Como desenvolver um aplicativo móvel compatível com HIPAA: guia completo
Publicados: 2021-06-21O setor de saúde tem sido um dos principais setores e é aceito hoje durante a crise do COVID-19. Consequentemente, o aprimoramento do desenvolvimento de aplicativos móveis de saúde está crescendo em um ritmo mais rápido. É por isso que quase todos os fornecedores de soluções de TI para saúde também estão dando importância a esse escopo.
Neste mundo de digitalização, os provedores de serviços de saúde e seus associados investem em soluções modernas e avançadas para ficar à frente de seus concorrentes. Além disso, o uso crescente de soluções de Internet forneceu um caminho para várias ameaças que antes eram desconhecidas. Por exemplo, a maioria dos aplicativos móveis exige informações dos usuários para começar a funcionar.
Além disso, vários provedores de serviços de saúde estão combinando com os padrões de aplicativos de saúde em conformidade com a HIPAA para suas soluções.
Hoje, nesta postagem, aprenderemos tudo o que é relevante para aplicativos de saúde compatíveis com HIPAA, como desenvolvê-los, o orçamento de que você precisa e muito mais. Portanto, continue lendo.
O que é HIPAA?
HIPAA, a Lei de Responsabilidade e Portabilidade de Seguro de Saúde , foi desenvolvido em 1996 para controlar a segurança dos dados do paciente, reduzir os custos de saúde e oferecer cobertura de seguro de saúde constante para aqueles que mudam ou perdem seus empregos.
Os aplicativos de smartphone devem processar, recuperar ou enviar dados privados de acordo com a conformidade com HIPAA.
Os wearables e smartphones são muito usados nos últimos anos nos hospitais e pelas seguradoras que ajudam a conectar os médicos aos pacientes e monitorar sua saúde. É essencial que os smartphones que recebem, processam ou enviam dados privados precisam ser compatíveis com HIPAA. É por isso que hoje, o desenvolvimento de aplicativos mHealth com requisitos HIPAA é obrigatório para alguns aplicativos mHealth.
Por que a conformidade com a HIPAA é importante?
O HIPAA é um ato completo que se destaca pelo atendimento a pacientes e instituições de saúde. É por isso que é crucial entender para ambas as partes interessadas ao desenvolver software compatível com HIPAA.
Para os pacientes
De acordo com as conformidades da HIPAA, nenhuma entidade pode encaminhar informações de qualquer paciente. Em vez disso, apenas os profissionais de saúde têm permissão para compartilhar os detalhes dos pacientes com as partes interessadas. Além disso, as partes interessadas que fazem parte das operações de saúde devem ser protegidas pelas PHI (Informações de Saúde Protegidas) . Em troca, zela pelos níveis de privacidade e confidencialidade.
Os vendedores de receitas e profissionais de faturamento não podem enviar as informações dos pacientes com antecedência.
As entidades devem informar os pacientes sobre uma violação, pois detêm direitos abrangentes sobre suas informações médicas. Além disso, permite um fluxo contínuo de compartilhamento de dados entre várias instituições de saúde.
Para hospitais
Se os hospitais não seguirem a conformidade com a HIPAA, provavelmente pagarão multas pesadas. Uma multa de $ 100 a $ 50.000 é aplicável em caso de violação de dados individual. No entanto, a penalidade para uma entidade não excede US $ 1.500.000 por ano para uma categoria.
O Medical Center for Children's at Dallas pagou uma multa de US $ 3,2 milhões após se tornar incapaz de criptografar dados inteiros em dispositivos portáteis.
Em seguida, surge uma pergunta: como podemos evitar multas tão pesadas e manter os dados de nossos pacientes seguros e protegidos. Bem, para isso, você deve seguir um conjunto de regras. Na próxima parte, discutiremos essas regras em detalhes.
Quais são as regras de saúde em conformidade com a HIPAA para desenvolver um aplicativo móvel?
