คู่มือผู้ประกอบการเกี่ยวกับวิธีการพัฒนาแอปพลิเคชันมือถือที่สอดคล้องกับ HIPAA
เผยแพร่แล้ว: 2020-06-12หากคุณเคยมีปฏิสัมพันธ์กับอุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพ มีโอกาสสูงที่คุณจะเคยได้ยินเกี่ยว กับแอป ที่ สอดคล้องกับ HIPAA คุณต้องเคยได้ยินด้วยว่าข้อกำหนดเบื้องต้นสำหรับการพัฒนาแอปพลิเคชันด้านการดูแลสุขภาพเป็นอย่างไร ในบทความนี้ เราจะให้ข้อมูลเชิงลึกเบื้องต้นเกี่ยวกับกระบวนการพัฒนาของการสร้างแอป HIPAA โดยมีจุดประสงค์เพื่อช่วยเริ่มต้นเส้นทางการเปลี่ยนแปลงด้านดิจิทัลด้านการดูแลสุขภาพของคุณ
ยุคที่เราอยู่ในปัจจุบันดำเนินไปภายใต้สูตรง่ายๆ เดียวคือ data is gold เมื่อเราพิจารณาอุตสาหกรรมใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับข้อมูลของผู้ใช้ (ละเอียดอ่อนหรือไม่ก็ตาม) เราจำเป็นต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดบางประการเพื่อให้อุตสาหกรรมได้รับการปกป้องมากขึ้น
ภาคการดูแลสุขภาพก็เช่นกัน ไม่จำเป็นต้องปฏิบัติตามอย่างเคร่งครัดเพื่อบันทึกข้อมูลของผู้ใช้จากการถูกนำไปใช้ในทางที่ผิดในยุคที่อุปกรณ์เคลื่อนที่เป็นอันดับแรก
แม้ว่าการปฏิบัติตามข้อกำหนดจะแตกต่างกันไปในแต่ละประเทศ แต่สิ่งที่กลายเป็นสากลในหลาย ๆ ด้านคือ HIPAA - Health Insurance Portability and Accountability Act
ให้เราพิจารณาขั้นตอน การพัฒนาแอปที่สอดคล้องกับ HIPAA เพื่อให้แน่ใจว่าแอปพลิเคชันของคุณได้รับการพัฒนาให้ผ่านข้อกำหนดของการปฏิบัติตามข้อกำหนด
พระราชบัญญัติ HIPAA คืออะไร?
พระราชบัญญัติ HIPAA ช่วยให้มั่นใจ ได้ ว่าจะไม่มีความผิดปกติใด ๆ เมื่อจัดการและจัดเก็บข้อมูลผู้ป่วย โดยเฉพาะอย่างยิ่งบนแพลตฟอร์มซอฟต์แวร์ นอกจากนี้ยังรวมถึงการแบ่งปันข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับการเรียกเก็บเงินและการประกันสุขภาพสำหรับผู้ป่วยทางการแพทย์
แนวคิดในการพัฒนา แอพ มือถือที่สอดคล้องกับ HIPAA เปิดตัวในปี 1996 เพื่อควบคุมการปกป้องข้อมูลของผู้ป่วย ลดค่าใช้จ่ายด้านการรักษาพยาบาล และให้ความคุ้มครองการประกันสุขภาพสำหรับผู้ที่สูญเสียหรือเปลี่ยนงาน อย่างไรก็ตาม ส่วนหนึ่งของการกระทำที่เราสนใจในฐานะนักพัฒนาและคุณจะเป็นผู้ประกอบการแอปนั้นเป็นข้อกำหนดเพื่อให้แน่ใจว่าแอปปกป้องผู้ใช้จากการฉ้อโกงข้อมูล
ส่วนแรกของ ความเข้าใจและการปฏิบัติตาม กฎระเบียบ HIPAA คือการรู้ประเภทของข้อมูลที่โดเมนซอฟต์แวร์ด้านการดูแลสุขภาพโต้ตอบด้วย
- PHI (ข้อมูลสุขภาพที่ได้รับการคุ้มครอง) — ชุดข้อมูลนี้ประกอบด้วยใบเรียกเก็บเงินของแพทย์ การสแกน MRI อีเมล ผลการทดสอบ และข้อมูลทางการแพทย์อื่นๆ นอกจากนี้ รายละเอียดตำแหน่งทางภูมิศาสตร์ของบุคคลภายในอาณาเขตจะนับเป็น PHI ด้วย
- CHI (ข้อมูลสุขภาพผู้บริโภค) — ข้อมูลเหล่านี้ประกอบด้วยข้อมูลที่คุณสามารถรวบรวมได้จากตัวติดตามฟิตเนส เช่น จำนวนแคลอรีที่เผาผลาญ การอ่านอัตราการเต้นของหัวใจ และจำนวนก้าว
เมื่ออยู่บนเส้นทางของการทำความเข้าใจเกี่ยวกับการปฏิบัติตาม HIPAA ของแอปบนอุปกรณ์เคลื่อนที่ ยังคงมีความสับสนมากมายว่าทำไมกฎของ HIPAA จึงมีความสำคัญ ให้เราตอบต่อไปนี้
อะไรทำให้การปฏิบัติตาม HIPAA มีความสำคัญ?
