Ghidul unui antreprenor despre cum să dezvoltați o aplicație mobilă conformă HIPAA

Publicat: 2020-06-12

Dacă ați interacționat vreodată cu industria sănătății, există șanse mari să fi auzit de aplicații conforme cu HIPAA . De asemenea, trebuie să fi auzit cum este o condiție prealabilă pentru dezvoltarea aplicațiilor de asistență medicală. În acest articol, vă vom oferi o perspectivă de bază asupra procesului de dezvoltare al creării aplicației HIPAA cu intenția de a ajuta la pornirea călătoriei dvs. de transformare digitală în domeniul sănătății.

Era în care trăim în prezent operează sub o formulă simplă – datele sunt aur. Când ne uităm la orice industrie care se ocupă cu datele utilizatorilor (sensibile sau nu), suntem, de asemenea, obligați să vedem unele conformități care au ca scop să protejeze industria.

De asemenea, sectorul asistenței medicale nu este neatins de necesitatea respectării stricte pentru a evita utilizarea abuzivă a datelor utilizatorilor în această eră a mobilei.

healthcare data breaches between 2009 ans 2019

Deși respectările variază de la o națiune la alta, cea care a devenit universală din multe motive este HIPAA – Legea privind portabilitatea și responsabilitatea asigurărilor de sănătate.

Să analizăm procesul de dezvoltare a aplicației conform HIPAA, care asigură că aplicația dvs. este dezvoltată pentru a îndeplini cerințele conformității.

Ce este actul HIPAA?

Legea HIPAA asigură nu există anomalii la manipularea și stocarea datelor pacientului, în special pe o platformă software. Include, de asemenea, schimbul de informații legate de facturare și acoperirea asigurării de asistență medicală pentru pacienții medicali.

Ideea dezvoltării conformității cu HIPAA a aplicației mobile a fost lansată în 1996 pentru reglementarea protecției datelor pacienților, scăderea costului asistenței medicale și asigurarea asigurării de sănătate pentru persoanele care și-au pierdut sau și-au schimbat locul de muncă. Cu toate acestea, partea din actul care ne interesează în calitate de dezvoltatori și ați fi în calitate de antreprenori în aplicații este cerința pentru a ne asigura că aplicația protejează utilizatorii împotriva fraudei de date.

Prima parte a înțelegerii și implementării conformității cu reglementările HIPAA este de a cunoaște tipul de date cu care interacționează domeniul software de asistență medicală.

  • PHI (Informații de sănătate protejate) - Acest set de informații constă din facturi medicale, scanări RMN, e-mailuri, rezultate ale testelor și alte informații medicale. De asemenea, detaliile de geolocalizare ale cuiva dintr-un teritoriu sunt, de asemenea, socotite ca PHI.

list of PHI data

  • CHI (informații despre sănătatea consumatorului) — Aceste informații constau în date pe care le puteți aduna dintr-un tracker de fitness, de exemplu: numărul de calorii arse, citirile ritmului cardiac și numărul de pași.

Când sunteți pe calea înțelegerii conformității cu HIPAA pentru aplicațiile mobile, există încă multă confuzie cu privire la motivul pentru care regulile HIPAA sunt importante. Să răspundem la următoarele.

Ce face ca respectarea HIPAA să fie importantă?

Regulamentul HIPAA este un act cuprinzător care a fost adoptat pentru a ajuta atât instituțiile medicale, cât și pacienții. Astfel, înțelegerea de ce este importantă este necesară atât pentru părțile interesate atunci când construiesc software compatibil HIPAA .

