HIPAA Uyumlu Bir Mobil Uygulamanın Nasıl Geliştirileceğine İlişkin Bir Girişimci Kılavuzu

Sağlık sektörüyle daha önce etkileşimde bulunduysanız, HIPAA uyumlu uygulamaları duymuş olmanız yüksek bir ihtimaldir . Sağlık uygulamalarının geliştirilmesi için nasıl bir ön koşul olduğunu da duymuş olmalısınız. Bu makalede, sağlık hizmetleri dijital dönüşüm yolculuğunuzu başlatmanıza yardımcı olmak amacıyla HIPAA uygulaması oluşturma geliştirme süreci hakkında size temel bir fikir vereceğiz.

Şu anda içinde yaşadığımız çağ tek bir basit formül altında işliyor – veri altın değerinde. Kullanıcı verileriyle (hassas veya hassas olmayan) ilgilenen herhangi bir sektöre baktığımızda, sektörü daha güvenli hale getirmeyi amaçlayan bazı uyumlulukları da görmek zorundayız.

Sağlık sektörü de, mobil cihazlara öncelik verilen bu çağda, kullanıcıların verilerinin kötüye kullanılmasını önlemek için katı uyumluluk ihtiyacından etkilenmez.

Uyumlar ülkeden ülkeye farklılık gösterse de, birçok alanda evrensel hale gelen HIPAA – Sağlık Sigortası Taşınabilirlik ve Sorumluluk Yasasıdır.

Uygulamanızın uyumluluk gereksinimlerini karşılayacak şekilde geliştirilmesini sağlayan HIPAA uyumlu uygulama geliştirme sürecini inceleyelim.

HIPAA yasası nedir?

HIPAA Yasası , özellikle bir yazılım platformunda hasta verilerini işlerken ve saklarken sıfır anormallik olmasını sağlar . Ayrıca, tıbbi hastalar için faturalandırma ve sağlık sigortası kapsamı ile ilgili bilgilerin paylaşımını da içerir.

Mobil uygulama HIPAA uyumluluğu geliştirme fikri , hastaların verilerinin korunmasını düzenlemek, sağlık bakım maliyetlerini düşürmek ve işini kaybeden veya işini değiştiren kişiler için sağlık sigortası kapsamı sağlamak için 1996 yılında başlatıldı. Ancak, eylemin geliştiriciler olarak ilgilendiğimiz ve uygulama girişimcileri olarak olacağınız kısmı, uygulamanın kullanıcıları veri sahtekarlığına karşı korumasını sağlama şartıdır.

HIPAA yönetmeliğine uygunluk anlayışının ve uygulamasının ilk kısmı , sağlık hizmeti yazılım alanının etkileşime girdiği veri türünü bilmektir.

• PHI (Korumalı Sağlık Bilgileri) — Bu bilgi seti doktor faturaları, MRI taramaları, e-postalar, test sonuçları ve diğer tıbbi bilgilerden oluşur. Ayrıca, bir bölge içindeki birinin coğrafi konum ayrıntıları da PHI olarak sayılır.

• CHI (tüketici sağlığı bilgileri) — Bu bilgiler, bir fitness takipçisinden toplayabileceğiniz verilerden oluşur, örneğin: yakılan kalori sayısı, kalp atış hızı okumaları ve adım sayısı.

Mobil uygulama HIPAA uyumluluğunu anlama yolundayken, HIPAA kurallarının neden önemli olduğu konusunda hala çok fazla kafa karışıklığı var. Aşağıdakileri cevaplayalım.

HIPAA Uyumluluğunu Önemli Kılan Nedir?

HIPAA yönetmeliği, hem sağlık kurumlarına hem de hastalara yardımcı olmak için çıkarılmış kapsamlı bir yasadır. Bu nedenle, HIPAA uyumlu yazılımlar oluştururken her iki paydaş için neden önemli olduğunu anlamak önemlidir .

Hastalar için:

1. Hiçbir kurum, rızası olmadan herhangi bir hasta bilgisini iletemez – HIPAA uyumluluğu kapsamında, hastaların bilgilerini paydaşlarla yalnızca sağlık uzmanları paylaşabilir. Ayrıca, yalnızca sağlık operasyonlarına katılan paydaşlar PHI kapsamına alınacaktır, bu da yüksek gizlilik ve mahremiyet seviyeleri sağlar.
2. Fatura uzmanları ve reçete satıcıları hasta bilgilerini iletemez – Yukarıdaki noktada belirtildiği gibi diğer paydaşların hasta bilgilerini iletmesine izin verilmez.
3. Kuruluşlar hastaları bir ihlal konusunda bilgilendirmelidir – Hastaların tıbbi detayları üzerinde tam hakları vardır. Bu, birden fazla sağlık kuruluşu arasında sorunsuz veri paylaşımı akışı sağlar.