กฎระเบียบ HIPAA เป็นพระราชบัญญัติที่ครอบคลุมซึ่งได้ตราขึ้นเพื่อช่วยเหลือทั้งสถาบันทางการแพทย์และผู้ป่วย ดังนั้น การทำความเข้าใจว่าเหตุใดจึงมีความสำคัญสำหรับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียทั้งสองฝ่ายเมื่อ สร้างซอฟต์แวร์ ที่ สอดคล้องกับ HIPAA
สำหรับผู้ป่วย:
- ไม่มีหน่วยงานใดสามารถส่งต่อข้อมูลผู้ป่วยโดยไม่ได้รับความยินยอม – ภายใต้การปฏิบัติตาม HIPAA มีเพียงผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพเท่านั้นที่สามารถแบ่งปันข้อมูลของผู้ป่วยกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย นอกจากนี้ เฉพาะผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่เข้าร่วมการดำเนินงานด้านการดูแลสุขภาพเท่านั้นที่จะได้รับการคุ้มครองภายใต้ PHI ซึ่งจะช่วยรับรองระดับความลับและความเป็นส่วนตัวในระดับสูง
- ผู้เชี่ยวชาญด้านการเรียกเก็บเงินและผู้ขายใบสั่งยาไม่สามารถส่งข้อมูลของผู้ป่วยไปข้างหน้าได้ – ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียอื่น ๆ ตามที่กล่าวไว้ในจุดข้างต้นจะไม่ได้รับอนุญาตให้ส่งข้อมูลของผู้ป่วยไปข้างหน้า
- หน่วยงานควรแจ้งให้ผู้ป่วยทราบถึงการละเมิด – ผู้ป่วยมีสิทธิ์ครบถ้วนในรายละเอียดทางการแพทย์ของตน ช่วยให้การแบ่งปันข้อมูลระหว่างสถาบันสุขภาพหลายแห่งเป็นไปอย่างราบรื่น
สำหรับโรงพยาบาล:
ความสำคัญของการ ปฏิบัติตามข้อกำหนด HIPAA ของแอพมือถือ สำหรับโรงพยาบาลนั้นอยู่ที่ความเข้าใจว่าจะเกิดอะไรขึ้นหากไม่ปฏิบัติตาม ในกรณีที่ไม่ปฏิบัติตาม โรงพยาบาลจะต้องจ่ายค่าปรับจำนวนมาก กรณีการละเมิดข้อมูลบุคคลอาจมีค่าปรับตั้งแต่ 100 ถึง 50,000 ดอลลาร์
มีตัวอย่างสดมากมายเกี่ยวกับค่าใช้จ่ายสำหรับโรงพยาบาลเมื่อละเมิดการปฏิบัติตาม HIPAA ทั้งในด้านการเงินและภาพลักษณ์ ตัวอย่างเช่น ในปี 2015 โรงพยาบาลในรัฐแมสซาชูเซตส์ต้อง จ่ายค่าปรับ 218,000 ดอลลาร์สหรัฐฯ ในการทำให้ข้อมูลของผู้ป่วยมากกว่า 500 รายตกอยู่ในความเสี่ยง เพียงเพราะแอปพลิเคชันการแชร์ไฟล์ไม่ตรงตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยของ HIPAA
จะสร้าง แอพมือถือที่รองรับ HIPAA ได้อย่างไร
