Guia do empreendedor sobre como desenvolver um aplicativo móvel compatível com HIPAA

Se você já interagiu com o setor de saúde, há grandes chances de ter ouvido falar de aplicativos compatíveis com HIPAA . Você também deve ter ouvido falar que é um pré-requisito para o desenvolvimento de aplicativos de saúde. Neste artigo, forneceremos uma visão básica do processo de desenvolvimento da criação de aplicativos HIPAA com a intenção de ajudar a impulsionar sua jornada de transformação digital de saúde.

A era em que vivemos atualmente opera sob uma fórmula simples – dados são ouro. Quando analisamos qualquer setor que lida com dados de usuários (sensíveis ou não), também vemos algumas conformidades em vigor com o objetivo de tornar o setor mais protegido.

O setor de saúde também não é imune à necessidade de conformidades estritas para evitar que os dados dos usuários sejam mal utilizados nesta era mobile-first.

Embora as conformidades variem de país para país, o que se tornou universal em muitos motivos é o HIPAA – Health Insurance Portability and Accountability Act.

Vamos analisar o processo de desenvolvimento de aplicativos em conformidade com HIPAA que garante que seu aplicativo seja desenvolvido para atender aos requisitos de conformidade.

O que é o ato HIPAA?

A Lei HIPAA garante que não haja anomalias no manuseio e armazenamento de dados do paciente, especialmente em uma plataforma de software. Também inclui o compartilhamento de informações relacionadas à cobrança e cobertura de seguro de saúde para os pacientes médicos.

A ideia de desenvolver o aplicativo móvel compatível com HIPAA foi lançada em 1996 para regular a proteção dos dados dos pacientes, reduzir os custos de saúde e fornecer cobertura de seguro de saúde para pessoas que perderam ou mudaram de emprego. No entanto, a parte do ato em que estamos interessados ​​como desenvolvedores e você como empreendedores de aplicativos é o requisito para garantir que o aplicativo proteja os usuários contra fraudes de dados.

A primeira parte do entendimento e implementação da conformidade com a regulamentação HIPAA é conhecer o tipo de dados com os quais o domínio do software de saúde interage.

• PHI (Protected Health Information) — Este conjunto de informações consiste em contas médicas, exames de ressonância magnética, e-mails, resultados de exames e outras informações médicas. Além disso, os detalhes de geolocalização de alguém dentro de um território também são contados como PHI.

• CHI (informações de saúde do consumidor) — Essas informações consistem em dados que você pode coletar de um rastreador de condicionamento físico, por exemplo: número de calorias queimadas, leituras de frequência cardíaca e número de passos.

Quando estamos no caminho de entender a conformidade com a HIPAA do aplicativo móvel, ainda há muita confusão sobre por que as regras da HIPAA são importantes. Vamos responder o seguinte.

O que torna a conformidade HIPAA importante?

O regulamento HIPAA é um ato abrangente que foi promulgado para ajudar tanto as instituições de saúde quanto os pacientes. Assim, entender por que é importante é necessário para ambas as partes interessadas ao construir um software compatível com HIPAA .

Para os Pacientes:

1. Nenhuma entidade pode encaminhar qualquer informação do paciente sem o seu consentimento – De acordo com as conformidades HIPAA, apenas os profissionais de saúde podem compartilhar as informações dos pacientes com as partes interessadas. Além disso, apenas as partes interessadas que atendem às operações de saúde devem ser cobertas pelo PHI, o que, por sua vez, garante altos níveis de confidencialidade e privacidade.
2. Profissionais de cobrança e fornecedores de receitas não podem enviar informações de pacientes – Outras partes interessadas, conforme mencionado no ponto acima, não estão autorizadas a enviar informações de pacientes.
3. As entidades devem notificar os pacientes sobre uma violação – Os pacientes têm total direito sobre seus dados médicos. Isso permite um fluxo suave de compartilhamento de dados entre várias instituições de saúde.

Para Hospitais:

A importância de seguir a conformidade HIPAA de aplicativos móveis para hospitais está na compreensão do que aconteceria se eles não fossem seguidos. Em caso de conformidades não seguidas, os hospitais são responsabilizados pelo pagamento de multas maciças. Um caso individual de violação de dados pode custar de US$ 100 a US$ 50.000 em multa.

Há muitos exemplos reais de quão caro pode ser para os hospitais quando eles violam a conformidade com a HIPAA – tanto por motivos financeiros quanto de imagem. Por exemplo, em 2015, um hospital de Massachusetts teve que pagar uma multa de US$ 218.000 por colocar os dados de mais de 500 pacientes em risco simplesmente porque seu aplicativo de compartilhamento de arquivos não atendeu aos requisitos de segurança da HIPAA.