Hastaneler için:

Hastaneler için mobil uygulama HIPAA uyumluluğunu takip etmenin önemi, bunlara uyulmaması durumunda neler olacağının anlaşılmasında yatmaktadır. Uyulmaması durumunda hastaneler büyük para cezaları ödemekle yükümlüdür. Bireysel bir veri ihlali davası 100 ila 50.000 dolar arasında para cezasına çarptırılabilir.

Hem finansal hem de imaj açısından HIPAA uyumluluğunu ihlal ettiklerinde hastaneler için ne kadar maliyetli olabileceğine dair birçok canlı örnek var. Örnek olarak, 2015 yılında bir Massachusetts hastanesi , dosya paylaşım uygulamaları HIPAA güvenlik gereksinimlerini karşılamadığı için 500'den fazla hastanın verilerini riske attığı için 218.000 dolar para cezası ödemek zorunda kaldı.

HIPAA Uyumlu Mobil Uygulamalar Nasıl Yapılır ?

HIPAA uyumlu sağlık uygulamaları geliştirmek , özellikle hem özelliklerde hem de tasarım cephesinde bir dizi değişiklik gerektirdiğinden , sağlık hizmeti uygulaması geliştiricileri için zaman zaman bir zorluk teşkil edebilir .

70'den fazla mSağlık çözümü geliştirme deneyimimiz, yazılım geliştirme için bir HIPAA uyumluluk kontrol listesi oluşturmamıza yardımcı oldu . İşte bir göz atın -

HIPAA uyumlu bir telefon uygulaması yapmak, aşağıdaki dört temel kuralı gerektirir:

• Mahremiyet
• Güvenlik
• icra
• Çiğneme

Bir uygulama girişimcisi olarak, dört kuralın tümüne bakmanız gerekir; bizim gibi sağlık hizmeti uygulama geliştirme şirketlerinin , yazılım HIPAA'yı nasıl uyumlu hale getireceğini yanıtlarken öncelikli olarak üzerinde çalıştığı kural , HIPAA gizlilik ve güvenlik kurallarıdır . Büyük ölçüde fiziksel ve teknik güvenlik önlemlerinden oluşurlar.

Fiziksel güvenlik önlemleri

Arka ucun, veri aktarımı için ağın ve Android veya iOS'ta bulunan cihazların korunmasını içerir - bunların güvenliğinin ihlal edilmemesini, kaybolmamasını veya çalınmamasını sağlar. Uygulamaların güvenliğini sağlamak için, çok faktörlü bir kimlik doğrulama sistemi aracılığıyla elde edilebilecek bir şey olan, kimlik doğrulama olmadan uygulamalara erişmeyi imkansız hale getirirken kimlik doğrulamayı zorlamalısınız.

Teknik güvenlik önlemleri

Sunucularda ve cihazlarda aktarılabilen veya depolanabilen verileri tamamen şifrelemeye odaklanırlar. Teknik koruma uygulamalarından bazıları şunlardır:

• Acil erişim süreci
• Benzersiz kullanıcı kimliği
• Otomatik oturum kapatma

Bu bağlamda bir başka en iyi uygulama, minimum gereklilik gerekliliklerini takip etmek olabilir: İhtiyacınız olandan daha fazla veri toplamayın veya veriyi iş için gerçekten ihtiyaç duyulandan daha uzun süre saklamayın. Ek olarak, push bildirimlerinde PHI verilerinin iletilmesini veya günlüklerdeki ve yedeklemelerdeki bilgileri sızdırmasını önleyin.