Pentru Pacienți:

  1. Nicio entitate nu poate transmite informații despre pacienți fără consimțământul acestora – În conformitate cu respectarea HIPAA, numai profesioniștii din domeniul sănătății pot partaja informațiile despre pacienți cu părțile interesate. De asemenea, doar acele părți interesate care participă la operațiunile de asistență medicală trebuie să fie acoperite de PHI, acest lucru, la rândul său, asigură niveluri ridicate de confidențialitate și confidențialitate.
  2. Profesioniștii în facturare și furnizorii de rețete nu pot transmite informațiile pacienților – Alte părți interesate, așa cum s-a menționat la punctul de mai sus, nu au voie să trimită informațiile pacienților.
  3. Entitățile ar trebui să notifice pacienții cu privire la o încălcare – Pacienții au dreptul complet asupra detaliilor lor medicale. Acest lucru permite un flux fluid al partajării datelor între mai multe instituții de asistență medicală.

Pentru spitale:

Importanța respectării aplicației mobile HIPAA pentru spitale constă în înțelegerea a ceea ce s-ar întâmpla dacă nu sunt urmate. În cazul nerespectării conformărilor, spitalele sunt pasibile să plătească amenzi masive. Un caz individual de încălcare a datelor se poate ridica la 100-50.000 USD în amendă.

Există multe exemple concrete despre cât de costisitor poate fi pentru spitale atunci când încalcă conformitatea cu HIPAA – atât din motive financiare, cât și de imagine. De exemplu, în 2015, un spital din Massachusetts a trebuit să plătească o amendă de 218.000 USD pentru că punea în pericol datele a peste 500 de pacienți pur și simplu pentru că aplicația lor de partajare a fișierelor nu îndeplinea cerințele de securitate HIPAA.

Cum să faci aplicații mobile conforme cu HIPAA ?

Dezvoltarea de aplicații de asistență medicală conforme cu HIPAA poate reprezenta uneori o provocare pentru dezvoltatorii de aplicații de asistență medicală, mai ales pentru că necesită o serie de modificări atât în ​​ceea ce privește caracteristicile, cât și designul.

Experiența noastră de a dezvolta peste 70 de soluții mHealth ne-a ajutat cu crearea unei liste de verificare a conformității HIPAA pentru dezvoltarea de software . Iată o privire în ea -

Efectuarea unei aplicații de telefon conform HIPAA necesită următoarele patru reguli principale:

  • Confidențialitate
  • Securitate
  • Executarea
  • Încălcare

În timp ce în calitate de antreprenor de aplicații, ar trebui să te uiți la toate cele patru reguli, cea pe care compania de dezvoltare a aplicațiilor de asistență medicală, ca noi, lucrează în primul rând atunci când răspunde la modul de a face software-ul conform HIPAA este regulile de confidențialitate și securitate HIPAA . Acestea constau în principal în garanții fizice și tehnice .

Garanții fizice

Include protecția backend-ului, a rețelei pentru transferul de date și a dispozitivelor care sunt pe Android sau iOS - asigurându-se că acestea nu pot fi compromise, pierdute sau furate. Pentru a asigura securitatea aplicațiilor, trebuie să impuneți autentificarea în timp ce faceți imposibilă accesarea aplicațiilor fără autentificare – lucru care poate fi realizat printr-un sistem de autentificare cu mai mulți factori.

Garanții tehnice

Aceștia se concentrează pe criptarea completă a datelor care pot fi transferate sau stocate pe servere și dispozitive. Unele dintre practicile tehnice de salvgardare includ:

  • Proces de acces de urgență
  • Identificarea unică a utilizatorului
  • Deconectare automată

O altă bună practică în acest sens poate fi respectarea cerințelor de necesitate minimă: nu colectați mai multe date decât ați avea nevoie și nu stocați datele mai mult decât este necesar pentru muncă. În plus, evitați transmiterea datelor PHI în notificările push sau scurgeți informațiile din jurnale și copii de siguranță.