Uma solução de saúde compatível com HIPAA precisa que as partes interessadas e entidades facilitem o tratamento dos pacientes. As startups ou empresas de desenvolvimento SaaS precisam se manter em conformidade com essas normas para implementar suas soluções enquanto lidam com informações clínicas delicadas. Em geral, a HIPAA concentra-se em quatro regulamentos principais para proteger os dados dos pacientes, são eles:
- Regra de Privacidade
- Regra de Segurança
- Violação de regra de notificação
- Regra de aplicação
Do ponto de vista de um desenvolvedor de aplicativos ou empresa, a regra de segurança é muito importante, pois visa várias medidas físicas e técnicas necessárias para cumprir a conformidade HIPAA.
Proteções físicas para um aplicativo de saúde compatível com HIPAA
Os parâmetros de Proteções Físicas facilitam a segurança da rede de back-end, redes de dados e dispositivos interconectados que podem ser fisicamente comprometidos. Além disso, este parâmetro também se destina aos usuários que podem acessar os dados de informações de saúde protegidas (PHI) diretamente e conduzir o gerenciamento de acesso. Normalmente, trata dos aspectos abaixo:
Controles de dispositivo
As etapas que gerenciam os controles do dispositivo são:
- O desenvolvimento e implementação de políticas na mídia ou disposição de hardware que armazena informações.
- Executar as políticas de exclusão de dados antes de usar o dispositivo de sistemas de armazenamento de mídia.
- Segurando o movimento do hardware e da mídia eletrônica.
- Criar uma réplica do PHI antes de mover o equipamento ou projeto ou backup.
Os aplicativos compatíveis com HIPAA ajudam a aumentar a privacidade pessoal e a proteger o processo de compartilhamento de informações confidenciais de saúde.
Controle de acesso às instalações
Esse controle em soluções de TI de saúde inclui a configuração de planos para lidar com contingências de rede, processos de controle de acesso, questões de segurança e regulamentos de manutenção. Você pode passar por esses estágios primários para gerenciar o controle de acesso:
- A configuração do protocolo facilita o controle de acesso quando a ajuda de emergência é necessária em qualquer protocolo de operação de emergência ou protocolos de recuperação de desastres.
- Você precisa proteger o acesso ao equipamento e às instalações contra qualquer roubo de dados e acesso não autorizado na execução da política.
- A implementação da política para validar a solicitação das partes interessadas para o controle de acesso às instalações, dependendo de sua função.
- Você deve desenvolver políticas para mudar as instalações físicas e melhorar a segurança.
Segurança da estação de trabalho
Inclui as etapas abaixo:
- Você deve definir os regulamentos para conduzir as funções adequadas e lidar com PHI.
- A implementação de padrões físicos para estações de trabalho enquanto restringe ou acessa o acesso não autorizado de dados.
Salvaguardas técnicas para desenvolvimento de aplicativos de saúde em conformidade com HIPAA
Os parâmetros de salvaguardas técnicas redefinem o fluxo de trabalho real de que os aplicativos móveis compatíveis com HIPAA precisam. Seus aspectos que são benéficos para implementar no aplicativo para atingir as medidas técnicas são:
Requisitos de controle de acesso
Ele aponta para a prática do seguinte:
- A atribuição de nomes e números de códigos de identificação de usuário exclusivos é feita para rastrear a identidade do usuário.
- Para criar políticas de saúde para permitir o acesso em caso de emergência.
- Processo de logoff automático / instantâneo imediatamente após o sistema se tornar inativo por um período específico.
- Use autenticação para confirmar sua identidade.
- A criptografia e a descriptografia de dados pessoais também são realizadas.
Esses aplicativos garantem que todas as entidades cobertas usem os identificadores reconhecidos nacionalmente e os mesmos conjuntos de códigos.
Auditoria e Integridade
Inclui especificações como:
- A implementação de hardware e software é realizada para um mecanismo de fluxo de trabalho que examina as atividades que ajudam a armazenar as informações do paciente.
- Ele garante que os dados sejam alterados ou apagados apenas após a autorização do usuário.
Segurança de transmissão
Uma empresa de desenvolvimento de aplicativos móveis de saúde implementa muitas medidas de segurança de transmissão e acima que são benéficas a serem consideradas em sua solução de aplicativo compatível com HIPAA:
- A criptografia de dados é feita quando precisamos durante a transmissão.
- A implementação das medidas de segurança é feita para diminuir as chances de qualquer modificação não autorizada ou acesso sem detecção do usuário.
Como saber se seu aplicativo precisa ser compatível com HIPAA?