HIPAA Uyumlu Uygulamalar Oluşturma Adımları

Mobil cihazlar için HIPAA Uyumlu uygulamalar oluşturmanın ana adımları şunlardır:

1. Uzmanlardan yardım alın: HIPAA uyumlu uygulama geliştirme sürecinin tamamı karmaşıktır. Bu nedenle, yeterli deneyiminiz yoksa tüm HIPAA gereksinimlerini rehberlik olmadan karşılamaya çalışmayın. Tanınmış bir HIPAA uyumlu yazılım geliştirme şirketiyle iletişim kurmak daha iyidir. Uyumlu Uygulama Geliştirme için deneyimli sağlık uygulaması geliştiricilerinden yardım almak, görevi sizin için kolaylaştıracak ve daha iyi hazırlanmanıza yardımcı olacaktır. Bir uzmanı işe almak hem yeni başlayanlar hem de büyük sağlık şirketleri için faydalıdır.
2. Hasta verilerini değerlendirin: Herhangi bir sağlık kuruluşunun gizli hasta verilerine erişimi olacaktır. Bu veriler bir mobil uygulama aracılığıyla saklanabilir, paylaşılabilir ve korunabilir. PHI'nın kapsamına girenleri analiz etmeniz ve tanımlamanız gerekir. Bunu yaptıktan sonra, mobil uygulamanız aracılığıyla hangi PHI verilerini depolamaktan veya aktarmaktan kaçınabileceğinizi görün.
3. HIPAA uyumlu üçüncü taraf çözümleri bulun: Bir uygulama için HIPAA uyumluluğu sağlamak çok pahalıdır. Bu gibi durumlarda sıfırdan HIPAA uyumlu mobil uygulamalar geliştirmek yerine HIPAA uyumlu altyapı ve çözümlerin kullanılması tavsiye edilir. Buna IaaS - Hizmet olarak altyapı denir. Örneğin, Amazon Web Services ve TrueVault, HIPAA ile uyumludur ve veri güvenliğinden sorumludur.

PHI verilerini depolamak ve yönetmek için bir üçüncü şahıs çözüm sağlayıcısı kullanıyorsanız, üçüncü şahıs şirketlerle bir iş ortağı sözleşmesi imzalamanız ve bunların güvenilir olduğundan emin olmanız gerekir.

1. Hassas verileri koruyun: Hastalarınızın hassas verilerini korumak için en iyi güvenlik önlemlerini kullanın. Birkaç şifreleme düzeyi kullanın ve güvenlik ihlali olmadığından emin olun.
2. Güvenlik için uygulamanızın bakımını yapın ve test edin: Uygulamanızı test etmek gerçekten önemlidir. Her güncellemeden sonra yapın. Uygulamanızla ilgili herhangi bir sorun varsa, hemen düzeltilebilir.

Bakım, uygulamanızı güvende tutmak için izlemeniz gereken sürekli bir süreçtir. HIPAA uyumlu bir uygulama oluşturduktan sonra, onu düzenli olarak güncellediğinizden emin olmanız gerekir; aksi takdirde bir güvenlik ihlali meydana gelebilir.

HIPAA Uyumlu Uygulamaların Genel Özellikleri

Diğer mobil uygulama sektörleri gibi, iki sağlık uygulaması da aynı değildir. Bununla birlikte, mHealth uygulama geliştirme kılavuzumuzda da ele aldığımız gibi, tüm HIPAA uyumlu sağlık uygulaması geliştirme süreçlerinde ortak olan bazı özellikler vardır .

Kullanıcı Tanımlama: Kullanıcıların kimlik doğrulaması için en iyi şey onlardan bir PIN veya şifre istemek olabilir. Ayrıca biyometrik tanımlama ve akıllı kartlar uygulayarak özelliği bir adım öteye taşıyabilirsiniz.

Acil durumda erişim: Doğal acil durumlarda, ağ koşulları ve temel hizmetler kesintiye uğrayabilir. Bu durumları düzenlemek doğrudan bir gereklilik olmasa da, bilinçli olarak bu konuları ele alan bir hükmün bulunması iyi bir karar olacaktır.

Şifreleme: Depolanan veya iletilen veriler şifrelenmelidir. Google Cloud veya Transport Layer Security 1.2 çalıştıran AWS gibi hizmetleri kullandığınızda, otomatik olarak uçtan uca şifrelemeyi devreye sokarsınız. TLS yeterli olsa da, AES şifrelemesi ile daha da güçlendirmek iyi bir hamle olabilir.

Hangi Sağlık Uygulamaları HIPAA kurallarına Uymalı?

Bir uygulamayı HIPAA gizlilik kuralına uyma ihtiyacına karşı ölçtüğümüzde, hangilerinin HIPAA uyumlu uygulamalar olduğunu belirlemek için başlıca üç kriteri göz önünde bulundururuz:

varlık

Bir uygulama hastane, doktor veya sağlık sigortası sağlayıcısı gibi bazı kapsam dahilindeki kuruluşlar tarafından kullanıldığında, bunlar büyük olasılıkla HIPAA uyumlu yazılım geliştirme gereksinimlerine uyacaktır.