Como fazer aplicativos móveis compatíveis com HIPAA ?

O desenvolvimento de aplicativos de saúde compatíveis com HIPAA às vezes pode representar um desafio para os desenvolvedores de aplicativos de saúde, especialmente porque exige várias modificações nos recursos e no design.

Nossa experiência de ter desenvolvido mais de 70+ soluções mHealth, nos ajudou na criação de uma lista de verificação de conformidade HIPAA para desenvolvimento de software . Aqui está uma olhada nele -

A criação de um aplicativo de telefone compatível com HIPAA exige as seguintes quatro regras principais:

• Privacidade
• Segurança
• Aplicação
• Violação

Enquanto um empreendedor de aplicativos, você teria que olhar para todas as quatro regras, aquela que a empresa de desenvolvimento de aplicativos de saúde como nós trabalha principalmente ao responder como tornar o software compatível com HIPAA são as regras de privacidade e segurança da HIPAA . Eles consistem principalmente em salvaguardas físicas e técnicas .

Salvaguardas físicas

Inclui proteção do back-end, rede para transferência de dados e dispositivos que estão no Android ou iOS – garantindo que eles não sejam comprometidos, perdidos ou roubados. Para garantir a segurança dos aplicativos, você deve impor a autenticação ao mesmo tempo que impossibilita o acesso a aplicativos sem autenticação – algo que pode ser alcançado por meio de um sistema de autenticação multifator.

Salvaguardas técnicas

Eles se concentram em criptografar completamente os dados que podem ser transferidos ou armazenados em servidores e dispositivos. Algumas das práticas de proteção técnica incluem:

• Processo de acesso de emergência
• Identificação única do usuário
• Logoff automático

Outra prática recomendada a esse respeito pode ser seguir os requisitos mínimos de necessidade: não colete mais dados do que você precisaria nem armazene dados por mais tempo do que realmente necessário para o trabalho. Além disso, evite a transmissão de dados PHI em notificações push ou vaze as informações em logs e backups.

Etapas para criar aplicativos compatíveis com HIPAA

Aqui estão as principais etapas para criar aplicativos compatíveis com HIPAA para dispositivos móveis:

1. Obtenha ajuda de especialistas: todo o processo de desenvolvimento de aplicativos em conformidade com HIPAA é complexo. Portanto, não tente atender a todos os requisitos da HIPAA sem orientação se não tiver experiência suficiente. É melhor entrar em contato com uma empresa de desenvolvimento de software compatível com HIPAA de renome . Receber a ajuda de desenvolvedores de aplicativos de saúde experientes para o desenvolvimento de aplicativos em conformidade facilitará a tarefa e ajudará você a se preparar melhor. Contratar um especialista é benéfico tanto para startups quanto para grandes empresas de saúde.
2. Avalie os dados do paciente: Qualquer instituição de saúde terá acesso aos dados confidenciais do paciente. Esses dados podem ser armazenados, compartilhados e mantidos por meio de um aplicativo móvel. Você precisa analisar e identificar o que está sob a alçada da PHI. Depois de fazer isso, veja quais dados PHI você pode evitar armazenar ou transferir por meio de seu aplicativo móvel.
3. Encontre soluções de terceiros compatíveis com HIPAA: fornecer um aplicativo compatível com HIPAA é muito caro. Em tais situações, é aconselhável usar infraestrutura e soluções que já sejam compatíveis com HIPAA em vez de desenvolver aplicativos móveis compatíveis com HIPAA a partir do zero. Isso é chamado de IaaS — Infraestrutura como serviço. Por exemplo, Amazon Web Services e TrueVault são compatíveis com HIPAA e são responsáveis ​​pela segurança dos dados.

Se você estiver usando um provedor de soluções terceirizado para armazenar e gerenciar dados de PHI, precisará assinar um contrato de parceiro comercial com empresas terceirizadas e certificar-se de que são confiáveis.

1. Proteja dados confidenciais: use as melhores medidas de segurança para proteger dados confidenciais de seus pacientes. Use vários níveis de criptografia e certifique-se de que não haja falhas de segurança.
2. Mantenha e teste seu aplicativo para segurança: Testar seu aplicativo é muito importante. Faça isso após cada atualização. Se houver algum problema com seu aplicativo, ele poderá ser corrigido imediatamente.

