PHI. Jest to bardzo ważne dla zabezpieczenia informacji o stanie zdrowia pacjenta.
Bezpieczeństwo danych
Twórca aplikacji mobilnej powinien zapewnić bezpieczne przesyłanie danych bez możliwości późniejszego wycieku danych. Ponadto musi zadbać o bezpieczeństwo systemów wsparcia backendu i sieci transmisji danych. Powinien też sprawdzić interakcje z urządzeniami. Poza tym Twój programista powinien wykonać wszystkie niezbędne kroki podczas tworzenia aplikacji zgodnej z HIPAA, aby chronić ePHI. Poza tym aplikacja powinna udostępniać niezbędne informacje tylko na wszystkich różnych platformach. Powinno to również ograniczyć udostępnianie i korzystanie z PHI do podstawowego poziomu.
Dostęp do aplikacji
Jeśli chcesz mieć pewność, że tylko zainteresowana osoba ma dostęp do danych, niezbędne jest zarządzanie dostępem do informacji. Zezwalanie użytkownikom na logowanie się przy użyciu poczty e-mail nie jest bezpieczne. Aby bezpiecznie się zalogować, musisz korzystać z bardzo bezpiecznych sposobów, takich jak identyfikacja biometryczna lub karta lub inteligentny klucz. Poza tym możesz również zastosować funkcje, takie jak skanowanie twarzy lub uwierzytelnianie odcisków palców. Jednocześnie należy zadbać o to, aby aplikacja była przyjazna dla użytkownika.
Utylizacja danych
Na każdym etapie należy często czyścić dane i nie należy dopuszczać do gromadzenia zbyt dużej ilości danych. Deweloper aplikacji mobilnej, który oferuje usługi tworzenia aplikacji mobilnych zgodne z HIPAA, powinien wykonać kopię zapasową i archiwizację danych, które wygasły. Ponadto powinieneś wypróbować sposoby bezpiecznego usuwania nieużywanych danych.
Łatwiej powiedzieć, niż tworzyć aplikację zgodną z HIPAA. Zawiera różne aspekty, które są konieczne do naśladowania. Możesz jednak iść naprzód i zatrudnić doświadczonego programistę aplikacji mobilnych HIPAA, który zna zasady i przepisy HIPAA i może stworzyć aplikację zgodnie z Twoimi potrzebami biznesowymi.
Aplikacje zgodne z HIPAA wymagają, aby podmioty objęte gwarancją wdrażały różne zabezpieczenia w celu ochrony poufnych informacji zdrowotnych i osobistych.
Ile kosztuje zbudowanie aplikacji zgodnej z HIPAA?
Cóż, nie jest łatwo oszacować szacunkowy koszt opracowania aplikacji, zwłaszcza jeśli chodzi o tworzenie aplikacji mobilnej zgodnej z HIPAA o różnych zakresach. Dlatego budżet na rozwój aplikacji HIPAA jest różny.
Według większości firm wynosi on od 19 000 do 190 000 USD .
We wszystkich gałęziach przemysłu koszt zgodności z HIPAA wynosi około 8,3 miliarda dolarów rocznie, co oznacza 35 000 dolarów rocznie, co stanowi opłatę za ochronę technologii informacyjnej dotyczącej zdrowia.
Wniosek
Ponieważ sektor zdrowia jest dotknięty kryzysem COVID-19, nie jest to odległy czas, kiedy cyfrowa transformacja opieki zdrowotnej będzie rządzić tą branżą. Tak więc wkrótce aplikacje zaczną przestawiać się na zgodność.
Tak więc właściciele cyfrowej opieki zdrowotnej, którzy nie poświęcą czasu na zrozumienie znaczenia dzisiejszych zgodności i wdrożenie ich w swojej aplikacji lub oprogramowaniu medycznym lub medycznym, prawdopodobnie odniosą sukces jutro.
Emizentech posiada doświadczony zespół ds. rozwoju aplikacji, który może pomóc w opracowaniu aplikacji opieki zdrowotnej zgodnej z HIPPA. Jeśli masz jakiś projekt, daj nam znać.