Örneğin, hasta-doktor etkileşimini kolaylaştıran bir uygulama tasarlamayı planlıyorsanız, hem hastaneler hem de doktorlar kapsanan kuruluşlar olduğundan, HIPAA kurallarına uyması gerekir. Öte yandan, yalnızca bir kişiye bir ilaç programını takip etmede yardımcı olan bir uygulama, ilgili hiçbir kurum olmadığı için HIPAA gizlilik kurallarına uymak zorunda değildir.

Varlıklar hakkında konuştuğumuzda, Gizlilik Kuralına bakmak önemlidir. Kural, PI ayrıntılarının ifşa edilmemesini sağlamaktan kimin sorumlu olduğunu tanımlarken Korunan Sağlık Verilerinin ne olduğunu ele alır.

Gizlilik Kuralına göre, HIPAA yasa uyumuna tabi olan iki tür kuruluş vardır:

• İş ortağı: Kapsam dahilindeki kuruluşlar adına PHI toplayan, depolayan, işleyen ve ardından ileten kuruluşlardır.
• Kapsam dahilindeki kuruluşlar: Bazı idari ve mali işlemleri elektronik ortamda gerçekleştiren sağlık kuruluşları, sağlayıcılar, takas odaları vb. Bu işlemlerden bazıları fon transferi, elektronik faturalandırma vb.

Veri

Mobil uygulama HIPAA uyumluluğu esas olarak korunan sağlık bilgilerine - sağlık kuruluşlarının teşhis veya tedavi gibi hizmetleri yönettiği sırada oluşturulan, kullanılan veya açıklanan verilerle birlikte bir bireyi tanımlamak için kullanılabilecek herhangi bir tıbbi bilgi üzerinde yoğunlaşmıştır. .

PHI iki bölümden oluşur: kişisel olarak tanımlanabilir bilgiler ve tıbbi veriler. Burada dikkat edilmesi gereken önemli bir nokta, yalnızca kişisel olarak tanımlanabilir bir bilgi tıbbi verilerle ilişkilendirildiğinde, bilgilerin PHI haline gelmesidir.

Örneğin, isimsiz fotoğrafları inceleyerek doktorların cilt hastalıklarını teşhis etmesine yardımcı olan bir uygulama, herhangi bir PHI ile etkileşime girmez. Ancak, hastaların adını veya adresini belirttiğinizde, bu bir PHI olur.

Özetlemek gerekirse: Bir uygulamada paylaşılan veya saklanan bilgiler bireysel olarak tanımlanabilir olduğunda, HIPAA yasalarına uygunluk ile uyumlu olmalıdır . Aynı kural, hassas veriler bazı üçüncü taraf sunucularda depolandığında da geçerlidir.

yazılım güvenliği

Sağlık hizmeti uygulaması geliştirmenin HIPAA kurallarına girip girmediğini belirlemeye yardımcı olan son faktör, kullanılan teknolojiyle ilgilidir ve elektronik korumalı sağlık bilgilerinin (ePHI) korunması ve erişiminin kontrol edilmesi için uygulanan çok sayıda standarttan oluşur.

Bu standartlar temel olarak bütünlük, denetim ve erişim kontrollerinden oluşur.

Appinventiv'in HIPAA Uyumlu Başvuru Yapmak İçin İzlediği Adımlar

Appinventiv'de odak noktamız her zaman önce güvenlik olan mobil uygulama geliştirme yaklaşımıdır . İster bir Fintech uygulaması ister isteğe bağlı yazılım geliştiriyor olalım, öncelik her zaman her koşulda kullanıcıların verilerinin korunmasını sağlamakta yatar.

HIPAA uyumlu mobil uygulamalar yaptığımızda, özel bir sağlık yazılımı geliştirme şirketi olarak rolümüzde uymamız gereken birkaç gereklilik vardır. Onlara bir göz atalım.

1. Taşıma Şifrelemesi

HIPAA uyumlu yazılım oluştururken, aktarımlarda sağlık verilerinin şifreli tutulması zorunludur . Bunu başarmak için izlediğimiz ilk adım, HTTP protokolleri ve SSL kullanmaktır. İstemci-sunucu veri aktarımı durumunda, verilerin POST isteklerinin gövdesinde iletilmesi gerektiğinde, bunları önce gönderici tarafında şifreleriz ve ardından alıcı tarafında şifresini çözeriz. Bu, ortadaki adam saldırılarının önlenmesine yardımcı olur. Ek olarak, verilerden taviz vermemek için parolaları karma değerlerde iletiyor ve saklıyoruz.