A manutenção é um processo constante que você precisa seguir para manter seu aplicativo seguro e protegido. Depois de criar um aplicativo compatível com HIPAA, você precisará atualizá-lo regularmente; caso contrário, pode ocorrer uma violação de segurança.

Recursos genéricos de aplicativos compatíveis com HIPAA

Embora, como outros setores de aplicativos móveis, não haja dois aplicativos de saúde iguais. No entanto, existem alguns recursos que são comuns em todos os processos de desenvolvimento de aplicativos de saúde compatíveis com HIPAA , como também abordamos em nosso guia de desenvolvimento de aplicativos mHealth .

Identificação do usuário: Para a autenticação dos usuários, o melhor pode ser pedir-lhes um PIN ou senha. Você também pode aprimorar o recurso implementando identificação biométrica e cartões inteligentes.

Acesso em caso de emergência: Em caso de emergências naturais, as condições da rede e os serviços essenciais podem sofrer uma interrupção. Embora não seja um requisito direto providenciar esses casos, seria uma boa decisão, conscientemente, ter uma provisão que aborde essas questões.

Criptografia: Os dados armazenados ou transmitidos devem ser criptografados. Ao usar serviços como Google Cloud ou AWS que executam o Transport Layer Security 1.2, você obtém automaticamente a criptografia de ponta a ponta. Embora o TLS possa ser suficiente, pode ser uma boa jogada fortalecê-lo ainda mais com a criptografia AES.

Quais aplicativos de saúde devem cumprir as regras HIPAA?

Quando avaliamos um aplicativo em relação à necessidade de cumprir a regra de privacidade HIPAA, consideramos principalmente três critérios para definir quais deles são aplicativos compatíveis com HIPAA:

Entidade

Quando um aplicativo é usado por alguma entidade coberta, como um hospital, médico ou provedor de seguro de saúde, eles provavelmente cumprirão os requisitos de desenvolvimento de software compatíveis com HIPAA.

Por exemplo, caso você planeje projetar um aplicativo que facilite a interação médico-paciente, ele teria que cumprir as regras da HIPAA porque tanto hospitais quanto médicos são entidades cobertas. Por outro lado, um aplicativo que apenas ajuda uma pessoa a seguir um cronograma de medicação, não necessariamente terá que seguir as regras de privacidade da HIPAA, pois não há entidades cobertas envolvidas.

Quando falamos de entidades, é importante olhar para a Regra de Privacidade. A regra aborda o que são Dados de Saúde Protegidos ao definir quem é responsável por garantir que os detalhes do PI não sejam divulgados.

De acordo com a Regra de Privacidade, existem dois tipos de organizações que estão sujeitas à conformidade com a lei HIPAA:

• Parceiro de negócios: São as entidades que coletam, armazenam, processam e transmitem PHI em nome das entidades cobertas.
• Entidades abrangidas: São as organizações de saúde, prestadores, câmaras de compensação, etc., que realizam algumas transações administrativas e financeiras eletronicamente. Algumas dessas transações incluem transferência de fundos, faturamento eletrônico, etc.

Dados

A conformidade com a HIPAA de aplicativos móveis concentra-se principalmente em informações de saúde protegidas - qualquer informação médica que possa ser usada para identificar um indivíduo junto com os dados que foram criados, utilizados ou divulgados no momento em que os serviços gerenciados pelas organizações de saúde, como diagnóstico ou tratamento, foram oferecidos .

PHI consiste em duas seções: informações de identificação pessoal e dados médicos. Uma coisa importante a ser observada aqui é que somente quando uma informação de identificação pessoal é vinculada aos dados médicos, a informação se torna PHI.

Por exemplo, um aplicativo que ajuda médicos a diagnosticar doenças de pele estudando as fotos anônimas não interage com nenhum PHI. No entanto, quando você menciona o nome ou endereço do paciente, isso se torna um PHI.

Para resumir: Quando as informações compartilhadas ou armazenadas em um aplicativo podem ser identificadas individualmente, elas devem estar em conformidade com as conformidades da lei HIPAA . A mesma regra se aplica quando os dados confidenciais são armazenados em algum servidor de terceiros.

Segurança de software

O último fator que ajuda a identificar se o desenvolvimento de aplicativos de saúde se enquadra ou não nas regras da HIPAA está relacionado à tecnologia empregada e consiste em vários padrões aplicados para proteção e controle de acesso das informações eletrônicas de saúde protegidas (ePHI).

Esses padrões consistem principalmente em controles de integridade, auditoria e acesso.