การพัฒนา แอปด้านการดูแลสุขภาพที่สอดคล้องกับ HIPAA ในบางครั้งอาจสร้างความท้าทายให้กับ นักพัฒนาแอปด้านการดูแลสุขภาพ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง เนื่องจากต้องมีการปรับเปลี่ยนทั้งฟีเจอร์และการออกแบบจำนวนมาก
ประสบการณ์ของเราในการพัฒนาโซลูชัน mHealth มากกว่า 70 รายการช่วยเราในการสร้าง รายการตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนด HIPAA สำหรับการพัฒนา ซอฟต์แวร์ นี่คือมองเข้าไปในมัน -
การ เรียกใช้ แอปโทรศัพท์ที่เป็นไปตาม HIPAA ตาม กฎหลักสี่ข้อดังต่อไปนี้:
- ความเป็นส่วนตัว
- ความปลอดภัย
- การบังคับใช้
- การละเมิด
ในขณะที่เป็นผู้ประกอบการแอป คุณจะต้องพิจารณากฎทั้งสี่ข้อ กฎที่ บริษัทพัฒนาแอปด้านการดูแลสุขภาพ อย่างเรามักใช้แก้ปัญหาเมื่อต้องตอบคำถาม เกี่ยวกับวิธีการทำให้ซอฟต์แวร์สอดคล้อง กับ HIPAA คือ กฎความเป็นส่วนตัวและความปลอดภัย HIPAA ส่วนใหญ่ประกอบด้วยการ ป้องกัน ทางกายภาพ และ ทางเทคนิค
การป้องกันทางกายภาพ
ซึ่งรวมถึงการป้องกันแบ็กเอนด์ เครือข่ายสำหรับการถ่ายโอนข้อมูล และอุปกรณ์ที่ใช้ Android หรือ iOS เพื่อให้มั่นใจว่าอุปกรณ์จะไม่ถูกบุกรุก สูญหาย หรือถูกขโมย เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยของแอปพลิเคชัน คุณต้องบังคับใช้การรับรองความถูกต้องในขณะที่ทำให้ไม่สามารถเข้าถึงแอพได้หากไม่มีการรับรองความถูกต้อง ซึ่งเป็นสิ่งที่สามารถทำได้ผ่านระบบการตรวจสอบสิทธิ์แบบหลายปัจจัย
การป้องกันทางเทคนิค
พวกเขามุ่งเน้นไปที่การเข้ารหัสข้อมูลอย่างสมบูรณ์ซึ่งสามารถถ่ายโอนหรือจัดเก็บบนเซิร์ฟเวอร์และอุปกรณ์ แนวทางปฏิบัติในการป้องกันทางเทคนิคบางประการ ได้แก่:
- ขั้นตอนการเข้าถึงฉุกเฉิน
- การระบุผู้ใช้ที่ไม่ซ้ำ
- ออกจากระบบอัตโนมัติ
แนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดอีกประการหนึ่งในเรื่องนี้คือการปฏิบัติตามข้อกำหนดความจำเป็นขั้นต่ำ: อย่ารวบรวมข้อมูลมากกว่าที่คุณต้องการหรือเก็บข้อมูลไว้นานกว่าที่จำเป็นสำหรับการทำงานจริง นอกจากนี้ หลีกเลี่ยงการส่งข้อมูล PHI ในการแจ้งเตือนแบบพุชหรือข้อมูลรั่วไหลในบันทึกและการสำรองข้อมูล
ขั้นตอนในการสร้างแอปที่สอดคล้องกับ HIPAA
ต่อไปนี้คือขั้นตอนหลักในการสร้างแอปที่รองรับ HIPAA สำหรับมือถือ:
- รับความช่วยเหลือจากผู้เชี่ยวชาญ: กระบวนการทั้งหมดของการพัฒนาแอปที่สอดคล้องกับ HIPAA นั้นซับซ้อน ดังนั้น อย่าพยายาม ปฏิบัติตามข้อกำหนด HIPAA ทั้งหมดโดยไม่ได้รับคำแนะนำหากคุณไม่มีประสบการณ์เพียงพอ เป็นการดีกว่าที่จะติดต่อ บริษัทพัฒนา ซอฟต์แวร์ที่สอดคล้องกับ HIPAA ที่มีชื่อเสียง การรับความช่วยเหลือจากนักพัฒนาแอปด้านการดูแลสุขภาพที่มีประสบการณ์สำหรับการพัฒนาแอปพลิเคชันที่สอดคล้องจะทำให้งานของคุณง่ายขึ้นและช่วยให้คุณเตรียมตัวได้ดีขึ้น การจ้างผู้เชี่ยวชาญจะเป็นประโยชน์สำหรับทั้งสตาร์ทอัพและบริษัทด้านการดูแลสุขภาพรายใหญ่
- ประเมินข้อมูลผู้ป่วย: สถาบันดูแลสุขภาพใด ๆ จะสามารถเข้าถึงข้อมูลผู้ป่วยที่เป็นความลับได้ ข้อมูลนี้สามารถจัดเก็บ แบ่งปัน และดูแลรักษาผ่านแอพมือถือ คุณต้องวิเคราะห์และระบุสิ่งที่อยู่ภายใต้ขอบเขตของ PHI เมื่อคุณทำเช่นนั้นแล้ว ดูว่าข้อมูล PHI ใดที่คุณสามารถหลีกเลี่ยงการจัดเก็บหรือถ่ายโอนผ่านแอพมือถือของคุณ
- ค้นหาโซลูชันบุคคลที่สามที่สอดคล้องกับ HIPAA: การให้แอปที่สอดคล้องกับ HIPAA นั้นมีราคาแพงมาก ในสถานการณ์เช่นนี้ ขอแนะนำให้ใช้โครงสร้างพื้นฐานและโซลูชันที่สอดคล้องกับ HIPAA อยู่แล้ว แทนที่จะพัฒนาแอปบนอุปกรณ์เคลื่อนที่ที่สอดคล้องกับ HIPAA ตั้งแต่เริ่มต้น สิ่งนี้เรียกว่า IaaS — โครงสร้างพื้นฐานเป็นบริการ ตัวอย่างเช่น Amazon Web Services และ TrueVault เป็นไปตาม HIPAA และมีหน้าที่รับผิดชอบในการรักษาความปลอดภัยข้อมูล
หากคุณกำลังใช้ผู้ให้บริการโซลูชันจากภายนอกในการจัดเก็บและจัดการข้อมูล PHI คุณจะต้องลงนามในข้อตกลงร่วมทางธุรกิจกับบริษัทบุคคลที่สามและตรวจสอบว่าเชื่อถือได้
- ปกป้องข้อมูลที่ละเอียดอ่อน: ใช้มาตรการรักษาความปลอดภัยที่ดีที่สุดเพื่อปกป้องข้อมูลที่ละเอียดอ่อนของผู้ป่วยของคุณ ใช้การเข้ารหัสหลายระดับและตรวจสอบให้แน่ใจว่าไม่มีการละเมิดความปลอดภัย
- ดูแลรักษาและทดสอบแอปของคุณเพื่อความปลอดภัย: การทดสอบแอปของคุณมีความสำคัญมาก ทำหลังจากอัปเดตทุกครั้ง หากมีปัญหาใดๆ กับแอปของคุณ สามารถแก้ไขได้ทันที
การบำรุงรักษาเป็นกระบวนการต่อเนื่องที่คุณต้องปฏิบัติตามเพื่อให้แอปของคุณปลอดภัย หลังจากที่คุณสร้างแอปที่สอดคล้องกับ HIPAA แล้ว คุณจะต้องอัปเดตแอปเป็นประจำ มิฉะนั้น อาจเกิดการละเมิดความปลอดภัยได้
คุณสมบัติทั่วไปของแอปพลิเคชันที่สอดคล้องกับ HIPAA