2. Yedekleme

Partner olduğumuz hosting sağlayıcıları kurtarma ve yedekleme hizmetleri sunar, bu da acil veya kaza durumunda verilerin kaybolmamasını sağlar. Örneğin, web yazılımı verileri başka bir yere gönderirse, mesajlar yedeklenir, güvenli bir şekilde saklanır ve yetkili personel tarafından erişilebilir hale getirilir.

3. Yetkilendirme

mHealth uygulama uzmanlarından oluşan ekibimiz, tıbbi uygulamanızı yetkilendirmenin iyi korunacağı şekilde oluşturur ve yükseltir. Bunu yapmanın yollarından bazıları şunlardır: erişim kontrolünü denetlemek, verilere yalnızca yetkili personel tarafından erişilebilmesini sağlayan oturum açmaları güvenceye almak.

4. Dürüstlük

HIPAA uyumlu mobil uygulamalar geliştirilirken , bilgilerin toplanması, saklanması ve aktarılmasının güvenli olmasını ve kasıtlı veya yanlışlıkla hiçbir şekilde değiştirilemeyecek bir altyapının kurulması önemlidir.

Bu konudaki ilk adım, sistemin yetkisiz veri tahrifatını en ufak bir bilgi parçası bile değiştirilse bile tespit edip bildirebildiğinden emin olmaktır. HIPAA uyumlu uygulamalar yapılırken, altyapıya fiziksel erişimin kısıtlanmasının yanı sıra, şifreleme, düzenli yedekleme, erişim yetkilendirmesi ve doğru tanımlanmış kullanıcı rolü ve ayrıcalığı gibi önlemler olmazsa olmaz unsurlar haline gelir.

5. Depolama Şifrelemesi

PHI ile uğraşmanın kuralı, yalnızca yetkili personel tarafından erişilebilir olmasıdır. Yazılım sisteminde saklanan tüm verileri – yedekler, veritabanları ve günlükler – bu kuralda ele alıyoruz. Uzmanlarımız, güçlü anahtarlara sahip RSA ve AES algoritmalarının yardımıyla endüstri destekli şifreleme uygular. Verileri arka uçta güvenli bir şekilde depolamak için SQLCipher gibi şifreli veritabanlarını bile kullanıyoruz.

6. İmha

Süresi dolan arşivlenmiş ve yedeklenmiş verilerin kalıcı olarak imha edilmesi büyük önem taşımaktadır. Kullanılmayan tüm verileri güvenli, geri alınamayacak şekilde imha etmek için önlemler alıyoruz.

PHI toplama, iletim ve depolamayı nasıl yönetiyoruz?

PHI yönetim sürecimizi planlarken üç duruma bakarız:

1. Bilgi, cihaz ve sunucu arasında aktarılırken, hareket halindeyken verileri yönetmek için modern şifre paketlerini ve TLS'yi kullanırız. Cihazların genel wi-fi gibi güvenilmeyen ağlarda çalıştığı durumlarda sertifika sabitleme işleminden yararlanıyoruz.
2. Bilgi sunucu tarafında olduğunda – veriler sunucu deposuna girdikten sonra, anahtar döndürme, anahtar yönetimi, şifreli yedekleme, denetim günlüğü vb.
3. Bilgiler cihazda beklemedeyken – iOS ve Android genellikle ağ çevrimdışı olduğunda bu verileri disklerde saklama eğilimindedir. Bu da ağır cezalar ve para cezaları çekebilir. Bu nedenle, verilerin iyi şifrelenmesi önemlidir.

Çözüm

Koronavirüs pandemisinin sağlık sektörü üzerindeki etkisinden hareketle , yakında dijital sağlık dönüşümünün yeni norm olacağı aşamaya giriyoruz . Bu, önümüzdeki dönemde uyum uyumuna odaklanmaya keskin bir geçiş olacağı anlamına geliyor. Uyumların nüanslarını anlayan ve bunları tıbbi yazılımlarında bugün uygulayan sağlık sektörü dijital dönüşümcüleri, en büyük başarıyı görecekler.

[Ayrıca Okuyun: Sağlık Hizmetleri Uygunluklarına Yönelik Bir Cep Kılavuzu]