Pași pentru a crea aplicații conforme cu HIPAA

Iată pașii principali pentru a crea aplicații compatibile HIPAA pentru mobil:

  1. Obțineți ajutor de la experți: întregul proces de dezvoltare a aplicațiilor conform HIPAA este complex. Deci, nu încercați să îndepliniți toate cerințele HIPAA fără îndrumări dacă nu aveți suficientă experiență. Este mai bine să contactați o companie reputată de dezvoltare de software conformă HIPAA . Asistența de la dezvoltatori experimentați de aplicații de asistență medicală pentru Dezvoltarea de aplicații conforme vă va ușura sarcina și vă va ajuta să vă pregătiți mai bine. Angajarea unui expert este benefică atât pentru startup-uri, cât și pentru marile companii de asistență medicală.
  2. Evaluați datele pacienților: orice instituție medicală va avea acces la datele confidențiale ale pacientului. Aceste date pot fi stocate, partajate și menținute printr-o aplicație mobilă. Trebuie să analizați și să identificați ceea ce intră în domeniul PHI. După ce ați făcut asta, vedeți ce date PHI puteți evita să stocați sau să transferați prin aplicația dvs. mobilă.
  3. Găsiți soluții terțe compatibile cu HIPAA: furnizarea unei aplicații compatibile cu HIPAA este foarte costisitoare. În astfel de situații, este recomandabil să folosiți infrastructura și soluțiile care sunt deja conforme cu HIPAA în loc să dezvoltați de la zero aplicații mobile conforme cu HIPAA. Acesta se numește IaaS — Infrastructură ca serviciu. De exemplu, Amazon Web Services și TrueVault sunt conforme cu HIPAA și sunt responsabile pentru securitatea datelor.

Dacă utilizați un furnizor de soluții terță parte pentru stocarea și gestionarea datelor PHI, va trebui să semnați un acord de parteneriat de afaceri cu companii terțe și să vă asigurați că acestea sunt de încredere.

  1. Protejați datele sensibile: utilizați cele mai bune măsuri de securitate pentru a proteja datele sensibile ale pacienților dvs. Utilizați mai multe niveluri de criptare și asigurați-vă că nu există încălcări de securitate.
  2. Mențineți și testați-vă aplicația pentru securitate: testarea aplicației este cu adevărat importantă. Faceți-o după fiecare actualizare. Dacă există vreo problemă cu aplicația dvs., aceasta poate fi rezolvată imediat.

Întreținerea este un proces constant pe care trebuie să-l urmați pentru a vă păstra aplicația în siguranță. După ce creați o aplicație compatibilă cu HIPAA, va trebui să vă asigurați că o actualizați în mod regulat; în caz contrar, poate apărea o breșă de securitate.

Caracteristicile generice ale unei aplicații conforme cu HIPAA

HIPAA compliant app features

Deși, ca și alte sectoare de aplicații mobile, nu există două aplicații de asistență medicală care sunt, de asemenea, la fel. Există, totuși, unele caracteristici care sunt comune în toate procesele de dezvoltare a aplicațiilor de asistență medicală conform HIPAA , așa cum am abordat și în ghidul nostru de dezvoltare a aplicațiilor mHealth .

Identificarea utilizatorului: Pentru autentificarea utilizatorilor, cel mai bun lucru poate fi să le ceri un PIN sau o parolă. De asemenea, puteți crește funcția prin implementarea de identificare biometrică și carduri inteligente.

Acces în momentul de urgență: În cazul unor urgențe naturale, condițiile rețelei și serviciile esențiale se pot confrunta cu o întrerupere. Deși nu este o cerință directă aranjarea acestor cazuri, ar fi o decizie bună, în mod conștient, să existe o prevedere care să abordeze aceste probleme.

Criptare: datele care sunt stocate sau transmise trebuie să fie criptate. Când utilizați servicii precum Google Cloud sau AWS, care rulează Transport Layer Security 1.2, obțineți automat criptarea de la capăt la capăt. Deși TLS poate fi suficient, poate fi o mișcare bună să-l întăriți și mai mult cu criptarea AES.

Ce aplicații de asistență medicală ar trebui să respecte regulile HIPAA?