Várias entidades procuram serviços de desenvolvimento de aplicativos móveis compatíveis com HIPAA para saber se seu aplicativo precisa ser compatível com HIPAA ou não.
Estamos aqui para ajudá-lo com isso.
Suponha que o aplicativo móvel que você está construindo compartilhe as informações pessoais relacionadas à saúde dos pacientes com médicos ou qualquer outra parte interessada. Nesse caso, ele vem sob PHI e seu aplicativo móvel deve ser compatível com HIPAA.
Pelo contrário, se as informações permanecerem no aplicativo, não é necessário que sejam compatíveis com HIPAA.
Para ser PHI, essas informações também devem ser usadas ou transmitidas por uma “ entidade coberta ” ou “ parceiro comercial. ”
Uma entidade coberta pode ser
- um provedor de saúde
- um plano de saúde
- uma câmara de compensação de saúde que lida com PHI.
Associados de negócios podem incluir
- Advogados
- Profissionais de TI
- Contadores
- Provedores de cobrança
- Serviços de criptografia de e-mail
- Qualquer pessoa que trabalhe em nome de um CE (Entidades Cobertas pela HIPAA) e, portanto, também lida com PHI.
Lidar com as informações médicas privadas e pessoais de usuários de aplicativos com segurança pode ser uma tarefa complicada para desenvolvedores móveis inexperientes com HIPAA. Portanto, se você está planejando desenvolver um aplicativo neste nicho, contrate uma empresa de desenvolvimento de aplicativos com experiência no desenvolvimento de um aplicativo de telemedicina ou aplicativo móvel de saúde.
Um aplicativo não precisa ser compatível com HIPAA vs. Um aplicativo deve ser compatível com HIPAA
Aplicativo compatível com HIPAA | Não é um aplicativo compatível com HIPAA | |
---|---|---|
Tipo de Dados | Contém PHI | Coleta dados |
Tipo de Dados | Os dados estão relacionados à saúde física e mental dos pacientes. | Para uso pessoal |
Uso de aplicativos | Fornecido por planos de saúde e utilizado para realizar transações. | Os pacientes usam o aplicativo para monitorar sua saúde e compartilhar dados com os provedores. |
Uso de dados | O fornecedor do aplicativo recebe o pagamento de uma entidade coberta e cria, recebe, divulga e mantém o PHI. | |
Exemplo | Um aplicativo que fornece seguro | Um aplicativo de rastreamento de condicionamento físico |
Como desenvolver um aplicativo móvel compatível com HIPAA
Ao construir um aplicativo médico para o mercado, você precisa encontrar que tipo de informação armazenará e transferirá por meio de seu aplicativo. Existem dois tipos de informação:
PHI (informações de saúde protegidas)
Inclui e-mails, contas de médicos, resultados de exames de sangue, varreduras de ressonância magnética e outros tipos de informações médicas.
Os aplicativos HIPAA exigem o uso de senhas fortes e certifique-se de que os provedores devem ter planos de backup de dados.
Identificadores pessoais de PHI
São 18 identificadores pessoais que, quando incluídos nas informações de saúde de um paciente, tornam as informações “ protegidas ”.
Nomes | Identificadores geográficos | Datas diretamente relacionadas a um indivíduo |
Números de telefone | Números de Fax | Endereço de e-mail |
Números da previdência social | Números de registros médicos | Números de beneficiários do seguro saúde |
Números de conta | Números da placa do veículo | Números de certificado ou licença |
Identificadores de dispositivos e números de série | URLs da web | Endereços IP |
Impressões digitais, retinais e de voz | Rosto completo ou quaisquer imagens fotográficas comparáveis | Qualquer outra característica de identificação única |
CHI (Informação de Saúde do Consumidor)
Inclui dados obtidos de um monitor de fitness, como a frequência cardíaca, o número de calorias queimadas e o número de passos percorridos ao caminhar.
Aqui, a regra é simples: se seu aplicativo armazena, processa e compartilha quaisquer dados PHI, ele precisa ser compatível com HIPAA.
