如何开发符合 HIPAA 标准的移动应用程序：完整指南

医疗保健行业一直是顶级行业之一，并且在今天的 COVID-19 危机期间被接受。 因此，医疗保健移动应用程序开发的增强正在以更快的速度迎头赶上。 这就是为什么几乎每个医疗保健 IT 解决方案提供商也非常重视这一范围的原因。

在这个数字化的世界中，医疗保健服务提供商及其合作伙伴投资于现代和先进的解决方案，以保持领先于竞争对手。 此外，越来越多地使用互联网解决方案为各种以前闻所未闻的威胁提供了途径。 例如，大多数移动应用程序需要用户的信息才能开始运行。

此外，各种医疗保健服务提供商正在为其解决方案匹配符合 HIPAA 标准的医疗保健应用程序标准。

今天，在这篇文章中，我们将了解与符合 HIPAA 标准的医疗保健应用程序相关的所有内容、如何开发它们、您需要的预算等等。 所以，继续阅读。

什么是 HIPAA？

HIPAA，即健康保险流通与责任法案，于 1996 年制定，旨在控制患者数据的安全性，降低医疗成本，并为那些改变或失去工作的人提供持续的医疗保险。

智能手机应用程序应根据 HIPAA 合规性处理、检索或发送私人数据。

近年来，可穿戴设备和智能手机在医院和保险公司中大量使用，帮助医生与患者建立联系并跟踪他们的健康状况。 接收、处理或发送私人数据的智能手机必须符合 HIPAA 标准，这一点至关重要。 这就是为什么今天，符合 HIPAA 要求的移动医疗应用开发是某些移动医疗应用的必备条件。

为什么 HIPAA 合规性很重要？

HIPAA 是一项以协助患者和医疗机构而闻名的完整法案。 这就是为什么在开发符合 HIPAA 的软件时了解利益相关者的重要性。

为患者

根据 HIPAA 合规性，任何实体不得转发任何患者的信息。 相反，只有医疗保健专业人员可以与利益相关者分享患者的详细信息。 此外，参与医疗保健业务的利益相关者应受到PHI（受保护的健康信息）的保护。 作为交换，它确保隐私和机密级别。

处方药供应商和计费专业人员无法提前发送患者的信息。

实体应让患者了解违规行为，因为他们拥有对其医疗信息的全面权利。 此外，它允许各种医疗机构之间的无缝数据共享流。

医院用

如果医院不遵守 HIPAA，他们可能会支付巨额罚款。 如果发生个人数据泄露，将处以100 至 50,000 美元的罚款。 但是，对于一个实体，一个类别的罚款每年不超过1,500,000美元。

达拉斯儿童医疗中心因无法加密便携式设备上的全部数据而被罚款 320 万美元。

接下来，出现了一个问题，我们如何才能防止如此巨额的罚款并确保我们患者的数据安全无虞。 那么，为此，您应该遵循一组规则。 在下一部分中，我们将详细讨论这些规则。

用于开发移动应用程序的符合 HIPAA 的医疗保健规则是什么？

符合 HIPAA 的医疗保健解决方案需要利益相关者和实体来减轻患者的治疗负担。 初创公司或 SaaS 开发公司需要遵守这些规范，以在处理敏感的临床信息的同时推出他们的解决方案。 一般来说，HIPAA 侧重于保护患者数据的四项主要法规，它们是：

• 隐私规则
• 安全规则
• 违规通知规则
• 执行规则

从应用程序开发人员或公司的角度来看，安全规则非常重要，因为它针对满足 HIPAA 合规性所需的各种物理和技术措施。

符合 HIPAA 标准的医疗保健应用程序的物理保护措施

Physical Safeguards 的参数促进了后端网络、数据网络和可能受到物理危害的互连设备的安全性。 此外，该参数还针对可以直接访问受保护的健康信息（PHI）数据并进行访问管理的用户。 通常，它涉及以下几个方面：

设备控制

管理设备控制的步骤是：

• 存储信息的媒体或硬件处置处的政策制定和实施。
• 在使用设备之前从媒体存储系统执行删除数据的策略。
• 掌握硬件和电子媒体的运动。
• 在移动设备或设计或备份之前创建 PHI 的副本。

符合 HIPAA 标准的应用程序有助于增加个人隐私并保护机密的健康信息共享过程。

设施访问控制

医疗保健 IT 解决方案中的此类控制包括制定处理网络突发事件、访问控制流程、安全问题和维护法规的计划。 您可以通过以下主要阶段来管理访问控制：

• 当在任何紧急操作协议或灾难恢复协议下需要紧急帮助时，协议设置可以简化访问控制。
• 在策略执行过程中，您需要保护设备和设施免遭任何数据盗窃和未经授权的访问。
• 策略实施以验证利益相关者对设施访问控制的请求，具体取决于他们的角色。
• 您应该制定政策来改变物理场所并提高安全性。