As etapas que a Appinventiv segue para tornar o aplicativo compatível com HIPAA

Na Appinventiv, nosso foco está sempre em uma abordagem de desenvolvimento de aplicativos móveis com segurança em primeiro lugar . Quer estejamos desenvolvendo um aplicativo Fintech ou um software sob demanda, a prioridade sempre é garantir que, em todas as condições, os dados dos usuários sejam protegidos.

Quando criamos aplicativos móveis compatíveis com HIPAA , há vários requisitos que cumprimos em nossa função de empresa de desenvolvimento de software de saúde personalizado. Vamos dar uma olhada neles.

1. Criptografia de Transporte

Ao construir software compatível com HIPAA, é obrigatório manter os dados de saúde criptografados nas transmissões. O primeiro passo que seguimos para conseguir isso é usar protocolos HTTP e SSL. No caso de transferência de dados cliente-servidor, quando os dados precisam ser transmitidos no corpo das solicitações POST, primeiro os criptografamos na frente do remetente e depois os descriptografamos no lado do receptor. Isso ajuda na prevenção de ataques man-in-the-middle. Além disso, transmitimos e armazenamos senhas em valores de hash para proteger o comprometimento dos dados.

2. Cópia de segurança

Os provedores de hospedagem com os quais fazemos parceria oferecem serviços de recuperação e backup, isso garante que os dados não sejam perdidos em caso de emergência ou acidente. Por exemplo, se o software da web enviar os dados para outro lugar, as mensagens serão copiadas, armazenadas com segurança e disponibilizadas para a equipe autorizada.

3. Autorização

Nossa equipe de especialistas em aplicativos mHealth cria e atualiza seu aplicativo médico de forma que a autorização seja bem protegida. Algumas das formas que fazemos são: auditar o controle de acesso, proteger os logins que garantem que os dados só possam ser acessados ​​por pessoal autorizado.

4. Integridade

Ao desenvolver aplicativos móveis compatíveis com HIPAA , é importante que seja configurada uma infraestrutura que garanta que a coleta, armazenamento e transferência de informações sejam seguras e não possam ser alteradas de forma alguma, intencionalmente ou por engano.

O primeiro passo nesse sentido é garantir que o sistema possa detectar e relatar adulteração de dados não autorizada, mesmo quando a menor informação for alterada. Medidas como criptografia, backup regular, autorização de acesso juntamente com função e privilégio de usuários devidamente definidos, além da restrição de acesso físico à infraestrutura, tornam-se elementos obrigatórios ao fazer aplicativos compatíveis com HIPAA.

5. Criptografia de Armazenamento

A regra de lidar com PHI é que ele deve estar disponível apenas para pessoal autorizado. Cobrimos todos os dados armazenados no sistema de software – backups, bancos de dados e logs – nesta regra. Nossos especialistas aplicam criptografia apoiada pelo setor com a ajuda de algoritmos RSA e AES com chaves fortes. Até fazemos uso de bancos de dados criptografados como SQLCipher para armazenar os dados no back-end com segurança.

6. Descarte

É de suma importância que os dados arquivados e de backup que expiraram sejam descartados permanentemente. Tomamos medidas para eliminar todos os dados não utilizados de forma segura e não recuperável.

Como gerenciamos a coleta, transmissão e armazenamento de PHI

Ao planejar nosso processo de gerenciamento de PHI, analisamos três situações:

1. Quando as informações estão em trânsito – entre o dispositivo e o servidor – usamos conjuntos de criptografia modernos e TLS para gerenciar dados em movimento. Nos casos em que os dispositivos operam em redes não confiáveis, como wi-fi público, fazemos uso do processo de fixação de certificados
2. Quando as informações estão no lado do servidor – uma vez que os dados tenham entrado no armazenamento do servidor, fazemos provisões sobre rotação de chaves, gerenciamento de chaves, backup criptografado, registro de auditoria etc.
3. Quando as informações estão em repouso no dispositivo – iOS e Android geralmente tendem a armazenar esses dados em discos quando a rede está offline. Isso, por sua vez, pode atrair pesadas penalidades e multas. Assim, é importante que os dados estejam bem criptografados.

Conclusão

Impulsionados pelo impacto da pandemia de coronavírus no setor de saúde , estamos entrando em breve na fase em que a transformação digital da saúde será a nova norma. Isso significa que, no futuro, haveria uma mudança acentuada para o foco na adesão à conformidade. Os transformistas digitais da área de saúde que acabarem entendendo as nuances das conformidades e implementando-as em seus softwares médicos hoje terão mais sucesso.

[Leia também: Um guia de bolso para conformidades de saúde]