เช่นเดียวกับภาคส่วนแอพมือถืออื่น ๆ ไม่มีแอพพลิเคชั่นด้านการดูแลสุขภาพสองอันที่เหมือนกัน อย่างไรก็ตาม มีคุณลักษณะบางอย่างที่เหมือนกันใน กระบวนการ พัฒนาแอปพลิเคชันด้านการดูแลสุขภาพที่เป็นไปตามข้อกำหนดของ HIPAA ตาม ที่เราได้กล่าวถึงใน คู่มือการพัฒนาแอปพลิเค ชัน mHealth
การระบุผู้ใช้: สำหรับการตรวจสอบสิทธิ์ของผู้ใช้ สิ่งที่ดีที่สุดคือขอ PIN หรือรหัสผ่านจากพวกเขา คุณยังสามารถยกระดับคุณสมบัตินี้ได้ด้วยการใช้การระบุตัวตนแบบไบโอเมตริกและสมาร์ทการ์ด
การเข้าถึงในช่วงเวลาฉุกเฉิน: ในกรณีฉุกเฉินทางธรรมชาติ เงื่อนไขของเครือข่ายและบริการที่จำเป็นอาจเผชิญกับการหยุดชะงัก แม้ว่าจะไม่ใช่ข้อกำหนดโดยตรงในการเตรียมการสำหรับกรณีเหล่านี้ แต่ก็เป็นการตัดสินใจที่ดี ควรมีข้อกำหนดที่จัดการกับปัญหาเหล่านี้อย่างมีสติ
การเข้ารหัส: ข้อมูลที่จัดเก็บหรือส่งจะต้องมีการเข้ารหัส เมื่อคุณใช้บริการต่างๆ เช่น Google Cloud หรือ AWS ซึ่งใช้งาน Transport Layer Security 1.2 คุณจะได้รับการเข้ารหัสจากต้นทางถึงปลายทางโดยอัตโนมัติ แม้ว่า TLS จะเพียงพอ แต่อาจเป็นการดีที่จะเสริมความแข็งแกร่งให้มากขึ้นด้วยการเข้ารหัส AES
แอพ Healthcare ใดที่ควรปฏิบัติตามกฎ HIPAA
เมื่อเราวัดผลแอปพลิเคชันโดยพิจารณาจากความจำเป็นในการปฏิบัติตามกฎความเป็นส่วนตัวของ HIPAA เราจะพิจารณาเกณฑ์หลักสามประการเพื่อกำหนดว่าเกณฑ์ใดเป็นแอปพลิเคชันที่สอดคล้องกับ HIPAA:
นิติบุคคล
เมื่อใช้แอปพลิเคชันโดยหน่วยงานที่ได้รับความคุ้มครอง เช่น โรงพยาบาล แพทย์ หรือผู้ให้บริการประกันสุขภาพ แอปพลิเคชันนั้นมักจะปฏิบัติตามข้อกำหนดการพัฒนาซอฟต์แวร์ที่สอดคล้องกับ HIPAA
ตัวอย่าง ในกรณีที่คุณวางแผนจะออกแบบแอปพลิเคชันที่อำนวยความสะดวกในการโต้ตอบระหว่างผู้ป่วยกับแพทย์ จะต้องปฏิบัติตามกฎ HIPAA เนื่องจากทั้งโรงพยาบาลและแพทย์ได้รับการคุ้มครอง ในทางกลับกัน แอปพลิเคชันที่ช่วยบุคคลในการปฏิบัติตามตารางการใช้ยาเท่านั้น ไม่จำเป็นต้องปฏิบัติตามกฎความเป็นส่วนตัวของ HIPAA เนื่องจากไม่มีหน่วยงานที่เกี่ยวข้องที่เกี่ยวข้อง
เมื่อเราพูดถึงเอนทิตี สิ่งสำคัญคือต้องพิจารณากฎความเป็นส่วนตัว กฎระบุถึงข้อมูลสุขภาพที่ได้รับการคุ้มครองในขณะที่กำหนดว่าใครมีหน้าที่รับผิดชอบในการตรวจสอบให้แน่ใจว่ารายละเอียด PI จะไม่ถูกเปิดเผย
ตามกฎความเป็นส่วนตัว มีองค์กรสองประเภทที่ต้องปฏิบัติตามกฎหมาย HIPAA:
- ผู้ร่วมธุรกิจ: เป็นหน่วยงานที่รวบรวม จัดเก็บ ประมวลผล และส่ง PHI ในนามของหน่วยงานที่ได้รับการคุ้มครอง
- หน่วยงานที่ครอบคลุม: พวกเขาคือองค์กรด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ให้บริการ สำนักหักบัญชี ฯลฯ ที่ทำธุรกรรมด้านการบริหารและการเงินทางอิเล็กทรอนิกส์ การทำธุรกรรมบางอย่างรวมถึงการโอนเงิน การเรียกเก็บเงินทางอิเล็กทรอนิกส์ ฯลฯ
ข้อมูล
การปฏิบัติตามข้อกำหนด HIPAA ของแอพมือถือนั้นเน้นที่ข้อมูลสุขภาพที่ได้รับการคุ้มครองเป็นหลัก - ข้อมูลทางการแพทย์ใด ๆ ที่สามารถใช้เพื่อระบุตัวบุคคลพร้อมกับข้อมูลที่สร้างขึ้น ใช้ หรือเปิดเผยในช่วงเวลาที่องค์กรด้านการดูแลสุขภาพจัดการบริการเช่นการวินิจฉัยหรือการรักษา .
PHI ประกอบด้วยสองส่วน: ข้อมูลส่วนบุคคลที่ระบุตัวบุคคลและข้อมูลทางการแพทย์ สิ่งสำคัญที่ควรทราบในที่นี้คือ เฉพาะเมื่อมีการเชื่อมโยงข้อมูลส่วนบุคคลที่สามารถระบุตัวตนได้กับข้อมูลทางการแพทย์ ข้อมูลดังกล่าวจะกลายเป็น PHI
ตัวอย่างเช่น แอปพลิเคชันที่ช่วยแพทย์ในการวินิจฉัยโรคผิวหนังโดยการศึกษาภาพถ่ายที่ไม่ระบุตัวตนจะไม่มีผลกับ PHI ใดๆ อย่างไรก็ตาม เมื่อคุณพูดถึงชื่อหรือที่อยู่ของผู้ป่วย มันจะกลายเป็น PHI
เพื่อสรุป: เมื่อข้อมูลที่ถูกแบ่งปันหรือเก็บไว้ในแอปพลิเคชันสามารถระบุเป็นรายบุคคลได้ ข้อมูลนั้นจะต้องสอดคล้องกับการ ปฏิบัติตาม กฎหมาย HIPAA ใช้กฎเดียวกันนี้เมื่อข้อมูลที่ละเอียดอ่อนถูกเก็บไว้ในเซิร์ฟเวอร์ของบุคคลที่สาม
ความปลอดภัยของซอฟต์แวร์
ปัจจัยสุดท้ายที่ช่วยระบุว่าการพัฒนาแอปด้านการดูแลสุขภาพเป็นไปตามกฎ HIPAA หรือไม่นั้นเกี่ยวข้องกับเทคโนโลยีที่ใช้งาน และประกอบด้วยมาตรฐานหลายมาตรฐานที่ใช้สำหรับการป้องกันและควบคุมการเข้าถึงข้อมูลสุขภาพที่ได้รับการคุ้มครองทางอิเล็กทรอนิกส์ (ePHI)
มาตรฐานเหล่านี้ส่วนใหญ่ประกอบด้วยความสมบูรณ์ การตรวจสอบ และการควบคุมการเข้าถึง
ขั้นตอนที่ Appinventiv ปฏิบัติตามเพื่อสร้างแอปพลิเคชันที่สอดคล้องกับ HIPAA
ที่ Appinventiv เรามุ่งเน้นที่ แนวทางการพัฒนาแอพมือถือ ที่เน้นความ ปลอดภัย ไม่ว่าเราจะพัฒนาแอพพลิเคชั่น Fintech หรือซอฟต์แวร์แบบออนดีมานด์ สิ่งสำคัญที่สุดอยู่ที่การทำให้แน่ใจว่าภายใต้เงื่อนไขทุกประการ ข้อมูลของผู้ใช้จะได้รับการปกป้อง