工作站安全

它包括以下步骤：

• 您应该制定法规以执行适当的职能并处理 PHI。
• 工作站的物理标准实施，同时限制或访问未经授权的数据访问。

符合 HIPAA 标准的医疗保健应用程序开发的技术保障

技术保障参数重新定义了符合 HIPAA 标准的移动应用程序所需的实际工作流程。 其有利于在应用程序中实施以达到技术措施的方面是：

访问控制要求

它指出以下做法：

• 分配唯一的用户识别代码名称和号码是为了跟踪用户身份。
• 制定医疗保健政策，以便在出现紧急情况时允许访问。
• 系统在特定时间处于非活动状态后立即自动/即时注销过程。
• 使用身份验证来确认他们的身份。
• 还执行个人数据的加密和解密。

此类应用程序确保所有涵盖的实体都使用国家认可的标识符和相同的代码集。

审计与诚信

它包括以下规格：

• 为检查有助于存储患者信息的活动的工作流机制执行硬件和软件实施。
• 它确保仅在用户授权后更改或删除数据。

传输安全

一家医疗保健移动应用程序开发公司实施了许多传输安全措施及以上，这些措施有助于您在符合 HIPAA 的应用程序解决方案中考虑：

• 数据加密是在传输过程中需要的时候完成的。
• 实施安全措施是为了减少任何未经授权的修改或访问而没有用户检测的机会。

如何知道您的应用程序是否需要符合 HIPAA 标准？

各种实体都在寻找符合 HIPAA 标准的移动应用程序开发服务，以了解他们的应用程序是否需要符合 HIPAA 标准。

我们在这里为您提供帮助。

假设您正在构建的移动应用程序与医生或任何利益相关者共享患者的个人健康相关信息。 在这种情况下，它属于 PHI，并且您的移动应用程序应该符合 HIPAA。

相反，如果信息保留在应用程序中，则不需要符合 HIPAA。

要成为 PHI，此信息还必须由“涵盖实体”或“业务伙伴”使用或传输。 ”

涵盖的实体可以是

• 医疗保健提供者
• 健康计划
• 处理 PHI 的医疗保健信息交换所。

业务伙伴可以包括

• 律师
• IT专业人员
• 会计师
• 计费提供商
• 电子邮件加密服务
• 任何代表 CE（HIPAA 涵盖的实体）工作并因此也处理 PHI 的人。

对于没有 HIPAA 经验的移动开发人员来说，安全地处理应用程序用户的私人和个人医疗信息可能是一项复杂的任务。 因此，如果您打算在这个利基市场开发应用程序，那么请聘请一家在开发远程医疗应用程序或医疗保健移动应用程序方面经验丰富的应用程序开发公司。

应用程序不需要符合 HIPAA 标准。 应用程序应该符合 HIPAA

如何开发符合 HIPAA 标准的移动应用程序

在为市场构建医疗应用程序时，您需要找到要存储的信息类型，并通过您的应用程序传输这些信息。 有两种信息：

PHI（受保护的健康信息）

它包括电子邮件、医生的账单、验血结果、MRI 扫描和其他类型的医疗信息。

HIPAA 应用程序需要使用强密码，并确保提供商应持有数据备份计划。

PHI 个人标识符

这些是包含在患者健康信息中的 18 个个人标识符，使信息“受到保护”。

CHI（消费者健康信息）

它包括您从健身追踪器获得的数据，例如心率、燃烧的卡路里数量和步行的步数。

这里的规则很简单：如果您的应用程序存储、处理和共享任何 PHI 数据，则它需要符合 HIPAA。

需要符合 HIPPA 标准的最常见医疗保健应用类型

• 远程医疗（按需医生和电子处方）应用程序
• 基于条件的医疗保健应用程序
• EHR（电子健康记录）应用程序

一些不受 HIPAA 约束的移动医疗应用程序

• 锻炼程序应用程序
• 饮食应用
• 物联网健身应用

另请阅读：如何开发药丸提醒和药物追踪移动应用程序

开发符合 HIPAA 标准的移动应用程序的步骤

第 1 步：聘请符合 HIPAA 标准的移动应用程序开发专家

如果您没有必要的经验，如果没有适当的指导，您就无法满足所有 HIPAA 要求。 因此，最好找一位 3rd 方专家来帮助您进行必要的咨询和审核您的系统。 此外，您可以从技术娴熟且经验丰富的团队外包符合 HIPAA 的完整应用程序开发流程。 无论您是初创公司还是领先的医疗保健品牌，您都应该找一位专家； 这会很有帮助。 嗯，市场上有很多选择。

第 2 步：评估数据并将 PHI 与其他应用程序数据区分开来

检查您从患者那里收集的数据并分离 PHI 数据。 之后，检查哪些 PHI 数据您无法通过您的移动应用程序存储或传输。

第 3 步：出现符合 HIPAA 标准的第三方解决方案

制作符合 HIPAA 标准的移动应用程序的成本很高。 要开始开发您的自定义 HIPAA 应用程序，您需要至少有 50,000 美元的预算。 此成本将包括应满足物理和技术安全需求的整个系统的开发。 此外，您将需要花一些时间审核系统、获得所有必要的认证等等。