Os tipos mais comuns de aplicativos de saúde que precisam ser compatíveis com HIPPA
- Aplicativos de telemedicina (médico sob demanda e e-prescrição)
- Aplicativos de saúde baseados em condições
- Aplicativos EHR (registros eletrônicos de saúde)
Alguns aplicativos mHealth que não estão sujeitos à HIPAA
- Aplicativos de programas de treino
- Apps de dieta
- Apps IoT Fitness
Leia também: Como desenvolver um aplicativo móvel para lembrete de pílulas e rastreador de medicamentos
Etapas para desenvolver um aplicativo móvel compatível com HIPAA
Etapa 1: contratar um especialista em desenvolvimento de aplicativos móveis compatível com HIPAA
Se você não tem a experiência necessária, não pode cumprir todos os requisitos da HIPAA sem orientação adequada. Portanto, é melhor encontrar um especialista terceirizado que possa ajudá-lo com as consultas essenciais e auditar seu sistema. Além disso, você pode terceirizar o processo completo de desenvolvimento de aplicativos em conformidade com a HIPAA de uma equipe qualificada e experiente. Seja você uma startup ou uma marca líder na área de saúde, você deve encontrar um especialista; Isso ajudaria. Bem, existem muitas opções disponíveis no mercado.
Etapa 2: avaliar os dados e distinguir PHI de outros dados de aplicativos
Verifique os dados que você coleta de seus pacientes e separe os dados de PHI. Depois disso, verifique quais dados PHI você não pode armazenar ou transferir por meio de seu aplicativo móvel.
Etapa 3: emergir com soluções de terceiros que são compatíveis com HIPAA
É caro fazer um aplicativo móvel compatível com HIPAA. Para começar a desenvolver seu aplicativo HIPAA personalizado, você precisa ter um orçamento de pelo menos US $ 50.000. Este custo incluirá o desenvolvimento de todo o sistema que deverá atender às necessidades físicas e técnicas de segurança. Além disso, você precisará gastar algum tempo auditando o sistema, obtendo todas as certificações essenciais e muito mais.
Esses aplicativos diminuem os erros médicos e levam à auditoria de controle do sistema.
Você pode usar infraestrutura e soluções compatíveis com HIPAA em vez de desenvolver aplicativos móveis compatíveis com HIPAA do zero. Por exemplo, AWA e TrueVault.
Você deve assinar um contrato de parceiro comercial com marcas de terceiros e garantir sua confiabilidade para usar o serviço de terceiros para armazenamento e tratamento de dados PHI.
Etapa 4: criptografar todos os dados transferidos e armazenados
Você precisa usar práticas de segurança para criptografar as informações confidenciais de seus pacientes. Primeiro, certifique-se de que não haja violações de segurança. Além disso, use vários níveis de criptografia e ofuscação. Além disso, lembre-se de criptografar seus dados armazenados para evitar que sejam roubados de um dispositivo.
Etapa 5: teste e mantenha seu aplicativo para segurança
É sempre importante testar seu aplicativo móvel, especialmente após cada atualização. Você deve testar seu aplicativo móvel de forma dinâmica e estatística. Além disso, você deve consultar um especialista para verificar se sua documentação está em dia.
Um processo constante de manutenção é essencial para manter seu aplicativo seguro. Ferramentas, bibliotecas e estruturas ajudam na construção de um aplicativo e garantem que sua segurança seja atualizada constantemente. Por exemplo, depois de desenvolver um aplicativo mHealth compatível com HIPAA, você deve certificar-se de atualizá-lo regularmente, ou então uma violação de segurança pode surgir.
Coisas a considerar ao contratar desenvolvedores de aplicativos móveis para desenvolver aplicativos compatíveis com HIPAA
Ao desenvolver um aplicativo móvel compatível com HIPAA, os desenvolvedores de aplicativos devem conhecer as diretrizes HIPAA. Além disso, eles devem considerar as seguintes necessidades:
Conhecimento
O desenvolvimento de um aplicativo compatível com HIPAA é um processo complicado. Em primeiro lugar, o desenvolvedor de aplicativos que está construindo seu aplicativo móvel deve ter conhecimento completo sobre muitos aspectos do HIPAA e o processo de desenvolvimento de aplicativos móveis. Além disso, ele deve saber tudo relacionado a PHI. De acordo com o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos, existem 18 tipos de informações no PHI que descrevemos na tabela acima. Portanto, se o aplicativo funciona com qualquer tipo de informação entre esses 18 tipos, o desenvolvedor pode avançar para oferecer serviços de desenvolvimento de aplicativos compatíveis com HIPAA.