Când evaluăm o aplicație în funcție de necesitatea de a respecta regula de confidențialitate HIPAA, luăm în considerare în principal trei criterii pentru a defini care dintre ele sunt aplicații conforme cu HIPAA:

Entitate

Când o aplicație este utilizată de o entitate acoperită, cum ar fi un spital, un medic sau un furnizor de asigurări de sănătate, cel mai probabil acestea vor respecta cerințele de dezvoltare a software-ului conform HIPAA.

De exemplu, în cazul în care intenționați să proiectați o aplicație care facilitează interacțiunea pacient-medic, aceasta ar trebui să respecte regulile HIPAA, deoarece atât spitalele, cât și medicii sunt entități acoperite. Pe de altă parte, o aplicație care ajută exclusiv o persoană să urmeze un program de medicație, nu va trebui neapărat să respecte regulile de confidențialitate HIPAA, deoarece nu există entități acoperite implicate.

Când vorbim despre entități, este important să ne uităm la Regula de confidențialitate. Regula abordează ce sunt Datele de sănătate protejate, definind în același timp cine este responsabil pentru a se asigura că detaliile PI nu sunt dezvăluite.

Conform regulii de confidențialitate, există două tipuri de organizații care sunt supuse conformării cu legea HIPAA:

  • Asociat de afaceri: sunt entitățile care colectează, stochează, procesează și apoi transmit PHI în numele entităților acoperite.
  • Entități acoperite: sunt organizațiile de asistență medicală, furnizorii, casele de compensare etc. care efectuează unele tranzacții administrative și financiare pe cale electronică. Unele dintre aceste tranzacții includ transferul de fonduri, facturarea electronică etc.

Date

Respectarea aplicației mobile HIPAA se concentrează în principal pe informațiile de sănătate protejate - orice informații medicale care pot fi utilizate pentru a identifica o persoană împreună cu datele care au fost create, utilizate sau dezvăluite în momentul în care organizațiile de asistență medicală gestionau servicii precum diagnosticul sau tratamentul. .

PHI constă din două secțiuni: informații de identificare personală și date medicale. Un lucru important de remarcat aici este că numai atunci când o informație de identificare personală este legată de datele medicale, informațiile devin PHI.

De exemplu, o aplicație care ajută medicii în diagnosticarea bolilor de piele prin studierea fotografiilor anonime nu interacționează cu niciun PHI. Cu toate acestea, atunci când menționați numele sau adresa pacienților, acesta va deveni PHI.

Pentru a rezuma: atunci când informațiile partajate sau stocate într-o aplicație pot fi identificabile individual, acestea trebuie să respecte legislația HIPAA . Aceeași regulă se aplică atunci când datele sensibile sunt stocate pe un server terță parte.

Securitate software

Ultimul factor care ajută la identificarea dacă dezvoltarea aplicației de asistență medicală se încadrează sau nu în regulile HIPAA este legat de tehnologia utilizată și constă în mai multe standarde aplicate pentru protecția și controlul accesului la informațiile electronice de sănătate protejate (ePHI).

Aceste standarde constau în principal în control de integritate, audit și acces.

Pașii pe care Appinventiv îi urmează pentru a face o aplicație conformă HIPAA

La Appinventiv, accentul nostru este întotdeauna pe o abordare de dezvoltare a aplicațiilor mobile care să primească siguranța . Fie că dezvoltăm o aplicație Fintech sau un software la cerere, prioritatea constă întotdeauna pe asigurarea faptului că, în orice condiție, datele utilizatorilor sunt protejate.

Când realizăm aplicații mobile conforme cu HIPAA , există mai multe cerințe pe care le respectăm în rolul nostru de companie de dezvoltare de software personalizat pentru asistența medicală. Să aruncăm o privire la ele.

1. Criptare de transport

La construirea unui software compatibil HIPAA, este obligatoriu să păstrați datele de sănătate criptate în transmisii. Primul pas pe care îl urmăm pentru a realiza acest lucru este utilizarea protocoalelor HTTP și SSL. În cazul transferului de date client-server, când datele trebuie transmise în corpul solicitărilor POST, le criptăm mai întâi pe fața expeditorului și apoi le decriptăm pe partea receptorului. Acest lucru ajută la prevenirea atacurilor de tip om-in-the-middle. În plus, transmitem și stocăm parolele în valori hash pentru a proteja compromiterea datelor.