此类应用程序可减少医疗错误并提前控制系统审计。

您可以使用符合 HIPAA 的基础设施和解决方案，而不是从头开始开发符合 HIPAA 的移动应用程序。 例如，AWA 和 TrueVault。

您应与第 3 方品牌签署业务合作协议，并确保其可靠性以使用第 3 方服务存储和处理 PHI 数据。

第 4 步：加密所有传输和存储的数据

您需要使用安全措施来加密患者的敏感信息。 首先，确保没有安全漏洞。 此外，使用各种级别的加密和混淆。 此外，请记住对存储的数据进行加密，以防止其从设备中被盗。

第 5 步：测试和维护您的应用程序的安全性

测试您的移动应用程序始终很重要，尤其是在每次更新之后。 您应该动态地和统计地测试您的移动应用程序。 此外，您应该咨询专家以检查您的文档是否是最新的。

持续的维护过程对于确保您的应用程序安全至关重要。 工具、库和框架有助于构建应用程序并确保其安全性不断更新。 例如，在您开发了符合 HIPAA 标准的移动健康应用程序后，您应该确保定期更新它们，否则可能会出现安全漏洞。

雇用移动应用程序开发人员以开发符合 HIPAA 标准的应用程序时要考虑的事项

在开发符合 HIPAA 标准的移动应用程序时，应用程序开发人员应该了解 HIPAA 指南。 此外，他们还应考虑以下需求：

知识

开发符合 HIPAA 标准的应用程序是一个复杂的过程。 首先，正在构建您的移动应用程序的应用程序开发人员应该对 HIPAA 的许多方面和移动应用程序开发过程有完整的了解。 此外，他应该知道与 PHI 相关的一切。 根据美国卫生与公众服务部的说法，PHI 下有 18 种类型的信息，我们在上表中列出了这些信息。 因此，如果应用程序使用这 18 种类型中的任何一种信息，开发人员可能会继续提供符合 HIPAA 标准的应用程序开发服务。

数据加密

这包括创建唯一的用户标识。 您应该考虑它，因为它有助于紧急应用程序访问过程和注销序列。 此外，使用实现传输层安全性的 Google Cloud 或 AWS 等服务。 它有助于确保数据被加密； 这就是为什么它在传输过程中是安全的。

此外，开发符合 HIPAA 标准的移动应用程序的移动应用程序开发人员应确保应用程序安装的设备不应收到任何 PHI 数据通知。 这对于保护患者健康信息非常重要。

数据安全

移动应用程序开发人员应确保数据安全传输，以后不会发生数据泄漏。 此外，他需要确保后端支持系统和数据传输网络的安全。 此外，他应该检查设备交互。 此外，您的开发人员应在开发符合 HIPAA 标准的应用程序时执行所有必要步骤以保护 ePHI。 除此之外，应用程序应该只在所有不同的平台上共享必要的信息。 它还应该将 PHI 的共享和使用限制在初级级别。

应用程序访问

如果您想确保只有相关人员访问数据，信息访问管理是必不可少的。 允许用户使用电子邮件登录是不安全的。 您需要使用非常安全的方式，如生物识别或卡，或智能钥匙来安全登录。 此外，您还可以应用面部扫描或指纹认证等功能。 同时，您应该确保该应用程序是用户友好的。

数据处理

您应该在任何阶段经常清理数据，并且不应该允许积累过多的数据。 提供符合 HIPAA 标准的移动应用程序开发服务的移动应用程序开发人员应备份和归档已过期的数据。 此外，您应该尝试安全处理未使用数据的方法。

开发符合 HIPAA 标准的应用程序说起来容易。 它包含必须遵循的各个方面。 但是，您可以继续前进并聘请经验丰富的 HIPAA 移动应用程序开发人员，该开发人员了解 HIPAA 规则和规定，并且可以根据您的业务需求创建应用程序。

符合 HIPAA 的应用程序需要涵盖的实体实施各种防御措施，以保护敏感的健康和个人信息。

构建符合 HIPAA 标准的应用程序需要多少成本？

好吧，要确定应用程序开发成本的估计数字并不容易，尤其是在开发具有不同范围且符合 HIPAA 标准的移动应用程序时。 这就是 HIPAA 应用程序开发的预算各不相同的原因。

根据大多数公司的说法，它的范围从19,000 美元到 190,000 美元。

在所有行业中，遵守 HIPAA 的成本约为每年 83 亿美元，每年花费 35,000 美元，这是保护健康信息技术的费用。

结论

由于卫生部门受到 COVID-19 危机的影响，数字医疗转型将统治该行业的时间不远了。 因此，应用程序很快就会开始转向合规性。

因此，不花时间了解当今合规性的重要性并在其医疗或医疗保健应用程序或软件中实施它们的数字医疗保健所有者可能会在明天见证成功。

Emizentech 拥有经验丰富的应用程序开发团队，可以帮助您开发符合 HIPPA 标准的医疗保健应用程序。 如果您有一个项目，请告诉我们。