เมื่อเราสร้าง แอปมือถือ ที่ สอดคล้องกับ HIPAA มีข้อกำหนดหลายประการที่เราปฏิบัติตามในบทบาทของเราในฐานะบริษัทพัฒนาซอฟต์แวร์ด้านการดูแลสุขภาพแบบกำหนดเอง ลองมาดูที่พวกเขา
1. การเข้ารหัสการขนส่ง
เมื่อสร้างซอฟต์แวร์ที่สอดคล้องกับ HIPAA จำเป็นต้อง เข้ารหัสข้อมูลสุขภาพในการส่งสัญญาณ ขั้นตอนแรกที่เราปฏิบัติตามเพื่อให้บรรลุคือการใช้โปรโตคอล HTTP และ SSL ในกรณีของการถ่ายโอนข้อมูลไคลเอ็นต์-เซิร์ฟเวอร์ เมื่อข้อมูลต้องถูกส่งในส่วนเนื้อหาของคำขอ POST อันดับแรก เราจะเข้ารหัสที่ด้านหน้าของผู้ส่ง จากนั้นจึงถอดรหัสที่ฝั่งผู้รับ ซึ่งจะช่วยป้องกันการโจมตีจากคนกลาง นอกจากนี้ เรายังส่งและจัดเก็บรหัสผ่านเป็นค่าแฮชเพื่อป้องกันการบุกรุกข้อมูล
2. สำรอง
ผู้ให้บริการโฮสต์ที่เราเป็นพันธมิตรกับเสนอบริการกู้คืนและสำรองข้อมูล เพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลจะไม่สูญหายในกรณีฉุกเฉินหรืออุบัติเหตุ ตัวอย่างเช่น หากซอฟต์แวร์เว็บส่งข้อมูลไปที่อื่น ข้อความจะถูกสำรอง จัดเก็บอย่างปลอดภัย และทำให้เจ้าหน้าที่ที่ได้รับอนุญาตเข้าถึงได้
3. การอนุญาต
ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านแอป mHealth ของ เรา สร้างและอัปเกรดแอปทางการแพทย์ของคุณในแบบที่การอนุญาตได้รับการปกป้องอย่างดี บางวิธีที่เราทำคือ: ตรวจสอบการควบคุมการเข้าถึง รักษาความปลอดภัยการเข้าสู่ระบบซึ่งทำให้มั่นใจได้ว่าข้อมูลเท่านั้นที่สามารถเข้าถึงได้โดยบุคลากรที่ได้รับอนุญาต
4. ความซื่อสัตย์
เมื่อพัฒนา แอปมือถือที่สอดคล้องกับ HIPAA สิ่งสำคัญคือต้องมีการตั้งค่าโครงสร้างพื้นฐานเพื่อให้แน่ใจว่าการรวบรวม การจัดเก็บ และการถ่ายโอนข้อมูลมีความปลอดภัยและไม่สามารถเปลี่ยนแปลงได้ไม่ว่าโดยทางใดทางหนึ่ง ไม่ว่าจะโดยตั้งใจหรือโดยไม่ได้ตั้งใจ
ขั้นตอนแรกในเรื่องนี้ คือ ตรวจสอบให้แน่ใจว่าระบบสามารถตรวจจับและรายงานการปลอมแปลงข้อมูลที่ไม่ได้รับอนุญาต แม้ว่าจะมีการเปลี่ยนแปลงข้อมูลเพียงเล็กน้อยก็ตาม มาตรการต่างๆ เช่น การเข้ารหัส การสำรองข้อมูลเป็นประจำ การอนุญาตการเข้าถึง ตลอดจนบทบาทและสิทธิ์ของผู้ใช้ที่กำหนดไว้อย่างเหมาะสม นอกเหนือจากการจำกัดการเข้าถึงโครงสร้างพื้นฐานทางกายภาพจะกลายเป็นองค์ประกอบที่ต้องมีเมื่อสร้างแอปพลิเคชันที่สอดคล้องกับ HIPAA