SSL pinning to safeguard applications

2. Backup

Furnizorii de găzduire cu care suntem parteneri oferă servicii de recuperare și backup, acest lucru asigură că datele nu se pierd în caz de urgență sau accident. De exemplu, dacă software-ul web trimite datele în altă parte, mesajele sunt copiate de rezervă, stocate în siguranță și accesibile personalului autorizat.

3. Autorizare

Echipa noastră de experți în aplicații mHealth creează și upgrade aplicația dumneavoastră medicală într-un mod în care autorizația este bine protejată. Unele dintre modalitățile prin care facem asta sunt: ​​auditarea controlului accesului, securizarea autentificărilor care asigură că datele pot fi accesate doar de personalul autorizat.

blockchain technology in healthcare industry

4. Integritate

Atunci când dezvoltați aplicații mobile conforme cu HIPAA , este important să fie configurată o infrastructură care să asigure că colectarea, stocarea și transferul informațiilor sunt sigure și nu pot fi modificate în niciun fel, fie intenționat, fie din greșeală.

Primul pas în acest sens este să vă asigurați că sistemul poate detecta și raporta falsificarea neautorizată a datelor, chiar și atunci când cea mai mică informație este schimbată. Măsuri precum criptarea, backup-ul obișnuit, autorizarea accesului, împreună cu rolul și privilegiul utilizatorilor definite corespunzător, pe lângă restricția accesului fizic la infrastructură, devin elemente obligatorii atunci când se realizează aplicații conforme cu HIPAA.

5. Criptare stocare

Regula de a trata cu PHI este că acestea ar trebui să fie disponibile numai pentru personalul autorizat. Acoperim toate datele care sunt stocate în sistemul software – copii de siguranță, baze de date și jurnalele – în această regulă. Experții noștri aplică criptarea susținută de industrie cu ajutorul algoritmilor RSA și AES cu chei puternice. Folosim chiar și baze de date criptate precum SQLCipher pentru stocarea în siguranță a datelor pe backend.

6. Eliminare

Este de primă importanță ca datele arhivate și de rezervă care au expirat să fie eliminate definitiv. Luăm măsuri pentru a elimina toate datele neutilizate într-un mod sigur, care nu poate fi recuperat.

Cum gestionăm colectarea, transmiterea și stocarea PHI

Când ne planificăm procesul de gestionare a PHI, luăm în considerare trei situații:

  1. Când informațiile sunt în tranzit – între dispozitiv și server – folosim suite de criptare moderne și TLS pentru a gestiona datele în mișcare. În cazurile în care dispozitivele funcționează în rețele nesigure, cum ar fi wi-fi public, folosim procesul de fixare a certificatului
  2. Când informațiile se află pe partea serverului – odată ce datele au intrat în stocarea serverului, luăm prevederi cu privire la rotația cheilor, gestionarea cheilor, backup criptat, înregistrarea auditului etc.
  3. Când informațiile sunt în repaus pe dispozitiv – iOS și Android tind, în general, să stocheze acele date pe discuri atunci când rețeaua este offline. Acest lucru, la rândul său, poate atrage penalități și amenzi grele. Astfel, este important ca datele să fie bine criptate.

Concluzie

Conduși de impactul pandemiei de coronavirus asupra sectorului sănătății , intrăm în curând în faza în care transformarea digitală a sănătății va fi noua normă. Înseamnă că, în timpul viitor, va avea loc o schimbare bruscă către un accent pe respectarea conformității. Transformiștii digitali din domeniul sănătății care ajung să înțeleagă nuanțele conformităților și să le implementeze în software-ul lor medical astăzi vor avea cel mai mare succes.

[Citiți și: Un ghid de buzunar pentru respectarea asistenței medicale]