Criptografia de Dados
Isso inclui a criação de identificação única do usuário. Você deve considerá-lo, pois auxilia em processos de acesso de aplicativo de emergência e sequências de logout. Além disso, use os serviços como Google Cloud ou AWS que implementam Transport Layer Security. Isso ajuda a garantir que os dados sejam criptografados; é por isso que é seguro durante a transmissão.
Além disso, o desenvolvedor do aplicativo móvel que desenvolve um aplicativo móvel compatível com HIPAA deve garantir que os dispositivos de instalação do aplicativo não recebam nenhuma notificação de dados PHI. É muito importante para proteger as informações de saúde do paciente.
Segurança de Dados
O desenvolvedor do aplicativo móvel deve garantir que os dados sejam transmitidos com segurança, sem possibilidade de vazamento de dados posteriormente. Além disso, ele precisa garantir a segurança dos sistemas de suporte de back-end e das redes de transferência de dados. Além disso, ele deve verificar as interações do dispositivo. Além disso, seu desenvolvedor deve realizar todas as etapas essenciais ao desenvolver um aplicativo compatível com HIPAA para proteger o ePHI. Além disso, o aplicativo deve compartilhar as informações necessárias apenas em todas as plataformas distintas. Também deve limitar o compartilhamento e o uso de PHI ao nível primário.
Acesso de aplicativo
Se você deseja garantir que apenas a pessoa em questão acesse os dados, o Gerenciamento de Acesso à Informação é essencial. Não é seguro permitir que os usuários façam login usando e-mail. Você precisa usar meios muito seguros, como identificação biométrica ou cartão, ou chave inteligente para um login seguro. Além disso, você também pode aplicar os recursos, como digitalização facial ou autenticação de impressão digital. Ao mesmo tempo, você deve garantir que o aplicativo seja amigável.
Eliminação de dados
Você deve limpar os dados com frequência em qualquer estágio e não deve permitir o acúmulo de muitos dados. O desenvolvedor de aplicativos móveis que oferece serviços de desenvolvimento de aplicativos móveis compatíveis com HIPAA deve realizar backup e arquivar os dados expirados. Além disso, você deve tentar maneiras de descartar dados não utilizados com segurança.
É mais fácil falar do que desenvolver um aplicativo compatível com HIPAA. Ele contém vários aspectos que são necessários seguir. No entanto, você pode seguir em frente e contratar um desenvolvedor de aplicativos móveis HIPAA experiente que conheça as regras e regulamentos da HIPAA e possa criar um aplicativo de acordo com suas necessidades de negócios.
Os aplicativos compatíveis com HIPAA precisam que as entidades cobertas implementem várias defesas para proteger informações confidenciais de saúde e pessoais.
Quanto custa para construir um aplicativo compatível com HIPAA?
Bem, não é fácil estabelecer uma estimativa de custo de desenvolvimento de aplicativo, especialmente quando se trata de desenvolver um aplicativo móvel compatível com HIPAA com escopos distintos. É por isso que o orçamento de desenvolvimento de aplicativos HIPAA varia.
De acordo com a maioria das empresas, varia de $ 19.000 a $ 190.000 .
Em todas as indústrias, o custo de conformidade com a HIPAA é de aproximadamente US $ 8,3 bilhões por ano, levando ao longo de US $ 35.000 por ano, que é o encargo para proteger a tecnologia da informação em saúde.
Conclusão
Como o setor de saúde é afetado pela crise COVID-19, não está longe o tempo em que a transformação digital da saúde dominará este setor. Portanto, em breve os aplicativos começarão a mudar para conformidade.
Portanto, os proprietários de saúde digital que não perderão tempo para entender a importância das conformidades hoje e implementá-las em seu aplicativo ou software médico ou de saúde provavelmente testemunharão o sucesso amanhã.
A Emizentech tem uma equipe experiente de desenvolvimento de aplicativos que pode ajudá-lo a desenvolver um aplicativo de saúde compatível com HIPPA. Se você tem um projeto em mente, por favor nos avise.