5. การเข้ารหัสที่เก็บข้อมูล
กฎในการจัดการกับ PHI คือควรมีให้เฉพาะบุคลากรที่ได้รับอนุญาตเท่านั้น เราครอบคลุมข้อมูลทั้งหมดที่จัดเก็บไว้ในระบบซอฟต์แวร์ - การสำรองข้อมูล ฐานข้อมูล และบันทึก - ในกฎนี้ ผู้เชี่ยวชาญของเราใช้การเข้ารหัสที่ได้รับการสนับสนุนจากอุตสาหกรรมด้วยความช่วยเหลือของอัลกอริธึม RSA และ AES พร้อมคีย์ที่แข็งแกร่ง เรายังใช้ประโยชน์จากฐานข้อมูลที่เข้ารหัส เช่น SQLCipher เพื่อจัดเก็บข้อมูลบนแบ็กเอนด์อย่างปลอดภัย
6. การกำจัด
มีความสำคัญอย่างยิ่งที่ข้อมูลที่เก็บถาวรและสำรองข้อมูลที่หมดอายุแล้วจะถูกกำจัดทิ้งอย่างถาวร เราใช้มาตรการเพื่อกำจัดข้อมูลที่ไม่ได้ใช้ทั้งหมดในลักษณะที่ปลอดภัยและไม่สามารถเรียกคืนได้
เราจัดการการรวบรวม การส่ง และการจัดเก็บของ PHI อย่างไร
เมื่อวางแผนกระบวนการจัดการ PHI เราจะพิจารณาสถานการณ์สามประการ:
- เมื่อข้อมูลอยู่ระหว่างการส่ง - ระหว่างอุปกรณ์และเซิร์ฟเวอร์ - เราใช้ชุดการเข้ารหัสที่ทันสมัยและ TLS เพื่อจัดการข้อมูลในขณะเดินทาง ในกรณีที่อุปกรณ์ทำงานในเครือข่ายที่ไม่น่าเชื่อถือ เช่น Wi-Fi สาธารณะ เราจะใช้กระบวนการตรึงใบรับรอง
- เมื่อข้อมูลอยู่ในฝั่งเซิร์ฟเวอร์ – เมื่อข้อมูลเข้าสู่ที่จัดเก็บข้อมูลของเซิร์ฟเวอร์แล้ว เราจะจัดเตรียมการหมุนเวียนคีย์ การจัดการคีย์ การสำรองข้อมูลที่เข้ารหัส การบันทึกการตรวจสอบ ฯลฯ
- เมื่อข้อมูลอยู่ในอุปกรณ์ – โดยทั่วไป iOS และ Android มักจะจัดเก็บข้อมูลนั้นบนดิสก์เมื่อเครือข่ายออฟไลน์ ในทางกลับกันสามารถดึงดูดบทลงโทษและค่าปรับจำนวนมาก ดังนั้นจึงเป็นสิ่งสำคัญที่ข้อมูลจะถูกเข้ารหัสอย่างดี
บทสรุป
ด้วยแรงผลักดันจาก ผลกระทบของการระบาดใหญ่ของ coronavirus ในภาคการดูแลสุขภาพ ในไม่ช้าเรากำลังเข้าสู่ระยะที่ การเปลี่ยนแปลงด้านการดูแลสุขภาพทางดิจิทัล จะกลายเป็นบรรทัดฐานใหม่ หมายความว่า ในอนาคตข้างหน้า จะมีการเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็วโดยมุ่งเน้นที่การปฏิบัติตามข้อกำหนด ผู้เปลี่ยนรูปแบบดิจิทัลด้านการดูแลสุขภาพที่เข้าใจความแตกต่างของการปฏิบัติตามข้อกำหนดและนำไปใช้ในซอฟต์แวร์ทางการแพทย์ของพวกเขาในวันนี้จะเห็นความสำเร็จมากที่สุด
[ยังอ่าน: คู่มือฉบับพกพาสำหรับการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านการดูแลสุขภาพ]